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셀트리온 고농도 휴미라 바이오시밀러 '유플라이마' 국내 허가 2021-10-15 16:21:07
기업 애브비(AbbVie)가 개발한 자가면역질환 치료제휴미라의 고농도 제형 바이오시밀러다. 유플라이마는 올해 2월 유럽에서 류머티즘 관절염(RA), 염증성 장질환(IBD), 건선(PS) 등 휴미라의 모든 적응증(치료질환)에 대해 판매허가를 받고 출시됐다. 셀트리온은 바이오시밀러 제품의 국내 마케팅과 유통을 담당하고 있는...
[이우상의 글로벌워치]애브비, 유전자藥 기업과 2조원대 공동개발 계약 2021-09-14 13:31:33
후보물질 'RGX-314'의 상용화를 위한 공동개발 계약을 애브비와 체결했다고 밝혔다. 선수금은 3억7000만달러(약 4337억원)며, 단계별기술료(마일스톤)로 최대 13억8000만달러(1조6176억원)를 추가로 받는다. 이번 소식이 전해지면서 나스닥 시장에 상장한 리제넥스의 시가총액은 14억달러에서 18억4900만달러로 32%...
[단독] 메디톡스, 10월 미국서 특허 소송한다 2021-09-09 13:20:09
전에 공시가 났는데 미국 엘러간(현 애브비 계열사)과 체결한 신경독소 후보 제품에 대한 라이선스 계약이 종료되고 해당 제품에 대한 애브비와의 개발과 상업화가 중단됐다고 메디톡스는 밝혔습니다. 앨러간을 통해 미국 상업화를 하려 했지만 앨러간과의 계약이 종료되면서 메디톡스 입장에서는 미국 진출이 더욱 어려...
메디톡스, 애브비 반환 차세대 보톡스 자체 상업화 추진 2021-09-09 08:34:11
놓고 내부적으로 고민 중”이라고 말했다. 전날 메디톡스는 애브비에 기술수출한 MT10109L의 개발 및 상업화 권리를 모두 반환받았다고 밝혔다. 2013년 기술이전 후 8년 만이다. 애브비는 이 물질로 지난 1월 미국 임상 3상을 끝낸 상태다. 업계에서는 메디톡스가 MT10109L의 글로벌 진출에 있어 에볼루스를 활용할 가능...
메디톡스, 美 진출 물거품?…7개월 만에 최저가 2021-09-08 18:08:25
상업화도 중단됐다. 메디톡스는 애브비가 시행한 모든 임상 자료를 이전받는다. 애브비로부터 받은 계약금과 단계별 기술료(마일스톤) 일체는 반환하지 않는다. 해당 제품에 대한 개발과 허가, 상업화 등 모든 권리는 메디톡스가 갖는다. 하지만 시장에서는 이번 계약 종료로 메디톡스의 미국 시장 진출에 제동이 걸린 것...
메디톡스, 미국 애브비로부터 신경독소 후보 물질 권리 반환 2021-09-08 16:31:56
상업화가 중단됐다고 8일 공시했다. 메디톡스는 애브비로부터 받은 단계별 기술료(마일스톤) 일체를 반환하지 않고 애브비가 진행한 모든 임상 자료를 이전 받는다. 또 해당 제품에 대한 개발과 허가, 상업화 등 모든 권리는 메디톡스가 갖게 된다. 메디톡스는 지난 2013년 앨러간과 라이선스 계약을 체결하고, 메디톡스...
메디톡스, 美 보톡스 사업 불투명…애브비와 기술수출 계약 종료(종합) 2021-09-08 15:03:04
기술수출 계약이 종료됐으나 메디톡스는 애브비에서 받은 마일스톤(단계별 기술료) 일체를 반환하지 않으며, 애브비의 임상 자료를 전부 이전받는다. 향후 해당 제품에 대한 개발, 허가, 상업화 등 모든 권리는 메디톡스가 갖게 된다. 이에 앞서 메디톡스는 2013년 앨러간에 자체 개발한 보툴리눔 톡신 제제의 기술수출...
메디톡스, 美 애브비서 차세대 보툴리눔톡신 후보 권리 반환 2021-09-08 14:17:14
기술이전 계약을 체결하고, 신경독소 후보 제품의 한국을 제외한 세계 독점 권리를 부여했다. 이번 계약 종료로 MT10109L의 개발과 허가, 상업화 등 모든 권리는 메디톡스가 갖게 된다. 회사는 애브비로부터 받은 계약금 6500만달러 및 단계별 기술료 3500만달러는 반환하지 않는다고 설명했다. 또 애브비가 진행한 모든...
메디톡스, 애브비에서 보툴리눔 톡신 제품 권리 반환받아 2021-09-08 13:55:29
없다고 메디톡스는 설명했다. 메디톡스는 애브비에서 받은 마일스톤(단계별 기술료) 일체를 반환하지 않으며, 애브비의 임상 자료를 전부 이전받는다. 해당 제품에 대한 개발, 허가, 상업화 등 모든 권리는 메디톡스가 갖게 된다. 메디톡스는 2013년 앨러간과 기술수출 계약을 맺고 보툴리눔 톡신 제품들을 한국을 제외한...
美 FDA, JAK 억제제에 추가 경고문 요구 2021-09-03 09:02:56
일라이 릴리 제약회사의 올루미언트(바리시티닙), 애브비 제약회사의 린버크(우파다시티닙)에 대해 이 같은 명령을 내렸다고 로이터 통신과 메드페이지 투데이(MedPage Today)가 2일 보도했다. 새로운 경고문에는 젤잔즈의 지난 2월 임상시험에서 밝혀진 심혈관 질환과 암 위험에 관한 새로운 정보가 포함돼야 한다고...