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한미약품, 신약 롤론티스 美 FDA 허가연기…국내허가는 연내전망 2020-10-27 10:54:47
따라 평택 바이오플랜트 방문 실사를 하지 못함에 따라 지난 24일로 예정된 롤론티스 허가일을 지킬 수 없게 됐다고 설명했다. 스펙트럼은 26일(현지시간) "FDA로부터 '한국 실사 완료 때까지 롤론티스 허가를 연기한다'는 통보를 받았다"며 "실사를 신속히 진행할 방법을 FDA와 함께 찾고 있다"고 발표했다. 평택...
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롤론티스, FDA 승인 연기…코로나19로 평택 공장 실사 지연 2020-10-27 07:45:21
스펙트럼 파마슈티컬스는 미국 식품의약국(FDA)이 롤론티스에 대한 바이오의약품품목허가(BLA) 승인 검토를 연기했다고 26일(현지시간) 밝혔다. 롤론티스는 한미약품이 스펙트럼에 기술이전하고 공동 개발 중인 호중구감소증 치료제다. 회사에 따르면 FDA는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)로 인한 여행 제한으로...
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알츠하이머 치료할 수 있을까…국내연구진, 새로운 유전인자 발견 2020-09-28 13:39:06
찾아냈다. 한국과학기술원(KAIST)은 바이오·뇌공학과 정용 교수 연구팀이 알츠하이머 환자의 뇌 영상·유전자·뇌척수액 데이터 등을 분석해 알츠하이머병 관련 새로운 유전인자를 발견했다고 28일 밝혔다. 치매를 일으키는 신경 퇴행성 질환인 알츠하이머는 증상을 완화하는 약물만 있을 뿐 현재까지 개발된 효과적인 치...
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국내 연구진, 알츠하이머 유발 유전인자 찾았다…치료제 청신호 2020-09-28 13:10:14
찾아냈다. 한국과학기술원(KAIST)은 바이오·뇌공학과 정용 교수 연구팀이 알츠하이머 환자의 뇌 영상·유전자·뇌척수액 데이터 등을 분석해 알츠하이머병 관련 새로운 유전인자를 발견했다고 28일 밝혔다. 알츠하이머병은 치매를 일으키는 신경 퇴행성 질환으로, 증상을 완화하는 약물만 있을 뿐 현재까지 개발된 효과적...
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코로나의 '놀라운 생존력'…100번 찔러도 90도 열 가해도 살아남아 2020-09-21 09:56:54
이는 코로나바이러스의 스펙트럼이 생각보다 넓을 수 있음을 보여주는 것이라고 설명했다. 연구진은 "신종 코로나바이러스가 지금껏 알려진 바이러스 중 최고의 탄성을 지니고 있을 수 있다"며 "이러한 놀라운 자가 치유력은 이 바이러스가 광범위하게 각기 다른 환경에서 적응할 수 있음을 보여준다"고 덧붙였다. 이미경...
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코로나 바이러스, 바늘로 100번 찔러도 90도 열에도 견뎌 2020-09-20 14:18:41
발견했다면서 이는 코로나바이러스의 스펙트럼이 생각보다 넓을 수 있음을 보여주는 것이라고 밝혔다. 연구진은 이번 실험 결과, 신종 코로나바이러스가 지금껏 알려진 바이러스 중 최고의 탄성을 지니고 있을 수 있다고 밝혔다. 연구진은 "이러한 놀라운 자가 치유력은 이 바이러스가 광범위하게 각기 다른 환경에서...
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바늘로 100번 찔러도 90도 열에도 끄떡없는 코로나바이러스 2020-09-20 10:50:29
이는 코로나바이러스의 스펙트럼이 생각보다 넓을 수 있음을 보여주는 것이라고 밝혔다. 연구진은 이번 실험 결과, 신종 코로나바이러스가 지금껏 알려진 바이러스 중 최고의 탄성을 지니고 있을 수 있다고 밝혔다. 연구진은 "이러한 놀라운 자가 치유력은 이 바이러스가 광범위하게 각기 다른 환경에서 적응할 수 있음을...
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비앤비, Natural 제품 개발로 화장품 원료 대체 가능케 해 2020-09-14 14:58:04
및 글로벌 바이오 산업 경쟁력 확보를 위해 자연에서 얻은 천연물 소재를 연구하고 시장 다변화에 대응할 수 있게 노력하고 있다. 이에 천연물질을 소재로 한 Glyceryl Caprylate(GMCY), 1,3-Propanediol(1,3-PDO), 2,3-Butanedial(2,3-BDO)등을 개발하였다. Glyceryl Caprylate는 Caprylic Acid 성분을 바탕으로 유해성...
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인공지능으로 '자폐' 증상·심각도 예측한다 2020-08-28 09:30:00
흔히 '자폐증'으로 불리는 자폐 스펙트럼 장애(ASD)의 증상과 심각도를 예측할 수 있다는 연구 결과가 나왔다. 세브란스병원 소아정신과 천근아 교수(연세자폐증연구소장)와 카이스트 바이오 및 뇌공학과 이상완 교수 연구팀은 자폐증 환자 뇌 영상을 활용해 예후를 예측하는 AI 딥러닝 모델을 개발했다고 28일...
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한미사이언스, 기술수출한 항암제 임상 소식에 급등…백신도 덩달아 주목 [한경 팩트체크] 2020-07-28 14:57:36
1회 포지오티닙 16mg을 경구 투여했다. 프랑수아 레벨 스펙트럼 최고의학책임자(CMO)는 “아직 승인된 HER2 Exon20 변이 비소세포폐암 치료제는 없다”며 “코호트2의 고무적인 연구 결과를 바탕으로 미국 식품의약국(FDA)과의 미팅을 계획하고 있다”고 말했다. 스펙트럼은 다양한 적응증 확보를 위해 포지오티닙 ZENITH20...
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