“종근당, 강한 영업력으로 내년 5~10% 성장세 회복할 것” 2021-11-29 07:43:42

센티스’의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) ‘CKD-701’로는 지난 7월 3상 결과 발표 뒤 국내 품목허가를 신청한 상태다. 동남아시아와 중동 지역으로 시장을 확대할 예정이다. 공동 판매 중인 HK이노엔의 ‘케이캡’으로도 고수익을 거둘 것으로 봤다. 계약 구조상 1000억원 매출 이후 초과분에 대한 수익분배율(RS)이...

• 뉴스 > 증권
• 바로가기
• #종근당 강한 #치료제 #종근당 #국내 #매출 #내년

“내년 제약바이오 R&D 성과 기대…삼바·유한양행 최선호” 2021-11-22 08:29:54

센티스’ ‘아일리아’ 등 안과 질환 블록버스터와 ‘키트루다’ ‘옵디보’를 필두로 한 면역항암제 블록버스터들의 특허 만료가 기다리고 있다. 특허 만료 의약품의 개수 역시 과거 10년에 비해 2배에 달할 것으로 전망했다. 내년 승인단계에 진입하는 국산 신약에도 관심을 가질 것을 권고했다. 녹십자의 면역결핍치료제...

• 뉴스 > 증권
• 바로가기
• #내년 제약바이오 #내년 #승인 #전망 #결과 #임상 #유한양행 #기업 #블록버스터 #성과

美 FDA, 6개월마다 충전 황반변성 임플란트 승인 2021-10-25 10:30:20

루센티스(성분명: 라니비주맙) 100mg/mL을 6개월에 걸쳐 지속적으로 망막에 직접 방출한다. 현재는 매달 한 번씩 안과를 찾아가 루센티스를 직접 안구에 주사해야 한다. 이 임플란트는 6개월마다 재충전하지만 필요할 경우 임플란트가 장치된 상태에서 루센티스를 추가로 투여할 수도 있다. 서스비모는 3상...

• 뉴스 > 정치·사회·국제
• 바로가기
• #FDA 6개월마다 #임플란트 #황반변성 #주사 #황반

미국 바이든 정부, 바이오시밀러 지원정책 강화 2021-10-18 17:41:58

최근 안과질환 치료제인 바이우비즈(루센티스)에 대한 미국 판매 허가를 획득했습니다. 여기에 내년 상반기를 목표로 시장 규모가 더 큰 아일리아까지 임상을 끝내고 판매 전략을 수립할 예정입니다. [홍일선 / 삼성바이오에피스 PE팀장 상무: 루센티스보다 아일리아가 글로벌 시장 사이즈가 2~3배 정도 더 큽니다. 시장...

• 뉴스 > 산업
• 바로가기
• #미국 바이든

현대차 이상엽 전무, 대한민국디자인대상 은탑산업훈장 수훈 2021-10-06 15:03:10

2016년 현대차에 합류한 이 전무는 현대차 '센슈어스 스포니티스', 제네시스 '역동적인 우아함' 등 두 브랜드의 디자인 정체성을 정립했다. 자동차 산업의 패러다임 변화에 맞춰 미래 모빌리티, 로보틱스 등 신산업 분야에서도 새로운 고객 가치를 창출하는 차별화된 디자인 전략을 선보였다. 이 전무가...

• 뉴스 > 산업
• 바로가기
• #현대차 이상엽 #디자인 #현대차 #전무

"셀트리온그룹, 3분기 실적 반등에 주목할 시점" 2021-09-24 07:54:54

레미케이드 시밀러 렌플렉시스의 점유율을 전월보다 0.1%포인트 하락한 7.5%를 기록했다 허셉틴 시밀러 온트루잔트는 전월 대비 0.1%포인트 확대된 1.9%였다. 삼성바이오에피스는 최근 루센티스 시밀러의 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았다. 지난해 루센티스의 미국 매출이 15억4000만달러(약 1조8000억원)에 달한 만큼...

• 뉴스 > 증권
• 바로가기
• #셀트리온그룹 3분기 #실적 #밀러 #수준 #미국

삼성 황반변성 치료제, 유럽 이어 美 뚫었다 2021-09-22 17:42:46

9개국에서만 12조7000억원(루센티스 4조원, 아일리아 8조7000억원)어치나 팔렸기 때문이다. 시장조사기관인 글로벌데이터는 2028년 시장 규모가 21조원에 달할 것으로 예측했다. 두 제품 중 늦게 나온 아일리아는 8~16주에 한 번씩만 투여하면 돼 4주마다 맞아야 하는 루센티스보다 편의성이 뛰어나다. ‘형’인 루센티스는...

• 뉴스 > IT·과학
• 바로가기
• #삼성 황반변성 #시장 #센티스 #미국 #임상 #바이오시밀러 #내년 #특허 #황반변성 #유럽

삼성바이오에피스, 안과질환 치료제 바이오시밀러 미국 승인 2021-09-22 12:19:41

센티스 바이오시밀러 `바이우비즈`(성분명: 라니비주맙)의 판매 허가를 획득했다고 22일 밝혔다. 이는 지난해 11월 바이오의약품 품목허가 신청서(BLA)의 사전 검토 완료 후 본격적인 서류 심사에 착수된 지 약 10개월 만에 이뤄진 것이다. 삼성바이오에피스는 지난 8월 유럽연합 집행위원회(EC)로부터 바이우비즈의 판매...

• 뉴스 > 경제
• 바로가기
• #삼성바이오에피스 안과질환 #판매 #미국 #삼성바이오

삼성바이오에피스, 황반변성 치료제 'SB11' 미국 판매허가 획득 2021-09-22 10:01:02

루센티스 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) '바이우비즈'(프로젝트명 SB11, 성분명 라니비주맙)의 미국 판매 허가를 획득했다고 22일 밝혔다. FDA가 지난해 11월 바이오의약품 품목허가 신청서(BLA) 사전 검토 완료 후 본격적으로 서류를 심사한 지 약 10개월 만이다. 삼성바이오에피스는 올해 8월 유럽연합...

• 뉴스 > 경제
• 바로가기
• #삼성바이오에피스 황반변성 #삼성바이오 #피스