종근당, 자가면역질환치료제 'CKD-506' 유럽 임상1상 승인 2016-08-09 09:03:00

모델을 이용한 경구 약효평가 실험에서, 관절 부종과 골손상이 감소하고 염증 지표가 유의하게 개선되는 등 관절염 치료효과가 우수한 것으로 확인됐다. 종근당은 전임상 결과를 바탕으로 임상1상에서 약물의 안전성을 확인할 계획이다. 임상1상 종료 후 내년 임상2상을 진행할 예정이다. 회사 관계자는 "세계적인...

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• #종근당 자가면역질환치료제 #관절염 #종근당 #임상1 #면역

식약처, 생동성 시험 면제 기준 제시 2016-08-01 15:00:34

경구용 고형제제의 생동성시험 가이드라인`을 발간했다고 밝혔습니다. 가이드라인에는 생물학적동등성을 인정받은 품목과 주성분은 같지만, 함량은 다른 품목에 대한 생동성 제출자료 면제 기준 내용이 담겨있습니다. 생물학적동등성시험은 주 성분이 동일한 두 제제의 생체이용률이 통계학적으로 동등하다는 것을 보여주는...

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• #식약처 생동성 #기준 #시험

마크 프리차드 P&G글로벌브랜드 최고책임자 "페브리즈 등 모든 P&G 제품 3~5년간 안전성 검사 거쳐" 2016-07-26 08:07:57

평가 자료, 피부자극시험·눈자극·급성 경구독성 시험자료 등을 냈다. 페브리즈 섬유탈취제 최초로 미국 epa에 등록 시 제출된 자료도 첨부했다.페브리즈의 ddac 성분 함유량도 위험 수위보다 낮다는 게 p&g의 주장이다. 그는 “현재 전 세계 수 백만명의 소비자들이 페브리즈를 안전하게 사용하고 있는...

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• #마크 프리차드 #페브리즈 #한국 #안전성 #제품 #소비자 #검사

[화제의 비상장기업]바이오리더스 `자궁경부전암` 먹는 약으로 해결 2016-06-23 14:03:29

이 역시 경구투여하여 인체 내 항원항체 반응을 유도시켜 질병을 치료하는 기술이다. Humamax → 자궁경부상피이형증1기 치료제 개발 Humamax 기술을 활용해 자궁경부상피이형증1기 치료제를 개발하고 있다. 자궁경부상피이형증이란 자궁경부암의 이전 단계 질환이며, 전 세계적으로 치료제가 개발되지 않은 상황이다....

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• #화제의 비상장기업바이오리더스 #개발 #기술 #바이오리더스 #단계 #예상 #시장 #국내 #부전암

[고령화 시대 개인재무관리 ABC] (50·끝) 투자와 합리적 사고 2016-06-01 18:15:07

말이 투자(를 포함한 모든) 분야에서 가장 합리적인 경구임을 명심하는 것이다.유진 <한양대 교수> 50% 이상 상승할 新유망주 + 급등주 비밀패턴 공개 /3일 무료체험/ 지금 확인 매일 200여건 씩 업데이트!! 국내 증권사의 리서치 보고서 총집합! 기업분석,산업분석,시장분석리포트 한 번에!! 한경스타워즈 실전투자대회를...

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• #고령화 시대 #합리적 #사고 #투자 #가장 #수학 #분야

동아에스티, 손발톱무좀치료제 '주블리아' 국내 판권 계약 2016-05-31 13:27:41

경구제는 치료 효과가 높지만 간기능 장애, 위장관 장애 등의 부작용 우려가 있고, 바르는 외용제는 안전하지만 딱딱한 손발톱의 특성상 약물 투과율이 낮아 효과가 부족한 단점이 있다.주블리아는 임상시험을 통해서 손발톱무좀에 대한 경구제 수준의 효과와 국소 사용으로 안전성을 입증해 미국 식품의약국(fda) 승인을...

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• #동아에스티 손발톱무좀치료제 #국내 #동아에스티 #효과 #한경닷컴

동아에스티, 손발톱무좀치료제 `주블리아` 독점 판권 확보 2016-05-31 12:39:13

계약 체결에 따라 동아에스티는 `주블리아`의 국내 개발과 독점 판매권을 갖게 됐습니다. 동아에스티는 허가 신청과 등록 절차를 거쳐 2017년에 출시 할 계획입니다. 일본 카켄제약주식회사가 지난 2014년 개발한 주블리아는 에피나코나졸(efinaconazole) 성분의 바르는 손발톱무좀치료제입니다. 국내 손발톱무좀 환자는...

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• #동아에스티 손발톱무좀치료제 #동아에스티

동화약품, 천연물 천식치료 신약후보물빌 개발 박차 2016-04-21 15:49:38

다중 작용기전의 경구용 천식 치료제 신약후보물질로, 동물실험에서 항 알레르기성 염증과 기도확장에 효과가 있습니다. 동화약품은 범부처신약개발사업단에서 연구비를 일부 지원받아 DW2008의 비임상 독성 연구를 진행할 계획입니다. 동화약품 관계자는 "현재 천식 치료제들은 복약 편리성이 떨어지는 흡입형 약물들이...

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• #동화약품 천연물 #동화약품 #치료제

동화약품, 천식치료제 후보물질 정부 과제 선정 2016-04-21 11:34:05

경구용 천식치료제들에 비해 효과가 우수함을 입증했다는 설명이다.동화약품은 이번 협약으로 범부처신약개발사업단에서 연구비를 일부 지원받아, dw2008의 비임상 독성 연구 및 최적의 임상 환자군 선정을 위한 연구들을 진행할 계획이다.현재 동화약품은 임상 환자군 선정을 위해 아주대 의료원, 최적의 원료 생약 재배...

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