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셀트리온 `렉키로나`, 델타에 이어 `람다` 변이 효과 확인 2021-07-26 12:54:44
달 셀트리온은 13개국 1,315명 대상의 렉키로나 글로벌 임상 3상에서 렉키로나가 중증환자 발생률을 70% 이상 줄였다는 `톱라인`(Topline) 결과를 발표했다. 연구 결과는 `제31차 유럽 임상미생물학 및 감염질환학회`(ECCMID)에서 구두 발표됐다. 렉키로나는 유럽에서 정식 품목허가 전 사전 검토 단계인 롤링 리뷰(Rolling...
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셀트리온, '렉키로나' 델타 변이 동물실험 결과 국제학술지 제출 2021-07-26 09:34:28
지원받았다. 올해 6월 셀트리온은 13개국 1천315명 대상의 렉키로나 글로벌 임상 3상에서 렉키로나가 중증환자 발생률을 70% 이상 줄였다는 '톱라인'(Topline) 결과를 발표했다. 연구 결과는 '제31차 유럽 임상미생물학 및 감염질환학회'(ECCMID)에서 구두 발표됐다. 렉키로나는 유럽에서 정식 품목허가...
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셀트리온 렉키로나 인니 긴급사용승인…삼바가 일부 위탁생산(종합) 2021-07-20 16:32:10
환자 치료를 위해 렉키로나를 긴급사용승인했다. 셀트리온은 인도네시아에 공급되는 렉키로나 물량이 부족할 것을 대비해 삼성바이오로직스와 완제의약품 위탁생산(CMO) 계약을 맺었다. 셀트리온과 삼성바이오로직스가 바이오의약품 위탁생산 계약을 맺은 건 처음이다. 셀트리온은 램시마SC 등 글로벌 시장에 수출하는...
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[특징주] 셀트리온 3형제 강세…코로나 치료제 인니 긴급사용승인(종합) 2021-07-20 16:01:41
처(BPOM)에서 코로나19 항체 치료제 '렉키로나'(성분명 레그단비맙)의 긴급사용승인(EUA)을 받았다고 이날 밝혔다. 셀트리온은 최근 델타 변이 바이러스에 대한 동물실험에서 확인된 렉키로나의 중화능력이 인도네시아 코로나19 확산 방지에도 도움이 될 것으로 보고 있다. already@yna.co.kr (끝) <저작권자(c)...
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셀트리온 `렉키로나`...삼바가 생산한다 2021-07-20 15:52:11
`렉키로나`의 인도네시아 공급을 위해 완제 위탁생산을 맡겼다. 셀트리온은 지난 17일 인도네시아 식약처로부터 렉키로나에 대한 긴급사용승인을 받았다. 삼성바이오로직스는 인도네시아에 공급하는 렉키로나를 완제 위탁생산할 전망이다. 셀트리온은 이에 대해 부족한 물량을 대비하기 위해 삼성바이오로직스에 완제...
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셀트리온 "이번 인니 긴급사용승인 건은 셀트리온 제조분" 2021-07-20 14:13:52
기사입니다≫ 셀트리온이 코로나19 치료제 렉키로나 수출분의 완제 생산 일부를 삼성바이오로직스에 맡긴다. 수출물량에 증가에 대비한 것으로, 양사가 상대방 회사의 제품을 위탁생산(CMO)하는 것은 이번이 처음이다. 20일 셀트리온 등에 따르면 셀트리온은 삼성바이오로직스와 렉키로나 완제의약품(DP) 위탁생산 계약을...
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[특징주] 셀트리온 3형제 강세…코로나 치료제 인니 긴급사용승인 2021-07-20 10:46:25
처(BPOM)에서 코로나19 항체 치료제 '렉키로나'(성분명 레그단비맙)의 긴급사용승인(EUA)을 받았다고 이날 밝혔다. 셀트리온은 최근 델타 변이 바이러스에 대한 동물실험에서 확인된 렉키로나의 중화능력이 인도네시아 코로나19 확산 방지에도 도움이 될 것으로 보고 있다. already@yna.co.kr (끝) <저작권자(c)...
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셀트리온, `렉키로나` 인도네시아 긴급사용승인 2021-07-20 09:06:09
렉키로나가 인도네시아 코로나19 확산 방지에도 큰 도움이 될 것으로 봤다. 셀트리온 관계자는 “렉키로나의 글로벌 임상 및 품질 데이터를 통해 효능을 입증해 인도네시아 식약처로부터 긴급사용 승인을 획득하게 됐다”며 “이를 계기로 렉키로나의 수출 협의도 더욱 탄력을 받을 것으로 기대되며 글로벌 공급 속도를...
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셀트리온 코로나 치료제 렉키로나 인도네시아 긴급사용승인 2021-07-20 09:02:22
셀트리온 코로나 치료제 렉키로나 인도네시아 긴급사용승인 (서울=연합뉴스) 계승현 기자 = 셀트리온[068270]은 이달 17일 인도네시아 식약처(BPOM)에서 코로나19 항체치료제 '렉키로나'(성분명 레그단비맙)의 긴급사용승인(EUA)을 받았다고 20일 밝혔다. 인도네시아 식약처는 코로나19 확진을 받은 성인 고위험군...
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셀트리온 "코로나 항체치료제, 인도네시아 긴급사용승인 획득" 2021-07-20 08:45:05
항체 치료제 렉키로나가 인도네시아 식약처(BPOM)로부터 긴급사용승인(EUA)을 획득했다고 20일 밝혔다. 인도네시아는 코로나19 확진을 받은 성인 고위험군 경증 및 중등증 환자를 대상으로 렉키로나의 긴급사용을 승인했다. 코로나19 실시간 통계 사이트 월드오미터에 따르면 19일 현재 인도네시아의 코로나19 확진자는...
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