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고바이오랩 "협력 통해 임상 가속화… 2025년 글로벌 기업으로 거듭날 것" 2022-07-11 17:28:39
및 아토피피부염 치료제를 공동개발 중이다. 자체 개발한 파이프라인의 임상 시험도 순항 중이다. 특히 건선 치료제 'KBLP-001'은 미국 및 호주 등에서 다국가 임상 2상을 진행 중이다. 이 본부장은 "마이크로바이옴 치료제로서는 국내 최초로 미국 임상 2상에 진입했다"고 했다. 궤양성 대장염 치료제인...
알보텍 “고농도 휴미라 바이오시밀러, 내년 7월 美 출시 목표” 2022-07-06 16:01:41
가장 작다는 점도 장점으로 꼽았다. 건선과 크론병, 궤양성 대장염 등의 치료제인 얀센의 ‘스텔라라’ 바이오시밀러 ‘AVT04’도 개발 중이다. 알보텍은 지난 5월 암젠에 이어 세계에서 두 번째로 스텔라라 3상에 성공했다. 스텔라라와 AVT04 간 치료 효능 및 안전성에 있어 동등성을 확인했다. 알보텍은 이들을 포함해...
이뮤니스바이오, 말레이시아 기술수출 순항 2022-06-28 14:00:47
한국의 이뮤니스바이오사에서 기술을 수입해 면역세포 치료제(MYJ1633)를 생산하고 있다. 이뮤니스바이오 관계자는 "폐로 전이된 엄지손가락의 악성 흑색종 4기 환자의 경우, MYJ1633를 네 차례 투여했더니 악성흑생종 병변이 호전되고 종양의 크기도 감소했다"고 설명했다. "15년 동안 건선(일종의 피부병)을 앓고 있어...
코오롱제약, 먹는 건선 치료제 '스킬라렌스' 발매 2022-05-26 10:12:05
스킬라렌스는 중등도~중증 판상형 건선 성인 환자를 대상으로 허가받았다. 지난 2월부터 건강보험 급여를 적용받고 있다. 기존에 국내 건선 환자들에게 처방됐던 치료제로는 사이클로스포린(CsA) 메토트렉세이트(MTX) 아시트레틴(ACI) 등이 있다. 스킬라렌스는 디메틸푸마레이트 성분이다. 유럽 건선 치료 지침에서 1차 및...
셀트리온, 일본 류마티스학회서 `유플라이마` 임상1상 발표…연내 허가 신청 2022-05-23 10:51:01
20일 일본류마티스학회(JCR)에서 자가면역질환 치료제 휴미라(Humira, 성분명: 아달리무맙) 바이오시밀러 `유플라이마(Yuflyma, 개발명: CT-P17)`의 임상 1상 결과를 발표했다고 23일 밝혔다. JCR은 류마티스의 발병, 치료, 예방 등에 대한 연구결과를 발표하고 논의하는 글로벌 류마티스학회 중 하나로, 올해 학회는 지난...
"아시트레틴, 항암제 부작용 수족 증후군에 효과" 2022-05-13 11:46:18
치료가 끝나거나 사망할 때까지 매일 아시트레틴 투여를 계속했다. 나머지 한 명은 아시트레틴 투여 전부터 있었던 비출혈이 심해져 아시트레틴 투여를 중단했다. MKI 항암제가 수족 증후군을 유발하는 메커니즘은 조직 신생혈관 억제와 피부 회복 조절 장애와 연관이 있는 것으로 알려지고 있다. 아시트레틴은 세포...
바디텍메드, 항체치료제 약물농도 진단키트 국내 첫 승인 2022-05-02 10:39:01
농도를 측정한다. 혈중 약물 농도가 치료적인 범위 내에 있는지를 확인하는 검사다. 이번 제품은 류머티즘 관절염, 궤양성 대장염, 크론병, 건선성 관절염 등에 사용되는 인플릭시맙 제제의 혈중 농도를 측정하는 검사키트다. 자가면역질환 치료제 투여에 따른 이상반응을 확인하고, 치료제의 안전성과 적절 투여량 등을...
셀트리온, 자가면역질환약 '유플라이마' 내년 7월부터 미국 판매 2022-04-27 09:21:16
류마티스 관절염, 염증성 장질환, 건선 등 휴미라의 모든 적응증(치료범위)과 관련해 유플라이마 판매를 허가받았으며, 유플라이마의 해외 판매를 담당하는 셀트리온헬스케어[091990]를 통해 유럽 시장에 진출했다. 올해 2월에는 40㎎/0.4㎖ 용량에 이어 80㎎/0.8㎖ 용량 제형의 추가 판매허가를 받았다. 한국...
베링거인겔하임 "델타 치료제 개발했으나, 이미 오미크론 우세" 2022-04-05 20:04:07
2025년까지 신제품을 최대 15개 출시하겠다는 목표를 세웠다. 이를 위해 향후 5년간 연구 파이프라인에 250억유로(약 33조2천700억원) 이상을 투자할 계획이다. 올해는 특히 전신 농포성 건선 치료제인 '스페솔리맙'의 미국 식품의약국(FDA) 허가 및 출시, 조현병 디지털 치료 플랫폼 개발 등에 집중할 방침이다....
고바이오랩, 마이크로바이옴 면역질환 치료 소재 美 특허 등록 2022-03-28 15:25:00
염증성 장질환 치료제로 개발 중이다. 비임상 동물모델 시험을 통해, 알레르기 및 염증 증상 완화와 면역 조절 등의 효과를 입증했다. 현재 KBL697 기반 만성 염증 질환인 판상형 건선 치료제(KBLP-001)와 궤양성 대장염 치료제(KBLP-007)로 글로벌 임상 2상을 진행 중이다. 고바이오랩은 이들 물질의 전임상 및 임상시험...