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지투지바이오, 장기지속형 치매 치료 주사제 공동개발 2022-10-05 09:25:33
치료제(GB-5001)를 공동 개발한다. 기존 먹는(경구제) 도네페질을 주사용 개량신약으로 개발할 예정이다. 지투지바이오는 ‘이노램프(InnoLAMP)’ 플랫폼 기술을 적용해 한 달간 체내에서 약효가 지속되는 도네페질 주사제의 제형 개발 및 생산을 담당한다. 한국파마와 휴메딕스는 임상과 품목허가 및 판매 등을 진행한다....
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아이큐어 "도네페질 패치·파스 CMO 등으로 실적 우상향 기대" 2022-10-04 10:24:12
위해 신제형을 개발 중이다. 회사는 110여품목의 경구제 전문의약품(ETC)도 보유하고 있다. 경구제 및 연질캡슐 제형으로 CMO·CDMO 영역을 넓히는 중이다. 최근 한올바이오파마와 위식도 역류질환 개량신약 기술도입을 진행하는 등 경구제 제형의 경쟁력을 강화하고 있다. 화장품 사업은 주문자상표부착생산(OEM)...
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인벤티지랩, 증권신고서 제출…11월 코스닥 상장 예정 2022-09-30 16:19:27
지속형)’과 ‘IVL3002(3개월 지속형)’는 기존 경구제형 치료제와 달리 장기지속형 주사제로, 2020년 대웅제약과 공동 개발 및 상업화 계약을 체결했다. 또, 2021년 위더스제약과 임상시료 및 상업용 제품 생산을 위한 생산기술이전 계약을 체결했으며,내년 국내 임상3상에 진입할 예정이다. 치매치료제 후보물질은 기존...
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크리스탈지노믹스, ‘룩셉티닙’ 신규 제형 개발…생체이용률 18배↑ 2022-09-13 08:50:20
진행 중인 혈액암 임상에서 15명의 환자에게 새로운 G3 제형을 단일 용량으로 경구 투여했다. 그 결과 G3 50mg의 연속 투여로 달성된 노출량은 기존 제제(G1)의 900mg과 동일했다는 설명이다. 이는 혈액암 환자 대상 임상에서 훨씬 적은 양을 투약해 약효를 극대화하고, 부작용을 크게 감소시킬 수 있음을 보여주는 것이라...
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“뉴지랩파마, 올해 말 대사항암제 1상 중간결과 기대” 2022-09-01 08:08:02
환자군(경구투여, 주사, 병용투여)으로 나눠 진행한다. 제형은 주사제와 경구제로 개발 중이다. 1상은 내년까지 완료한다는 목표다. 이후 환자 30명을 대상으로 하는 2상까지 자체적으로 진행할 계획이다. 공개임상(오픈라벨) 형태로 진행돼 이르면 올해 말 1상 중간 결과를 발표할 것으로 기대했다. 뉴지랩파마는 1상 중간...
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SK바이오사이언스, 로타바이러스 백신 임상 3상 조기 중단 2022-08-30 19:21:53
경구용 백신과 달리 주사 제형이었으며, 빌앤드멜린다게이츠재단으로부터 연구개발 자금을 지원 받기도 했다. 해당 백신의 안전성과 유효성을 확인하기 위한 글로벌 임상 3상 시험의 중간평가 결과, 현재 허가된 경구형 로타바이러스 백신과 비교해 더 효과적이라는 근거가 불충분한 것으로 판단돼 임상이 중단됐다....
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오스코텍, 1200억원 주주배정 유증…"선제적 투자 일환" 2022-08-29 09:55:49
용량증대 임상을 완료했다. 임상개발을 경구제형으로 재개할 계획이다. 국내에서 진행 중인 고형암 대상 용량증대 임상은 순조롭게 진행되고 있으며, 내년에는 환자군(코호트) 확장을 통해 본격적인 효능 확인이 이뤄질 것으로 보고 있다. 글로벌 임상으로의 확대도 계획 중이다. 외부서 도입한 신규 과제들도 임상 진입이...
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주사 맞는 대신 먹고 붙이면 끝…'쉬운 투약' 차별화 나선 K바이오 2022-08-23 17:26:06
임상을 서두르고 있다”고 했다. 항암제만 제형 변경 시도가 이뤄지는 건 아니다. 셀트리온은 주력 제품인 램시마의 피하주사 제형으로 시장을 파고들고 있다. 램시마는 류머티즘관절염 등의 치료에 쓰이는 글로벌 제약사 얀센 레미케이드의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)다. 램시마SC는 출시 2년 만에 유럽 시장 점유...
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셀트리온제약, 2분기 매출 1,053억…2분기 기준 최대 실적 2022-08-16 17:19:11
하루1회 복용하는 도네페질 경구제를 주 2회 피부에 부착하는 타입으로 개발한 개량신약으로, 경구제 대비 복약 순응도를 개선하고 편의성을 향상한 제품이다. 한국에서 세계 최초로 출시되는 제형을 갖춘 제품인 만큼, 후발 주자들보다 먼저 시장 선점 효과를 누릴 것으로 전망된다. 셀트리온제약 관계자는 "신규 품목인...
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[마켓PRO] Today's Pick : 에코프로비엠, 하이브, 카카오뱅크 2022-08-04 08:30:43
2차 공급을 위한 공장 실사까지 진행한 것으로 파악돼. -SC제형 항암제는 향후 원격진료 및 자가투여와 더불어 경구투여 항암제와 병용일 경우 입원 비용이 발생하지 않아 환자·보험사·국가재정의 이득이 기대돼. SK리츠-"지금 담아야 할 리츠”??목표주가 : 7200→6800원(하향) / 현재주가 : 5300원 투자의견 :...
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