SK바이오사이언스, 코로나19 백신 '스카이코비원' 국내 품목허가 신청 2022-04-29 17:59:26

개발비 지원을 받았다. 글로벌 제약사 GSK의 면역증강제가 적용됐고, 미국 워싱턴대학 항원디자인연구소와 공동 개발을 했다. SK바이오사이언스는 최근 임상 3상에서 면역원성과 안전성 데이터를 확보했다. 스카이코비원 2회 접종 시 코로나19 감염성을 중화해 예방 효과를 유도하는 중화항체가 대조 백신 대비 2.93배...

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SK바사, 국내 1호 코로나19 백신 품목허가 신청 2022-04-29 16:40:26

위해 GlaxoSmithKline(GSK)의 면역증강제(Adjuvant) AS03이 적용됐다. SK바이오사이언스는 국내 및 해외 5개국(태국, 베트남, 뉴질랜드, 우크라이나, 필리핀)에서 만 18세 이상 성인 4,037명을 대상으로 진행한 임상 3상을 통해 기존 코로나19 백신인 아스트라제네카의 Vaxzevria(대조백신) 대비 스카이코비원의 면역원성...

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`국산백신` 출시 기대감...바닥 찍고 이틀째 급등 2022-04-26 09:43:39

해외 5개국에서 성인 4,037명을 대상으로 진행됐다. 회사 측은 안전성 데이터를 추가 확보해 이달 내 식품의약품안전처에 품목허가를 신청한다는 계획이다. GBP510은 SK바이오사이언스와 미국 워싱턴대학 약학대 항원디자인연구소(IPD)가 공동 개발한 코로나19 백신 후보물질로 GSK의 면역증강제 `AS03`이 적용됐다.

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SK바사, 코로나19 백신 임상3상 결과 확보…품목허가 초읽기 2022-04-25 10:22:56

코로나19 백신 후보물질로, 글락소스미스클라인(GSK)의 면역증강제(Adjuvant) AS03이 적용됐다. SK바이오사이언스는 고려대구로병원 등 국내 16개 임상 기관 및 태국, 베트남, 뉴질랜드, 우크라이나, 필리핀 등 해외 5개국에서 만 18세 이상 성인 4,037명을 대상으로 임상3상을 진행한 결과, 면역원성 측면에서 대조백신인...

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SK바사 "코로나19 백신, 임상 3상 성공적…면역반응 '우수'" 2022-04-25 08:47:45

다국적제약사 글락소스미스클라인(GSK)의 면역증강제(Adjuvant)가 적용됐다. SK바이오사이언스는 고려대구로병원 등 국내 16개 임상 기관과 태국, 베트남, 뉴질랜드, 우크라이나, 필리핀 등 해외 5개국에서 만 18세 이상 성인 4천37명을 대상으로 임상 3상을 진행했다. 그 결과 GBP510은 면역원성 측면에서 대조백신인...

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SK바사 "코로나19 백신 'GBP510', 성공적 3상 결과 확보" 2022-04-25 08:00:01

공동 개발했다. GSK의 면역증강제 'AS03'이 적용됐다. 3상은 고대 구로병원 등 국내 16개 임상 기관 및 태국 베트남 뉴질랜드 우크라이나 필리핀 등 해외 5개국에서 만 18세 이상 성인 4037명을 대상으로 진행됐다. 면역원성 측면에서 대조 백신인 아스트라제네카의 'Vaxzevria' 대비 GBP510(4주 간격 2회...

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• #SK바사 코로나19 #백신 #대조 #코로나19 #중화항체

프레스티지바이오파마, 호주 '박신'과 코로나19 백신 공급 협력 2022-03-30 13:44:21

스피코젠은 유전자 재조합 바이러스 단백질과 면역증강제를 포함한 백신으로, 호주 식약처에서 사용 승인 심사를 밟고 있다. 지난해 10월 중동 지역에서 긴급사용승인을 받았다. 프레스티지바이오파마는 박신과 코로나 바이러스와 독감을 동시에 예방할 수 있는 결합 백신의 공동개발에도 나선다. key@yna.co.kr (끝)...

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• #프레스티지바이오파마 호주

SK바이오, 코로나19 백신 부스터샷 임상 3상 시험 신청 2022-03-22 17:20:26

백신 후보물질이다. 다국적제약사 글락소스미스클라인(GSK)의 면역증강제 'AS03'이 활용됐다. 이번 부스터샷 임상은 GBP510 임상 3상에 참여한 만 18세 이상 성인 750명을 대상으로 진행된다. 임상 3상에 참여해 2회 접종 완료 후 최소 3개월이 지난 시점에 GBP510을 1회 추가 접종하는 방식이다. 고려대 구로병원...

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• #SK바이오 코로나19

국산 코로나 백신 나온다…SK바사, 질병청과 공급계약 2022-03-21 17:06:26

글락소스미스클라인(GSK)의 면역증강제 기술을 이 백신에 접목했다. SK바이오사이언스는 올 상반기 국내 판매 허가 신청을 낼 예정이다. 세계보건기구(WHO) 긴급사용허가(EUA)도 상반기 획득이 목표다. SK바이오사이언스는 최근 영국 의약품 규제당국에도 승인을 위한 서류를 제출했다. 이 회사는 2020년 12월 국제기구인...

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• #국산 코로나