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폐암 치료 희망된 AZ 타그리소…유일하게 3년 이상 생존 입증 2024-10-15 16:06:46
치료제인 ‘이레사’(성분명 게피티닙), EGFR 변이 비소세포폐암 글로벌 표준 치료제인 ‘타그리소’(오시머티닙), 폐암 면역항암제 ‘임핀지’(더발루맙) 등이 모두 이 회사 제품이다. 타그리소는 EGFR 변이 비소세포폐암 치료제 중 유일하게 3년 이상 생존을 확인하는 등 높은 치료 효과를 토대로 국내에서도 굳건한 시장...
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'전립선암 치료제 개발' 셀비온, 코스닥 신규상장 승인 2024-10-14 19:03:58
'전립선암 치료제 개발' 셀비온, 코스닥 신규상장 승인 (서울=연합뉴스) 이동환 기자 = 한국거래소는 의약품 업체 셀비온의 코스닥 시장 신규 상장을 승인했다고 14일 밝혔다. 셀비온은 방사성의약품과 진단제를 만드는 업체로, 현재는 전립선암 치료제 'Lu-177-DGUL'를 개발하고 있다. 매매 거래는 오는...
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삼성바이오에피스, 3년 연속 '아태지역 올해의 기업' 선정 2024-10-14 15:14:27
있으며, 자가면역, 종양, 안과, 혈액·신장학 분야의 9종의 제품을 허가 받았다. 특히 지난 4월 유럽과 6월 미국에서 '스텔라라'(성분명 우스테키누맙)의 바이오시밀러인 '피즈치바'를 허가받은 뒤 지난 7월 유럽에서 공식 출시했다. 지난 5월에는 미국에서 최초로 황반변성 치료제 '아일리아'의...
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박셀바이오, 의약품 유통 기업 에스에이치팜 흡수합병 2024-10-14 10:55:08
= 항암 면역치료제 개발 기업 박셀바이오[323990]가 지분 100%를 보유한 의약품 유통 자회사 에스에이치팜을 흡수합병한다고 14일 공시했다. 이번 합병은 신주를 발행하지 않는 무증자합병으로 진행되며, 합병 기일은 오는 12월 26일이다. 박셀바이오는 합병 목적을 "사업 영역 확대와 안정적인 매출 확보를 통한 기업 가치...
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셀트리온, 유럽서 건선치료제 바이오시밀러 임상 3상 신청 2024-10-14 09:58:32
자가면역질환에 사용되는 치료제다. 앞서 셀트리온은 판상형 건선 환자 375명을 대상으로 임상 3상을 통해 코센틱스와 CT-P55 간의 유효성과 안전성 등 동등성 입증을 위한 비교 연구를 진행하기로 하고, 지난 8월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상시험계획 승인을 받았다. 또 일본에서는 임상 1상 계획을 일본 의약품...
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[분석+] 노벨상 받은 마이크로RNA...국내서 글로벌 1호 신약 나올까 2024-10-14 09:17:02
먼저 miRNA 치료제 만드나 바이오오케스트라는 miRNA 치료제 표적 후보물질로 국내외 통틀어 임상시험에 가장 먼저 진입할 수 있을 것으로 기대를 받는 기업이다. 영장류를 대상으로 독성시험을 수행했으며, 단기 결과는 오는 연말에, 장기 결과는 내년께엔 확인이 끝날 예정이다. 업계 관계자는 “내년 말에는 허가당국에...
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셀트리온, 건선 치료제 바이오시밀러 임상 3상 유럽에도 신청 2024-10-14 08:45:35
치료제 바이오시밀러 임상 3상 유럽에도 신청 (서울=연합뉴스) 나확진 기자 = 셀트리온[068270]이 건선 치료제 '코센틱스'(성분명 세쿠키누맙)의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 'CT-P55'의 글로벌 임상 3상을 위한 임상시험계획서(IND)를 지난 11일(현지 시각) 유럽의약품청(EMA)에 제출했다고 14일...
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[이지 사이언스] 유방암부터 폐암까지…조기 진단 지표 '바이오마커' 2024-10-12 08:00:04
개발, 환자에 대한 HER2 양성 유방암 표적치료제 투여 여부를 신속히 판단하는 데 주력하고 있다. 대표적 HER2 양성 유방암 치료제로는 다국적 제약사 로슈의 '허셉틴'(성분명 트라스투주맙)이 있다. EGFR(상피세포성장인자수용체)은 비소세포폐암 진단에 활용되는 바이오마커다. EGFR는 세포가 성장하고 분열하는...
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HLB '간암신약' 美진출 지연에 그룹주 급락 2024-10-11 17:34:59
치료제로 개발 중인 리보세라닙과 항서제약의 면역항암제 캄렐리주맙의 병용요법 심사를 ‘클래스2’로 분류했다고 밝혔다. ‘클래스1’으로 분류되면 접수일부터 2개월, 클래스2면 6개월 내 허가 여부가 결정된다. 이에 따라 HLB 간암신약의 승인 여부는 내년에 결과가 나올 가능성이 커졌다. 리보세라닙이 국산 항암 신약...
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로보택시 공개에 韓 로봇주 '들썩'…연관성 있나 [장 안의 화제] 2024-10-11 16:35:57
동아ST와 HLB인데요. 오늘 오전 동아ST는 자가 면역질환치료제 스텔라라의 바이오시밀라 이뮬도사가 미 F-Day로부터 품목허가를 획득했다고 밝혔습니다. 이 오늘장 짙은 빨간불을 켜내고 있는데요. 반면에 HLB는 간암신약과 관련된 미 FDA의 승인 여부가 지연됐다는 소식에 두 자릿수 때 급락을 보이면서 7만원대 초반선까...
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