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[코스닥 기업공시] (14일) 다날 등 2013-01-14 22:19:04
자이데나의 멕시코 임상시험에 대해 멕시코 보건부의 임상시험 승인을 획득. ▲씨젠=유전자 증폭장치용 시약이 식품의약품안전청의 의료기기 품목별 제조허가 취득. ▲에스비엠=최대주주가 기존 최종관 대표이사에서 트루트라이엄프로 변경됨. ▲오스템=gm상하이 공장 납품을 위해 포스코 중국 현지 계열사와 합작해...
동아팜텍, 자이데나 멕시코 임상시험 승인 획득 2013-01-14 11:13:36
'자이데나(성분명 udenafil, 유데나필)'가 멕시코에서 진행될 임상 시험에 대해 멕시코 보건부(mexican sanitary authorities)의 임상시험 승인을 획득했다고 밝혔다. 이번 임상시험의 경우 발기부전증과 전립선비대증을 동시에 가지고 있는 환자에 대해 자이데나의 주성분인 '유데나필'의 안전성과 유...
동아제약 슈퍼항생제 美 FDA 승인 빨라진다 2013-01-09 16:41:31
승인 기간을 6개월로 줄여주는 혜택을 주는 제도다.테디졸리드는 올해 1분기 중 3상 임상을 완료하고 하반기께 fda 최종 승인을 신청할 예정이다. 이에 따라 fda 승인 시점도 당초 예정인 2014년 하반기에서 상반기가 될 것이라는 게 동아제약 측 설명이다.김형호 기자 chsan@hankyung.com▶ 고영욱, 18세女에 "우리, 밤에...
동아제약, 수퍼 항생제 美 FDA 우선 검토 대상 선정 2013-01-09 09:31:30
및 연조직 감염(absssi) 글로벌 임상 3상과 진행 예정인 원내 감염 폐렴 (hospital-acquired/ventilator-associated bacterial pneumonia) 임상 3상에 대해서도 적용된다. 경구제와 주사제 모두 qidp 대상이다. 트리어스는 이번 fda 결정으로 내년 중 '테디졸리드'의 미국 승인을 목표로 하고...
캡슐 내시경으로 식도~소장 정밀 촬영 2013-01-08 17:07:32
계획이다. 지난해 미국 식품의약국(fda) 승인을 계기로 올 상반기 중 최대 시장인 미국에 진출하는 게 성장 요인이 될 것이라는 판단이다. 이 사업이 성공을 거둘 수 있었던 것은 기술개발 초기부터 연구소, 병원, 기업 등이 협업했기 때문이다. 김 단장은 “개발 초기부터 송신영 연세대 의대 교수로부터 실제 현장에서...
코미팜, 코미녹스 악성 림프종 임상2상 계획 승인 2013-01-02 11:42:32
2일 식품의약품안전청으로부터 코미녹스 백혈병 임상1상 시험 종료와 악성 림프종 임상2상 계획을 승인받았다고 공시했다. 악성 림프종 임상2상은 한양대학교 서울병원, 삼성서울병원에서 이뤄질 예정이다. 한경닷컴 정인지 기자 injee@hankyung.com▶ 완벽 미모女 "남편이 시도 때도 없이…"▶ '한성주 동영상'...
[특징주]알앤엘바이오, 줄기세포 시술 논란에 下 2013-01-02 10:07:30
자가 지방줄기세포가 의약품으로 분류될 경우 임상시험 계획을 승인받거나 신약으로 허가를 받아야 투여할 수 있다. 셀텍스는 이에 따라 10월 중순부터 환자 모집을 중단하고 진행 중인 치료도 모두 중단한 것으로 알려졌다. 알앤엘바이오는 또 지난해 12월28일 계약상대방의 통지에 따라 107억1000만원 규모의 상품 공급...
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