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[양재준 기자의 알투바이오] 13.6조원 규모 미국시장 뚫은 셀트리온 2018-12-16 19:26:19
론칭하게 됐습니다. 지난 달 2일(현지 시간) 산도스는 리툭산 바이오시밀러 미국 승인을 위해 필요한 자료를 더 이상 제출하지 않겠다고 공식 발표했습니다. 이는 미국 식품의약국(FDA)이 산도스 제품을 승인하는 과정에서 지난 5월 최종 보완 요구 공문(CRL)을 통해 추가 자료 제출을 요구한 것에 대한 결정이었는데요....
삼성바이오, 독일 휴미라 복제약 시장 62% 점유 2018-12-10 06:00:17
사용한다. 삼성바이오에피스를 비롯해 암젠, 산도스 등은 지난 10월 중순 일제히 유럽에서 휴미라 바이오시밀러를 출시했다. 당시 비슷한 시기 휴미라 바이오시밀러 제품이 잇따라 쏟아져 나오자 누가 먼저 시장을 선점할지에 대한 관심이 컸다. 바이오시밀러는 대개 시장에 먼저 진입하는 '퍼스트 무버'가 유리한...
셀트리온 바이오시밀러 '트룩시마' FDA 승인…5조원 美 혈액암 치료시장 뚫었다 2018-11-29 17:34:06
있다. 경쟁사인 산도스가 미국 진출 포기를 선언했기 때문이다. 미국 화이자가 개발한 바이오시밀러가 트룩시마의 뒤를 쫓고 있다. 화이자는 지난 9월 fda 허가를 신청해 내년 9월께 승인받을 것으로 전망된다. 트룩시마가 내년 상반기 출시될 예정이어서 수개월 이상 격차가 발생할 것으로 예상된다. 바이오업계 관계자는...
셀트리온 트룩시마, 미국 5조원 시장 뚫었다 2018-11-29 09:07:00
대한 미국 허가절차를 진행하지 않기로 결정했습니다. 산도스는 지난 2017년 9월 미국식품의약국(FDA)에 바이오의약품 품목허가신청(BLA)을 제출했지만, 지난 5월 최종 보완요구 공문(CRL)을 받은 후 시장 진출을 포기했습니다. 산도스는 지난해 유럽의약품청(EMA)로부터 `릭사톤`에 대한 판매 승인을 받으면서 미국시장...
셀트리온 항암제 '트룩시마' 미국 진출…FDA 판매허가 획득(종합) 2018-11-29 08:44:07
있을 것"이라며 "경쟁사인 산도스가 미국 리툭시맙 바이오시밀러 시장 진출까지 포기한 상황이어서 유럽에서와 마찬가지로 압도적 시장 지위를 확보할 것으로 기대한다"고 밝혔다. 셀트리온은 이미 유럽에서 트룩시마의 퍼스트무버 강점을 내세워 빠르게 시장 점유율을 끌어올리고 있다. 트룩시마는 지난해 2월 유럽에서...
[양재준 기자의 알투바이오] 내년 제약·바이오 주인공은?…바이오부문 2018-11-28 16:49:04
2일(현지 시간) 산도스는 리툭산 바이오시밀러 미국 승인을 위해 필요한 자료를 더 이상 제출하지 않겠다고 공식 발표했습니다. 이는 미국 식품의약국(FDA)이 산도스 제품을 승인하는 과정에서 지난 5월 최종 보완 요구 공문(CRL)을 통해 추가 자료 제출을 요구한 것에 대한 결정입니다. 반면, 셀트리온의 트룩시마는 지난...
"셀트리온헬스케어, 2019년 전망치 조정…목표가↓"-케이프 2018-11-21 07:39:33
허가가 나올 것으로 보인다"며 "경쟁자였던 산도스가 미국시장 진출을 포기하면서 독점적 지위를 보일 것으로, 이미 출시된 유럽에선 시장점유율을 빠른 속도로 확대 중에 있다"고 분석했다. 현재 유럽시장에서 트룩시마의 시장점유율은 32%, 허쥬마는 7%를 기록하고 있다. 김 연구원은 "셀트리온 1공...
CAR-T 시대 연 노바티스 "3년 내 신약 쏟아진다" 2018-11-13 09:11:53
세계 최대 제네릭 생산기업인 자회사 산도스를 중요하게 생각하는 이유다. 우리는 높은 품질의 제네릭 생산에 집중하고 있다.생산 측면에서 중국은 월등한 가격 경쟁력을 갖추고 있다. 하지만 이보다도 더 주목해야 하는 것은 중국 시장의 변화다. 중국은 혁신 신약의 가치와 특허를 존중하고 혁신에 대한 정당한 대가를...
글로벌 매출 1위 휴미라 복제약 '대전' 유럽서 개막 2018-10-14 06:00:11
짓고, 산도스가 휴미라를 출시할 수 있도록 하는 라이선스 계약을 체결했다. 휴미라는 류머티즘 관절염, 궤양성 대장염, 크론병, 강직 척추염, 건선 등의 자가면역질환에 쓰는 바이오의약품이다. 애브비와의 계약에 따라 산도스는 유럽에서는 오는 16일부터, 미국에서는 2023년 9월부터 휴미라 바이오시밀러를 판매할 수...
[ 분야별 송고기사 LIST ]-경제 2018-08-23 15:00:02
인상' 180823-0536 경제-010913:12 [게시판] 일동제약·산도스, 아태지역 제품 판매 협력 180823-0537 경제-011013:14 정보화진흥원, 하반기 41명 채용…인공지능 전형 도입 180823-0551 경제-011113:31 ING생명, 내달 3일부터 '오렌지라이프'로 사명 변경 180823-0553 경제-011213:32 [게시판] 기업은행, 中企...