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유진투자증권 "SK, 숨겨진 가치 현실화" 2016-03-15 08:30:20
뇌전증 치료제 시장은 작년 49억 달러 규모에서 2018년 61억 달러규모로 연평균 6% 이상 성장할 것으로 기대된다"며 "SK바이오팜의 뇌전증 치료제의사업성 역시 기대되는 상황"이라고 설명했다. 김 연구원은 "SK의 숨겨진 가치는 성장을 위한 투자 본격화, 주주환원정책 강화에 있다"며 "이 가치가 현실화되는 과정에...
"SK, SK바이오팜 가치 추가 평가…목표가↑"-현대 2016-03-15 08:25:56
'매수'를 유지했다.전용기 연구원은 "sk바이오팜의 뇌전증 치료제(ykp3089)의 임상 2상이 종료, 2상의 임상 결과가 기존 뇌전증치료제 개선된 성능이 확인돼 3상은 약효 검증없이 2017 년까지 안정성 테스트만으로 신약 승인이 가능해졌다"며 "2017년 하반기까지는 최종 승인이 가능, 2018년부터는...
SK증권 "SK, 바이오사업 가치 부각" 2016-03-15 08:08:59
"뇌전증치료제는 미국에서만 연간 1조원의 매출과 5천억원의 영업이익이 기대되는 신약"이라고 말했다. SK의 신약개발 자회사인 SK바이오팜은 뇌전증 신약(YKP3089)의 임상2상을 최근종료하고 미국 식품의약국(FDA)과 신약 승인 요건에 대한 협의를 완료했다고 전날장 종료 후 밝혔다. SK바이오팜은 4년간...
"SK, 바이오사업 가치 극대화될 것"-SK 2016-03-15 07:33:48
달성이 가능할 것"이라고 내다봤다.현재 뇌전증 치료제의 시장 규모는 2014년 49억달러에서 2018년 61억달러로 연평균 6%대의 성장세를 보일 전망이다. 최 연구원은 "현재 sk의 주가에는 바이오사업에 대한 기대감이 거의 반영돼 있지 않다"며 "뇌전증 치료제와 함께 수면장애치료제·급성발작...
SK 뇌전증 신약 미국 FDA서 약효 인정 2016-03-14 18:00:18
뇌전증 신약 중 ykp3089가 처음이다.sk바이오팜 관계자는 “기존 약물로 치료되지 않는 난치성 뇌전증 환자를 대상으로 임상시험한 결과 발작 빈도 감소율이 55%를 기록했다”며 “이는 기존 약물보다 약효가 두 배 정도 뛰어난 것”이라고 설명했다.송종현 기자 scream@hankyung.com 3월 안에 반드시...
SK 뇌전증 치료제 신약승인 획득 눈앞…미국서 연 매출 1조원 기대 2016-03-14 17:34:44
환자는 5000만명 이상인 것으로 추정된다. 전체 뇌전증 환자 가운데 난치성 환자는 30%나 된다.안전성 시험만 진행하게 됨에 따라 sk의 뇌전증 신약이 시장에 비교적 빨리 출시될 것이란 예상도 나오고 있다. 임상시험 3상에서는 통상 1000~5000명가량 대규모 환자를 대상으로 치료제의 약효와 안전성을 시험한다. 기간도...
SK 뇌전증 치료제, 美서 신약 승인 임박 2016-03-14 17:27:53
SK(주)는 자회사, SK바이오팜이 개발하고 있는 뇌전증 치료제가 미국 FDA로부터 효능을 인정 받아 임상3상에선 별도의 효능시험 없이 신약 승인신청이 가능해졌다고 밝혔습니다. `뇌전증`이란 뇌 특정 부위의 신경세포가 흥분하면서 발작이 일어나는 질환으로, 오래 되면 뇌 손상과 신체적, 정신적 장애로 이어집니다. S...
SK 독자개발 뇌전증 치료제 미국 신약승인 임박(종합) 2016-03-14 16:31:18
미국 식품의약국(FDA)으로부터 탁월한 약효를 인정받아 뇌전증 신약 중 세계최초로 임상 3상 약효시험 없이 안전성 테스트만으로 신약 승인을 받을 수 있게 됐다. SK㈜의 신약개발 자회사인 SK바이오팜은 뇌전증 신약(YKP3089)의 임상2상을 최근 종료하고 FDA와 신약 승인 요건에 대한 협의를 완료했다고 14일...
SK바이오팜, 독자 개발 뇌전증 신약 임상 2상 종료 2016-03-14 15:42:25
] sk는 자회사인 sk바이오팜이 독자 개발 중인 뇌전증 신약(ykp3089)의 임상 2상을 최근 종료했다고 14일 공시했다.회사 측은 "임상 2상의 데이터만으로도 신약승인 신청이 충분해 3상에서 추가적인 약효 임상실험을 생략한다"며 "약효시험 없이 안전성 시험만을 진행할 예정"이라고 밝혔다. 조아라...
SK 뇌전증 치료제 美신약승인 코앞…2018년 본격 시판 2016-03-14 15:06:28
미국 식품의약국(FDA)으로부터 탁월한 약효를 인정받아 뇌전증 신약 중 세계최초로 임상 3상 약효시험 없이 안전성 테스트만으로 신약 승인을 받을 수 있게 됐다. SK㈜의 신약개발 자회사인 SK바이오팜은 뇌전증 신약(YKP3089)의 임상2상을 최근 종료하고 FDA와 신약 승인 요건에 대한 협의를 완료했다고 14일...
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