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인포피아, 스마트폰 연동 혈당측정기 개발 완료 2013-03-25 13:52:20
위해 아이폰 연동 혈당측정기 개발을 완료, 현재 애플 측에 승인 진행 중이라고 회사 측은 설명했다.이와 함께 혈당∙식사∙운동 관리 전용 앱도 개발을 완료했고, kndp(제2형 당뇨임상연구센터)의 '당뇨병 수첩' 어플리케이션과 연동이 가능하다고 덧붙였다. 현재 인포피아의 일반 혈당측정기는 삼성 갤...
루트로닉 "내년 전시회에 ‘황반 치료 레이저’ 선보일 것" 2013-03-21 13:40:55
가능하다"며 "올 상반기 유럽 ce에서 제품이 승인되면 본격적인 유럽 임상시험에 돌입할 예정"이라고 밝혔다. 지난 2010년 독일의 대학 연구소와 함께 개발을 시작한 루트로닉은 유럽에서 진행했던 환자 대상 연구 임상 결과를 바탕으로 식품의약품안전청에 승인을 신청한 바 있다. 이 제품은 기존 글로벌제약사의 질병 지...
항암치료 보조제 아베마르, '국제의료기기·병원설비전시회'서 소개 2013-03-20 14:12:43
미국국제생화학 학회지 asco, jbc 임상발표, 영국암학회 임상발표, 헝가리 국립암센터 임상 등에서 인증했다. 국내 공식 수입원 신기원 측은 “노벨 수상자이자 헝가리 과학자인 알베르트 센트 줴르지박사가 아베마르에 있는 메톡시 대체 벤조퀴논의 사용을 항암제로 최초 제안했다”며 “이후 헝가리 정부의 국책사업으로...
일양약품, 신약성과·중국매출 '주목'-한화證 2013-03-18 07:36:03
'슈펙트'는 2011년 5월 5개국 임상 3상 승인을 받아 작년 8월부터 임상을 진행 중"이라며 "임상 2상 결과, 슈펙트의 12개월 유효율이 타시그나와 스프라이셀 24개월보다 훨씬 높게 나타나 유효성 평가에서 탁월했고 부작용도 기존 경쟁제품보다 적거나 동등한 수준이어서 향후 기술을 수출할 가능성이 높다"고...
한국은 임상시험 최적지…1년 걸릴 계획 승인 1개월이면 완료 2013-03-11 16:48:34
사이트(site)라고 평가했다. 한국이 다국적 제약사들의 ‘임상 테스트 베드’로 급부상하고 있다. 11일 식품의약품안전청과 제약업계에 따르면 지난해 다국적제약사의 전체 임상 승인 건수는 303건으로 2011년(194건)보다 35%나 늘었다. 특히 해외 제약사의 임상 1상 시험은 2011년 19건에서 지난해엔 32건으로 증가했다....
휴온스, 파킨슨 치료제 임상3상 피험자 모집 완료 2013-03-04 10:26:51
2011년 9월 식품의약품안전청으로부터 임상시험 3상을 승인 받은 휴베나주는 특발성 파킨슨병 환자의 제반 증상 중 피로증상 개선을 적응증으로 하고 있다. 피로증상은 파킨슨병을 앓는 환자들이 가장 흔하게 겪는 비운동기 증상이다.휴온스 관계자는 "휴베나주는 파킨슨병 환자들이 호소하는 극심한 피로증상을 개선하는 ...
대화제약 "경구용항암제 임상 3상 식약청 승인" 2013-02-28 14:34:03
경구용 항암제 dhp107의 임상 3상시험 승인을 받았다고 28일 밝혔다.임상3상 시험은 서울아산병원, 서울삼성병원, 연대세브란스병원, 국립암센터, 성모병원 등 12개 기관에서 수술 불가능한 재발성 또는 전이성 위함 환자를 대상으로 한다. dhp107(oral paclitaxel)과 탁솔(iv paclitaxel)의 유효성 및 안전성을 비교...
안전성평가硏, 미국 FDA 적격승인받아 2013-02-27 11:01:00
비임상시험 자료가 FDA에서도 승인하는 수준임을 의미한다. 국산 신약이 미국 등 세계 시장에 진출하려면 첫번째 단계로 적격 승인(VAI)을받아야 현지에서 임상시험 실시와 판매가 가능해진다. 국내에는 미국 FDA가 인정하는 수준의 비임상시험 기관이 없어, 국내 제약 기업들이 해외시장에 진출하려면 고가의...
메디포스트, ‘대한민국 신약 개발상’ 수상 2013-02-26 17:19:17
있으며, 지난 20일 미국에서도 fda의 승인 하에 임상 환자에 대한 첫 투여를 실시하는 등 해외 진출에 적극 나서고 있다.이와 관련 메디포스트 관계자는 “이번 치료제 개발 노하우를 바탕으로 알츠하이머성 치매와 발달성 폐질환 등 현재 임상시험 중인 후속 줄기세포 치료제 개발에 더욱 매진할 것이다”라고 밝혔다.한편...
[건강한 인생] 연세사랑병원, 척추통증 치료에 '페인 스크램블러' 첫 도입 2013-02-18 15:31:06
식품의약국(fda) 승인도 획득했다. 한국에서는 2011년 식품의약품안전청의 최종 승인을 얻었다. 같은 해 미국의료협회(ama)의 ‘신의료기술 코드’(cpt code lll)를 획득하기도 했다. 해외 임상시험도 페인 스크램블러의 효과를 뒷받침한다. 하버드메디컬스쿨과 마이애미대 통증센터 등에서는 페인 스크램블러의 통증 치료...
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