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셀트리온 "이번 인니 긴급사용승인 건은 셀트리온 제조분" 2021-07-20 14:13:52
기사입니다≫ 셀트리온이 코로나19 치료제 렉키로나 수출분의 완제 생산 일부를 삼성바이오로직스에 맡긴다. 수출물량에 증가에 대비한 것으로, 양사가 상대방 회사의 제품을 위탁생산(CMO)하는 것은 이번이 처음이다. 20일 셀트리온 등에 따르면 셀트리온은 삼성바이오로직스와 렉키로나 완제의약품(DP) 위탁생산 계약을...
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[특징주] 셀트리온 3형제 강세…코로나 치료제 인니 긴급사용승인 2021-07-20 10:46:25
처(BPOM)에서 코로나19 항체 치료제 '렉키로나'(성분명 레그단비맙)의 긴급사용승인(EUA)을 받았다고 이날 밝혔다. 셀트리온은 최근 델타 변이 바이러스에 대한 동물실험에서 확인된 렉키로나의 중화능력이 인도네시아 코로나19 확산 방지에도 도움이 될 것으로 보고 있다. already@yna.co.kr (끝) <저작권자(c)...
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셀트리온, `렉키로나` 인도네시아 긴급사용승인 2021-07-20 09:06:09
렉키로나가 인도네시아 코로나19 확산 방지에도 큰 도움이 될 것으로 봤다. 셀트리온 관계자는 “렉키로나의 글로벌 임상 및 품질 데이터를 통해 효능을 입증해 인도네시아 식약처로부터 긴급사용 승인을 획득하게 됐다”며 “이를 계기로 렉키로나의 수출 협의도 더욱 탄력을 받을 것으로 기대되며 글로벌 공급 속도를...
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셀트리온 코로나 치료제 렉키로나 인도네시아 긴급사용승인 2021-07-20 09:02:22
셀트리온 코로나 치료제 렉키로나 인도네시아 긴급사용승인 (서울=연합뉴스) 계승현 기자 = 셀트리온[068270]은 이달 17일 인도네시아 식약처(BPOM)에서 코로나19 항체치료제 '렉키로나'(성분명 레그단비맙)의 긴급사용승인(EUA)을 받았다고 20일 밝혔다. 인도네시아 식약처는 코로나19 확진을 받은 성인 고위험군...
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셀트리온 "코로나 항체치료제, 인도네시아 긴급사용승인 획득" 2021-07-20 08:45:05
항체 치료제 렉키로나가 인도네시아 식약처(BPOM)로부터 긴급사용승인(EUA)을 획득했다고 20일 밝혔다. 인도네시아는 코로나19 확진을 받은 성인 고위험군 경증 및 중등증 환자를 대상으로 렉키로나의 긴급사용을 승인했다. 코로나19 실시간 통계 사이트 월드오미터에 따르면 19일 현재 인도네시아의 코로나19 확진자는...
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최태원 회장 "각자 방법으로 사회 기여 고민해달라" 2021-07-07 18:25:19
지원하면서도 의무 조항은 일절 없다. 재단 출범 후 현재까지 3700여 명의 장학생을 지원했으며 해외 대학 박사 800여 명을 배출했다. 재단은 장학제도를 거쳐간 석학들이 전국 중·고교를 방문해 청소년에게 지식을 공유하는 ‘드림 렉처’ 사업도 펼치고 있다. 2012년 시작해 지난해까지 전국 600여 개 학교에서 12만여 명의...
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제2의 렉키로나 탄생 쉽지 않네 2021-07-06 17:35:40
국산 코로나 치료제인 렉키로나 이후 국내 제약사들이 치료제 개발에 도전했지만 쉽지 않았던 상황. 실제로 일양약품과 대웅제약, 종근당, GC녹십자가 코로나 치료제를 개발하다 유효성 입증에 실패했습니다. 다만 종근당은 식약처로부터 중증 고위험군 환자 대상 임상3상을 승인받아 현재 임상을 준비중이고, 대웅제약은...
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뉴지랩파마, 기술 도입 폐암치료제 임상2상 나선다 2021-07-01 14:59:15
처방되고 있습니다. 폐암 치료제는 표적치료 항암제인 아스트라제네카의 `이레사`와 로슈의 `타쎄바`, 변이종 폐암을 치료하는 화이자의 `잴코리`, 이 달 출시를 앞두고 있는 유한양행의 `렉라자` 등이 있습니다. 뉴지랩파마는 미국 안허트테라퓨틱스로부터 비소세포성 폐암 치료제인 `탈레트렉티닙`을 기술이전 받아...
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셀트리온 "렉키로나, 경증치료제 허가받을 것" 2021-06-14 18:23:55
매출 확대의 ‘열쇠’가 될 처방 대상 확대에도 나선다. 렉키로나는 지난 2월 국내에서 고위험 환자군 대상으로 조건부 승인을 받았다. 당시 셀트리온은 경증환자에게도 투여해야 한다고 주장했지만 받아들여지지 않았다. 이번 임상 3상 결과를 바탕으로 재승인에 나설 예정이다. 업계 관계자는 “경미한 증상을 보이는...
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셀트리온 코로나 치료제 대규모 3상임상서 "통계적 유의성 확보"(종합2보) 2021-06-14 11:09:16
렉키로나의 정식품목허가에 속도를 낼 방침이다. 국내 식품의약품안전처는 올해 2월 렉키로나의 임상 2상 결과를 바탕으로 조건부 허가를 내렸다. 단 코로나19 경증과 중등증 성인 환자 중 60세 이상이거나 기저질환을 앓고 있는 고위험군으로 한정했다. 김 본부장은 "투여군 확대는 식약처 판단이겠지만, 저희도 대규모...
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