동아제약, 수퍼 항생제 美 FDA 우선 검토 대상 선정 2013-01-09 09:31:30

및 연조직 감염(absssi) 글로벌 임상 3상과 진행 예정인 원내 감염 폐렴 (hospital-acquired/ventilator-associated bacterial pneumonia) 임상 3상에 대해서도 적용된다. 경구제와 주사제 모두 qidp 대상이다. 트리어스는 이번 fda 결정으로 내년 중 '테디졸리드'의 미국 승인을 목표로 하고...

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캡슐 내시경으로 식도~소장 정밀 촬영 2013-01-08 17:07:32

계획이다. 지난해 미국 식품의약국(fda) 승인을 계기로 올 상반기 중 최대 시장인 미국에 진출하는 게 성장 요인이 될 것이라는 판단이다. 이 사업이 성공을 거둘 수 있었던 것은 기술개발 초기부터 연구소, 병원, 기업 등이 협업했기 때문이다. 김 단장은 “개발 초기부터 송신영 연세대 의대 교수로부터 실제 현장에서...

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코미팜, 코미녹스 악성 림프종 임상2상 계획 승인 2013-01-02 11:42:32

2일 식품의약품안전청으로부터 코미녹스 백혈병 임상1상 시험 종료와 악성 림프종 임상2상 계획을 승인받았다고 공시했다. 악성 림프종 임상2상은 한양대학교 서울병원, 삼성서울병원에서 이뤄질 예정이다. 한경닷컴 정인지 기자 injee@hankyung.com▶ 완벽 미모女 "남편이 시도 때도 없이…"▶ '한성주 동영상'...

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[특징주]알앤엘바이오, 줄기세포 시술 논란에 下 2013-01-02 10:07:30

자가 지방줄기세포가 의약품으로 분류될 경우 임상시험 계획을 승인받거나 신약으로 허가를 받아야 투여할 수 있다. 셀텍스는 이에 따라 10월 중순부터 환자 모집을 중단하고 진행 중인 치료도 모두 중단한 것으로 알려졌다. 알앤엘바이오는 또 지난해 12월28일 계약상대방의 통지에 따라 107억1000만원 규모의 상품 공급...

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