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종근당, 유전자치료제·ADC 등 신약개발 범주 확대 2024-09-22 16:22:51
바이오 신약으로 기대를 모으고 있다. 종근당은 비소세포폐암을 적응증으로 CKD-702의 임상 1상을 진행 중이다. 향후 바이오마커를 기반으로 선별된 환자의 치료 효과를 확인해 미충족 수요가 높은 다양한 암으로 적용 범위를 확대하는 연구도 할 계획이다. CKD-508은 이상지질혈증 치료제로 개발 중인 신약 후보물질로...
유한양행, 신약 '렉라자' 미국 시장 진출…FDA 승인, 국산 항암제로는 처음 2024-09-22 16:22:02
제약·바이오의 새 역사를 썼다. 국산 신약 중에서 아홉 번째이며 항암제 분야로서는 국내 최초 미국 식품의약국(FDA) 승인이라는 타이틀을 기록하면서 K바이오의 글로벌 진출에 큰 획을 그었다는 평가다. 항암제 부분 국내 최초 FDA 허가지난 8월 19일 FDA는 유한양행의 렉라자와 존슨앤드존슨(J&J)의 리브리반트(성분명...
자주 안 먹어도 되고 기능은 여럿…진화하는 건강기능식품 2024-09-22 07:30:01
가지 효능을 가진 제품을 속속 내놓고 있다. 22일 제약·건강기능식품 업계에 따르면 알피바이오[314140]는 하루 한 번 섭취로 최대 12시간 기능성이 유지되는 '지속성 비타민C'를 지난 7월 식품의약품안전처로부터 허가받았다. 해당 제품은 지난해 식약처가 일반 제품보다 천천히 녹는 '지속성 제품' 규정...
파킨슨병 신약 개발 중인 카이노스메드…“질환 진행 막는 약은 우리가 유일” 2024-09-21 08:59:01
바이오텍 카이노스메드가 현재 진행 중인 파킨슨병 치료제 후보물질 ‘KM-819’ 미국 임상을 가속화하기 위해 캐롤리 발로우 박사를 글로벌 임상 최고의료책임자(CMO)로 최근 영입했다. 발로우 CMO는 학계와 의료현장, 기업에서 신약개발과 관련한 풍부한 경험을 쌓은 인물로 꼽힌다. 그는 신경퇴행과 신경질환 치료 관련...
진허드㈜-㈜다사랑, 농수산물 상품 글로벌 산업화 위한 MOU 체결 2024-09-20 16:50:45
알리기에 앞장서오며 함초를 수 많은 식품 소재로 활용하여 각종 건강식품과 음식 프랜차이즈 사업 및 첨단 바이오 산업으로 응용하여 친환경의 건강한 먹거리로 시장을 선도하고 있다. ㈜다사랑은 이번 업무협력을 통해 세계적으로 주목받고 있는 K-푸드 열풍에 발맞춰 함초와 각종 친환경 농수산물로 국내에서 인정받은...
[한경유레카 포커스] AI's pick: 에스티팜 2024-09-20 15:02:36
'생물보안법'이 통과되자 국내 의약품 위탁개발생산(CDMO) 종목들이 강세를 보였다. 생물보안법은 미국 국민의 유전자 데이터 등이 중국으로 유출되는 것을 막기 위해 중국 바이오 기업과의 거래를 제한하는 내용을 담은 법안이다. 또한 에스티팜은 최근 고객사인 제론의 혈액암 치료제 라이텔로가 미국 식품의약국(FDA)의...
넥스트바이오메디컬, 난치성 하부위장관 출혈 효과 입증...국제학술지 게재 2024-09-20 14:04:08
바이오메디컬의 내시경 지혈재 '넥스파우더'가 난치성 하부위장관(장) 출혈 치료에서 우수한 임상적 성과를 거뒀다고 발표했다. 회사는 해당 논문을 FDA에 제출해 장 지혈재로서 추가 승인을 획득하겠다는 목표다. 넥스파우더는 위장관 출혈 시 내시경을 통해 출혈 부위를 지혈하고, 재출혈을 예방하는 파우더...
식약처, 코로나19 변이 백신 563만명분 출하승인 2024-09-20 10:47:44
바이오로직스를 방문해 '스파이크박스제이엔주' 제조·품질 관리 현황을 점검했다고 식약처는 전했다. 오 처장은 "올해 동절기 코로나19 백신 접종에 사용될 스파이크박스제이엔주 생산과 공급을 책임지고 있는 삼성바이오로직스와 모더나코리아 임직원의 노고에 감사드린다"며 "국민들이 안심하고 백신을 접종받을...
유한양행, 얀센과 4세대 EGFR 표적항암제 공동개발 않기로 2024-09-20 09:00:14
자회사인 얀센 바이오테크(이하 얀센)과 4세대 EGFR(상피세포성장인자수용체) 표적 항암 치료제인 타이로신 키나제 억제제(TKI) 공동 연구개발을 종료하기로 했다고 20일 밝혔다. 유한양행은 이에 따라 2018년 얀센과 체결한 기술이전 계약조건도 정정해 치료제 개발, 허가 및 매출에 따라 유한양행이 받을 수 있는 단계별...
[한경유레카 특징주] 알테오젠, 6거래일 연속 상승세 2024-09-19 13:31:52
완료하면서 국내 식품의약품안전처를 통해 품목허가 신청을 진행했다고도 전했다. 당일 알테오젠뿐만 아니라 바이오주들이 강세를 보이고 있다. 같은 시각 삼성바이오로직스(6%), 리가켐바이오(8%), 셀트리온(3%) 등이 상승세이다. AI알고리즘들의 투자의견을 모아 종합의견을 제시하는 한경유레카는 알테오젠에 대해 9월...