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복제약 규제 앞둔 제약업계 "일단 허가받자"…1천여개 쏟아내 2019-07-21 07:00:03
제약사 수에는 제한이 없다. 또 이미 생동성을 거친 복제약을 만든 제조업소에 동일한 의약품 제조를 위탁하면 별도 자료 제출 없이도 생동성을 인정받을 수 있다. 제약업계 안팎에서는 이러한 구조가 국내 복제약 난립 문제의 원인 중 하나라고 본다. jandi@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포 금지>
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'신 팔도유람' 특별전…북한미술·가토쇼린 작품 전시 2019-07-09 08:00:02
조선화를 선보인다. 섬세하고 생동적인 화풍의 진채세화 대가인 선우영, 조선의 천재 화가 장승업 화풍의 계승자이자 몰골화법의 대가 정창모, 북한의 미술창작기관인 만수대창작소 사장 김성근 등 북한 화가 17명의 작품 38점을 공개한다. '가토 쇼린이 보는 신 팔도유람 : 컬렉터 김용권 전'에서는 일제강점기...
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강덕영 한국유나이티드제약 대표 "개량신약으로 세계시장 도전" 2019-07-05 15:47:18
시스템으로 해놨기 때문에 생동성과 원료 문제는 10년 전부터 준비를 해왔기 때문에 어느정도 경제위기를 넘길 수 있는 기초체력을 키웠다고 생각하고 있다." 한국유나이티드제약은 올해 하반기에는 의사를 대상으로 하는 심포지움을 많이 열어 회사 제품의 우수성을 더 알린다는 계획입니다. 한국경제TV 홍헌표입니다.
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조인동 서울시 경제정책실장 “도전할 수 있는 창업 생태계, 청년 일자리 만들어 취준생의 시름 덜고 싶어” 2019-06-18 19:22:00
세밀해지고 있다. 생동적이고 역동적으로 변화하는 행정 속에서 미래를 준비하고, 합리적으로 문제해결 방안을 찾는 공직자로서의 소명에 충실할 수 있는 가장 큰 조력자는 바로 제 아내다. 내가 몰두해서 일하는 동안 나를 묵묵하게 믿고 내조해줬다. 업무를 통해 얻는 자부심만큼 지치는 순간이 오면 가족이라는...
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[신간] 왕비, 궁궐 담장을 넘다 2019-05-23 16:25:18
기존 자유민주주의의 한계를 극복하는 '생동성 민주주의'를 새롭게 제시한다. 사람과 자연의 생명력이 살아있는 생동성 민주주의는 상품, 화폐, 자본의 가치 범주 안에서 작동하는 사회경제 시스템 전반을 인간과 생명 가치 중심으로 바꿔 가는 것을 핵심으로 한다. 또한 촛불시민들과 민주 정부가 호흡을 맞춰...
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[한경과 맛있는 만남] 원희목 "'변화의 쓰나미' 한 발 앞서 대처…의약분업 등 굵직한 현안 풀었죠" 2019-04-19 17:34:32
범람을 막기 위해 공동 생동시험(제네릭이 오리지널 약과 효과와 안전성 측면에서 동일한지 검증하는 시험을 여러 제약사가 공동으로 하는 것)을 폐지하고 약가를 지금보다 최대 15% 낮추기로 했기 때문이다. 지난해 100여 개에 달하는 고혈압약에 발암 물질인 n-니트로소디메틸아민이 포함돼 있다는 사실이 확인된 게...
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김갑식 바이오시네틱스 대표 "나노 기술로 K바이오 마중물 역할 할 것" 2019-04-18 16:21:17
했다. 한국팜비오가 연내 생동시험을 마치고 허가절차를 거쳐 2021년께 국내에 출시할 계획이다.바이오시네틱스는 나노 기술을 활용한 건강기능식품과 화장품 원료사업에도 뛰어들었다. 국내 대기업 한 곳과 간기능 개선 건강기능식품을 공동 개발하고 있다. 화장품 원료인 하이드로세라마이드는 수출하고 있다....
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"세계적 나노 기술로 약효와 복용 편의성 두마리 토끼 다잡았다" 2019-04-16 16:59:06
했다. 정식 생동시험은 한국팜비오가 연내에 실시하고 허가절차를 거쳐 2021년께 국내 출시할 계획이다. 김 대표는 “항진균제 제네릭은 해외에서 관심이 많다”며 “생동시험을 통해 임상결과가 나오면 해외 기술이전에 나설 계획”이라고 말했다. 표적항암제 제네릭(bs-104)도 삼양바이오팜에 2년 전...
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복제藥 약값 최대 15% 떨어진다 2019-03-27 17:19:02
제약사가 제네릭의 생물학적 동등성 시험(이하 생동)을 직접 수행하고 등록한 원료의약품을 사용해야만 현재 수준의 약값을 받을 수 있다. 복제약 개발에 투자한 만큼 값을 쳐주겠다는 얘기다.개편안에 따르면 생동과 원료의약품 등록 두 가지 조건을 충족한 제네릭은 지금처럼 오리지널 가격의 53.55%를 받을 수 있다. 한...
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7년만에 약가인하…벼랑 끝 내몰린 중소제약사 2019-03-27 17:16:43
높은 가격 구조에 위탁·공동 생동성 시험 허용으로 진입장벽 마저 낮아 복제약이 난립했고, 이것이 피해를 더 키웠다는 겁니다. 이에 보건복지부는 오리지널 의약품과 복제약간의 효능이 같다는 것을 입증하는 생동성 시험을 자체적으로 실시하고 등록된 원료의약품을 사용해야 한다는 요건을 모두 충족할 경우 지금과...
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