삼성바이오에피스 건선 바이오시밀러, 내후년 美 출시 가능 2023-12-01 09:52:34

됐다. 이소영 삼성바이오에피스 커머셜 팀장은 "이번 합의를 통해 염증 질환을 앓는 환자들의 치료 접근성을 확대할 수 있는 기회가 생겨 기쁘다"며 "바이오시밀러 포트폴리오를 발전시키고 확장하는 데 최선을 다해 전 세계 더 많은 환자와 의료 시스템이 혜택을 누릴 수 있도록 노력하겠다"고 말했다. hyun0@yna.co.kr...

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피씨엘, AI기반 진단기기 ’PCLOK II PREP UNIVERSAL’ FDA 승인 2023-11-30 09:35:51

정확도를 개선한 장비다. 기존 면역 분석과 임상 화학이 통합된 단일 플랫폼이다. AI를 통해 사람의 몸에서 채취한 혈액 소변 타액 콧물 등 샘플을 자동으로 감지 및 전처리할 수 있다. 현장에서 보다 신속 간편하게 진단이 가능한 전자동 시스템이다. 각종 만성질환, 암, 바이러스 및 감염성 등 검사를 현장에서 한 번에...

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지씨씨엘, 비임상 CRO 휴믹과 전략적 업무협약 체결 2023-11-28 17:23:22

내용이 포함됐다. 휴믹은 인간화 쥐(마우스) 전문 기술을 이용해 면역 시스템과 유사한 환경에서 유효성 서비스를 제공하는 비임상 CRO다. 항암 자가면역질환 뇌질환 등의 분야에서 환자 유래 장기유사체(오가노이드) ‘PADO’(Patient derived Organoid), 다중체학(멀티오믹스) 분석, 단일세포 유전자 분석 등의 서비스를...

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• #지씨씨엘 비임상 #분석 #제공 #서비스 #비임

지씨씨엘, 휴믹과 전략적 업무 협약 체결 2023-11-28 15:13:31

예정이다. 휴믹은 인간화 마우스의 전문 기술을 이용하여 사람 면역 시스템과 유사한 환경에서 유효성 서비스를 제공하는 비임상 CRO이다. 항암, 자가면역 질환, 뇌 질환 등 다양한 분야에서 오가노이드의 생체 유사성을 기반으로 동물모델을 분석하는 PADO(Patient Derived Organoid) 서비스, 멀티오믹스 분석 서비스 및...

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• #지씨씨엘 휴믹과 #분석 #서비스 #제공 #임상시험

신라젠 "신장암 대상 펙사벡·리브타요 병용요법, 임상서 유효성 입증" 2023-11-27 14:10:57

항암바이러스 펙사벡과 리제네론의 면역관문억제제 리브타요(성분명 세미플리맙) 병용 요법 임상시험 결과보고서(CSR) 작성이 완료, 금융감독원 전자공시시스템에 24일 공시했다고 밝혔다. 신라젠과 리제네론은 지난 2017년 11월 미국식품의약국(FDA) 임상 승인 이후 미국, 한국, 호주에서 총 21개 임상기관에서 임상을...

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한국BMS제약, 이노베이션챌린지서 일리미스·트리오어 우승 2023-11-23 14:44:45

기업 중 종양질환, 면역질환, 디지털헬스 분야 기업이 60%를 차지했다. 전체 지원 건수는 전년 대비 26% 증가했다. 우승 기업으로 선정된 일리미스테라퓨틱스는 사멸세포처리 과정에 관여하는 TAM 수용체(Tyro3, Axl, Mer)를 표적으로 삼아 질병 원인 단백질을 제거할 수 있는 가이아(GAIA) 플랫폼 기술을 보유하고 있다....

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• #한국BMS제약 이노베이션챌린지서 #기업 #한국 #우승 #오픈이노베이션

내년 국내 FDA 의약품 승인 5건으로 5년來 최대 전망…기술수출·M&A 늘 것 2023-11-23 10:48:31

신약 환경에 한국 바이오업계가 강한 약물전달시스템(DDS)가 부각받을 것으로 전망했다. 허 책임연구원은 "DDS는 기존 원료를 변경하지 않아 비교적 수월한 규제를 적용 받고 신약 개발 기간의 3분의 1수준의 개발 기간 단축이 가능하다"며 "특허보호와 신약 수준의 가격으로 수익성 개선의 장점이 특징"이라고 설명했다....

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