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폐렴구균 신속진단키트, 인트론바이오 판매허가 2022-02-09 16:57:19
인트론바이오는 폐렴구균 신속항원진단키트가 식품의약품안전처의 판매 허가를 받았다고 9일 밝혔다. 이 제품은 소변에 있는 폐렴구균의 항원을 검출하는 방식이다. 폐렴은 우리나라 사망 원인 중 4위를 차지하는 질병이다. 폐렴 원인균의 30~40%가 폐렴구균으로 알려져 있다. 폐렴구균 진단에는 주로 미국에서 인허가받은...
피씨엘 “오미크론 자가진단, 타액 방식이 더 유용할 것” 2022-02-09 15:24:03
증상 발현 사흘 전부터 5일간은 침에서 검출되는 바이러스의 양이 콧속(비강) 대비 3배 수준으로 많다는 도널드 밀턴 메릴랜드대 교수의 연구 결과를 소개했다. 밀턴 박사는 환자의 침을 검체로 사용하면 며칠 일찍 코로나19 감염 여부를 확인할 수 있다고 했다. 피씨엘도 최근 내부 분석을 통해 침을 검체로 사용했을 때...
인트론바이오, 폐렴구균 신속항원진단키트 국내 허가 획득 2022-02-09 13:36:42
항원을 면역크로마토그래피 방법으로 검출하는 체외진단용 의료기기다. 미국 식품의약국(FDA)에서 허가된 제품과의 비교 임상을 아주대병원에서 실시했다. 폐렴은 우리나라 사망 원인의 4위를 차지하는 질병이며, 폐렴 원인균의 30~40%가 폐렴구균으로 알려져 있다. 폐렴구균의 진단은 병원에서 주로 미국 인허가를 받은...
인트론바이오, 폐렴구균 신속항원진단키트 국내 허가 획득 2022-02-09 11:00:29
폐렴구균의 항원을 면역크로마토그래피 방법으로 검출하는 체외진단용 의료기기다. 미국 식품의약국(FDA)에서 허가된 제품과의 비교 임상을 아주대병원에서 실시했다. 폐렴은 우리나라 사망 원인의 4위를 차지하는 질병이다. 폐렴 원인균의 30~40%가 폐렴구균으로 알려져 있다. 이를 예방하기 위해 전문의들은 폐렴구균 백...
병원 신속항원검사 정확도 제각각 2022-02-07 17:28:49
별도 장비를 쓰지 않는 자가검사키트를 쓰고 있다. 업계에선 “별도 장비를 이용하는 경우가 초기 감염자를 선별하는 데 더 유리할 수 있다”는 분석을 내놓고 있다. 바디텍메드, SD바이오센서, 프리시젼바이오, 젠바디 등 업체 네 곳이 검사 장비를 이용한 신속항원진단 장비를 공급하고 있다. 자줏빛을 띠는 금 입자를...
자가진단키트 가짜 양성 24%…정부 "가짜 음성 감수해야" 2022-02-07 15:51:23
이상 바이러스 배출이 많아야 코로나19 바이러스를 검출할 수 있기 때문이라는 설명이다. 대한의학회지에 실린 서울대병원 연구팀 연구 결과에서도 신속항원검사의 특이도는 100%를 보였지만 민감도는 17.5%로 낮았다. ● "PCR 검사보다 정확도 훨씬 낮아" 실제 신속항원검사 사용을 통해 확인된 결과는 어떠할까. 3일...
"영국 오미크론 확진 3분의 2는 코로나19 재감염" 2022-01-26 19:30:53
PCR(유전자증폭) 검사에서 검출됐을 가능성은 있다. 임피리얼 칼리지 런던은 이날 이와같은 내용의 잉글랜드 코로나19 확산세 조사 연구 '리액트-1' 결과를 발표했다. 이번 연구는 1월 5∼20일 무작위로 선정된 참가자들에게 PCR 검사 키트 약 10만개를 배포했다가 회수해 분석하는 방식으로 이뤄졌다. 코로나19...
젠큐릭스, 코로나19 신속분자진단키트 수출허가 획득 2022-01-26 14:33:24
검사가 가능하며 최근 급속히 확산되고 있는 오미크론 변이 검출도 가능하다. 특히 자회사 나노바이오라이프에서 검사장비(GenePro LAMP Cycler)도 동시에 개발해 장소나 공간의 제약 없이 현장에서 바로 핵산 증폭과 함께 실시간으로 검사결과까지 확인할 수 있다. 한편 젠큐릭스는 지난 2020년 고민감도 진단기기 플랫...
젠큐릭스, 코로나19 신속분자진단 키트 수출허가 획득 2022-01-26 14:18:25
수 있다는 설명이다. 오미크론 변이 검출도 가능하다고 했다. 진단기기 플랫폼을 개발하는 자회사 나노바이오라이프에서 검사장비인 ‘진프로 램프 사이클러’도 개발했다. 이 장비를 통해 장소나 공간의 제약 없이 현장에서 검사 결과까지 확인할 수 있도록 했다. 젠큐릭스는 2020년 나노바이오라이프의 지분을 인수해...
KIST "변이 상관없이 30분만에 코로나 검출" 2022-01-26 12:00:13
유전자증폭(PCR) 방법과 맞먹는 수준의 감도로 검출할 수 있는 바이오센서 플랫폼을 개발했다고 26일 밝혔다. 현재 코로나19 확진 공식 판정에 사용되는 PCR 검사는 진단에 몇 시간이 걸린다. 간이 검사 키트는 결과가 빨리 나오지만 검출 감도가 낮고 변이 바이러스의 정확한 검출에 한계가 있다. 이관희 박사 연구팀은...