메드팩토, 美 FDA와 대장암 2b·3상 '타입C 미팅' 완료 2023-05-18 09:11:05

달했다고 했다. 객관적반응률(ORR)은 13.6%였고, 이 중 백토서팁 300mg 투여군의 ORR은 18.2%였다. 기존 표준요법이나 현재 진행 중인 대장암 관련 임상과 비교해 월등한 치료 효과라는 게 회사 측의 설명이다. 메드팩토는 백토서팁과 키트루다 병용요법이 비(非) MSI-H형 전이성 대장암 환자에게 새로운 치료법이 될...

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HLB, 美 FDA에 간암 신약허가신청 완료 2023-05-17 14:46:22

vs. 3.7개월, 객관적반응률(ORR) 25.4% vs. 5.9% 등이 도출돼 지역(아시아 vs 非아시아)과 발병원인(바이러스성 vs 非바이러스성)에 상관없이 높은 치료효능을 입증했다. 특히 위험비(Harzard Ratio)가 전체 생존기간에서 0.62, 무진행생존기간에서 0.52로 환자 사망 위험을 40~50% 가량 낮췄다. FDA는 이러한 결과들을...

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메드팩토 "백토서팁·키트루다 대장암 병용, 생존기간 늘려" 2023-04-26 10:48:32

실패한 전이성 대장암 환자의 표준치료법으로 쓰이고 있다. 스티바가는 객관적반응률(ORR) 1.0%, mOS 6.4개월로 허가받았다. 론서프의 ORR은 1.6%, mOS는 7.1개월이다. 또 티센트릭과 임프라임, 아바스틴 등 세 가지 약물을 병용하는 임상의 mOS는 5.7개월을 나타냈다. 메드팩토는 이번 임상에서 전이성 대장암(59명) 또는...

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브릿지바이오 "비소세포폐암치료제 후보물질 임상계획 FDA 승인" 2023-04-24 14:16:18

1·2상은 미국과 한국의 약 15개 임상 기관에서 비소세포폐암 환자 최대 92명을 대상으로 이뤄진다. 회사는 1상에서 약물 용량을 결정하고 2상에서 종양 크기가 감소하는 등 반응을 보인 환자 비율인 객관적 반응률(ORR)을 평가할 예정이다. 회사에 따르면 BBT-207은 동물실험에서 뇌전이 억제 효과와 생존율 개선 효과를...

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케이피에스, 보스턴사이언티픽 자회사서 난소암 2상 단계 물질 도입 2023-04-12 10:47:47

투여받은 FRα 과다발현 환자 25명에 대한 객관적반응률(ORR)은 36%였다. 이 결과는 지난해 미국암연구학회(AACR)의 국제학술지인 '클리니컬 캔서 리서치'에 게재됐다. 케이피에스가 후기 임상 단계의 신약후보물질을 도입한 것은 이번이 처음이다. 이데트렉세드는 암세포에서 과다하게 발현되는 FRα 수용체에...

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