휴온스, 국소마취제 캐나다서 공급 허가 취득 2023-02-28 09:00:21

그는 이어 "미국 FDA의 ANDA를 승인 받은 리도카인 국소마취제 등 4개 품목의 지난해 미국 수출은 약 123억원의 매출을 기록하며 전년 대비 69% 급증했다"고 덧붙였다. 한편 휴온스는 지난해 5월 캐나다 FPI(Formative Pharma Inc.)와 국소마취제(1 리도카인 앰플, 1 리도카인 바이알 등) 공급 계약을 체결한 바 있다....

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• #휴온스 국소마취제 #휴온스 #캐나다 #리도카인 #공급 #허가

정부, 美에 포탄 수출 검토…우크라 우회지원 가능성 2023-02-24 18:34:39

741개 품목의 러시아·벨라루스 수출을 금지하기로 했다. 산업통상자원부는 이날 전략물자 수출입고시 개정안을 행정예고하고 대(對)러시아·벨라루스 상황허가 품목을 기존 57개에서 798개로 확대한다고 밝혔다. 공작기계, 베어링, 열교환기 등 석유·가스 정제 장비, 5만달러가 넘는 완성차등의 러시아·벨라루스 수출이...

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• #정부 에 #정부 #우크라이나 #지원 #포탄

해수부 "日원전오염수, 런던의정서에서 논의하도록 대응" 2023-02-21 10:24:49

방사능 전수조사를 시행할 방침이다. 해수부는 수입 수산물 유통이력제 대상 품목을 21개 품목으로 늘렸으며 원산지표시 단속도 시행하고 있다. 또 소비위축, 가격하락 등 수산물 수급 상황을 면밀히 모니터링해 비축·수매 등 정책 수단을 적기 활용할 예정이다. 올해 대중성 어종의 비축·수매 물량은 7만t(톤), 예산...

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• #해수부 원전오염수 #해수부 #시뮬레이션 #오염수 #런던의정서 #논의 #방사능 #방류 #해역 #대응 #평형수

“대웅제약, 민사소송 1심 패소…톡신 美매출 영향 없을 것“ 2023-02-13 08:53:51

체결 및 중국 국가약품감독관리국(NMPA) 품목허가 가능성이 높았던 상황”이라며 “이번 판결이 이에 미칠 영향과 완제품 및 반제품 폐기 명령이 향후 국내 영업에 미칠 영향도 고려할 필요가 있다”고 했다. 이어 “또 실제 판결문에 1심 판결에 대한 가집행 명령이 있을지 주목해야 한다”고 덧붙였다. 다만 이번 소송...

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• #대웅제약 민사소송 #영향 #미국 #대웅제약 #메디톡스 #소송 #보타 #에볼루스 #매출 #결과 #판결

‘보톡스 소송 전쟁' 메디톡스가 얻는 것, 그리고 잃는 것 2023-02-02 10:53:32

제조공정 도용을 의심, 미국에 수입 금지를 요청했다. ITC가 균주는 영업비밀에 해당하지 않는다고 본만큼 비슷한 결과가 예상된다. 예비판결은 올해 11월, 최종 판결은 내년 3월이다. 식품의약품안전처와 국가출하승인 위반 품목 취소 건에 대한 본안 소송 1심 공판도 진행 중이다. 식약처는 2020년 국가출하승인을 받지...

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• #보톡스 소송

“HK이노엔, 4분기 실적 양호…올해 케이캡 中 매출 본격화” 2023-01-26 08:10:09

유입되는 로열티 수입은 장기적으로 안정적인 현금창출원(캐시카우) 역할을 할 것”이라고 말했다. 올해는 미국과 유럽 진출 준비도 본격화할 예정이다. 케이캡은 지난해 8월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상 3상을 승인 받아, 같은 해 10월부터 투약을 시작했다. 유럽에선 임상 단계를 최소화해 유럽의약품청(EMA)의...

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• #HK이노엔 4분기 #매출 #케이캡 #중국 #올해 #본격화

"미국 FDA 수입품목허가 취득"...엘엔케이바이오 `상승세` 2023-01-17 09:14:39

미국식품의약국(FDA)으로부터 의료기기 수입품목허가를 취득했다는 소식에 장 초반 상승세를 나타내고 있다. 17일 오전 9시 8분 현재 엘앤케이바이오는 전 거래일보다 310원(3.82%) 오른 8,420원에 거래되고 있다. 전일 엘앤케이바이오는 미국식품의약국의 의료기기 품목허가 취득했다고 자율공시했다. 이번...

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• #미국 FDA #시장 #척추

감기약 수급 안정화되나…식약처 "12월 생산량 정부 목표 상회" 2023-01-15 06:00:02

개입하면서 생산·수입도 계획대로 진행되는 모양새다. 식품의약품안전처는 15일 "지난해 12월 조제용 아세트아미노펜 제제 생산수입량이 정부가 목표로 한 예정량을 상회했다"고 밝혔다. 아세트아미노펜 제제는 진통·해열 효과가 있는 의약품이다. 현재 여러 제품이 허가돼 있으며 모두 동일한 효능·효과를 갖는다....

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• #감기약 수급 #생산 #정부 #제제 #아세트아미노펜 #감기약

[천자칼럼] 뒤끝 작렬 '차이나 리스크' 2023-01-09 17:51:43

아니다. 요소수 사태로 경험했듯이 수입 의존도가 높은 품목이 많은 한국으로선 언제든 위험에 직면할 수 있다. 사드(고고도 미사일방어체계) 배치 이후 경험한 외교·안보 리스크도 있다. 무엇보다 위험한 것은 중국의 정치·경제가 돌아가는 방식이다. 시장경제를 표방하면서도 공산당이 모든 걸 쥐락펴락한다. 언제라도...

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