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[특징주]셀트리온, 강세 전환…항체신약 임상 착수 2013-04-29 11:24:07
변동성을 나타내던 셀트리온은 영국에서 신약 임상을 승인받았다고 밝히면서 반등해 상승폭을 키우는 중이다.셀트리온은 지난 26일 영국 의약품 허가기관(mhra)으로부터 종합인플루엔자 항체치료제인 ct-p27의 임상 1상 시험 진행을 승인받았다고 이날 밝혔다. 이에 따라 셀트리온은 다음달부터 영국에서 건강한 피험자를...
셀트리온 "세계 최초 종합인플루엔자치료용 항체신약 임상 착수"(상보) 2013-04-29 11:16:21
종합인플루엔자 항체치료제인 ct-p27의 임상 1상 시험 진행을 승인받았다고 29일 밝혔다. 이에 따라 셀트리온은 다음달부터 영국에서 건강한 피험자를 대상으로 ct-p27의 독성 및 안전용량을 확인하는 임상을 진행할 예정이다. ct-p27은 셀트리온이 개발해 임상단계에 진입한 첫 항체신약이다. 셀트리온이 개발 중인...
셀트리온, 英 항생치료제 임상1상시험 승인 2013-04-29 11:13:31
셀트리온은 영국 임상 1상시험을 승인받았다고 29일 공시했다. 회사 측은 "건강한 피험자에게 정맥 주입한 ct-p27(항생치료제)의 안전성, 내약성 및 약동학 분석을 위한 제1상, 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조, 용량 증가 임상 시험"이라고 설명했다.또 회사 측은 "임상1상 시험은 다음달 중 영국에서 개시될 예정"이며...
강북삼성병원 소화기암센터 문연다 2013-04-24 17:12:04
美 임상2상 승인 받아▶ 사이버 간호사 24시간 병실 지킨다…분당서울대병원-skt, 스마트 병원시스템 공동개발[한국경제 구독신청] [온라인 기사구매] [한국경제 모바일 서비스]ⓒ <성공을 부르는 습관> 한경닷컴, 무단 전재 및 재배포 금지<한국온라인신문협회의 디지털뉴스이용규칙에 따른 저작권을 행사합니다>
박성현 일본씨유메디칼 사장 "국산 자동심장충격기 日시장 뚫었다 " 2013-04-22 17:08:03
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사이버 간호사 24시간 병실 지킨다…분당서울대병원-SKT, 스마트 병원시스템 공동개발 2013-04-22 17:04:02
'팔팔'▶ 성분 다른약 '한 캡슐'에 담는 기술 개발▶ 박성현 일본씨유메디칼 사장 "국산 자동심장충격기 日시장 뚫었다 "▶ 동아st, '당뇨병성 신경병증 치료제' 美 임상2상 승인 받아[한국경제 구독신청] [온라인 기사구매] [한국경제 모바일 서비스]ⓒ <성공을 부르는 습관> 한경닷컴, 무단 전재...
또 머니게임 악몽? 바이오시밀러가 흔들린다 2013-04-19 17:36:08
첫 바이오시밀러로 승인된 이후 현재까지 eu(13개 품목), 일본(2개) 등에서 모두 15개 품목의 바이오시밀러가 의약품 허가를 얻었다. 한국도 2009년 정부가 나서 바이오산업을 미래 신성장동력산업으로 선정해 집중 투자에 나섰다. 그 이후 민간기업들의 바이오산업 진출이 잇따랐다. ◆삼성 동아제약 등 진출 셀트리온의...
셀트리온, 셀트리온제약 498억에 인수…"해외 매각 준비 일환" 2013-04-19 08:27:07
유럽의약품청(ema)의승인이후매각 작업에속도를내기위한준비절차라는 설명이다. 이와 함께셀트리온홀딩스와셀트리온gsc가금융기관에담보주식으로제공한주식을 일원화하기 위해 2대주주들과의협의하고 있으며,올해상반기안에대출금상환등매각전에필요한자금을 모두 준비하겠다고 밝혔다. 지주회사인셀트리온홀딩스와...
씨티씨바이오 "슈퍼알약으로 제약업계 구글될 것" 2013-04-18 17:50:59
영업하기보다는 임상 단계부터 자금을 지원하며 관심을 보인 회사에 판권을 주고 있다”고 말했다.김형호 기자 chsan@hankyung.com ▶[핫이슈] 급등주 자동 검색기 등장 ▶[한경 스타워즈] 대회 한 달만에 전체 수익 1억원 돌파! 비결은? ▶ 원조 비아그라 매출은 반토막인데…펄펄나는 한미약품 '팔팔'▶ 인포피아...
[내 생각은] 현실화 필요한 정신과 약물 보험기준 2013-04-18 17:40:41
있다. 문제는 의약품 승인 이후에 교과서적으로 해당 약제의 적용 범위가 넓어진 경우에도 허가사항이 개선되지 않아 처방이 어렵다는 데 있다. 임상에서 해당 약물을 환자에게 처방해 치료에 도움을 줄 수 있음에도 처방을 할 수 없는 사례가 생기는 것이다. 이를 ‘오프 라벨(off label)’이라고 한다. ‘오프 라벨’은...
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