삼성바이오에피스, 황반변성 치료제 '바이우비즈' 미국 출시 2022-06-03 08:33:30

사장 "첫 안과질환 치료제 출시…최적의 치료 혜택 제공" (서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = 삼성바이오에피스는 황반변성 등 안과질환에 쓰는 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) '바이우비즈'(프로젝트명 SB11, 성분명 라니비주맙)를 미국에 출시했다고 3일 밝혔다. 바이우비즈는 미국에서 오리지널 의약품 대비 약...

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삼성바이오에피스, 루센티스 시밀러 ‘바이우비즈’ 美 출시 2022-06-03 07:38:30

삼성바이오에피스는 미국에 안과질환 치료제 ‘바이우비즈’(성분명 라니비주맙)를 출시했다고 3일 밝혔다. 바이우비즈는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 최초로 허가를 받은 루센티스 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 제품이다. 단일 사용량(0.5mg) 기준으로 1130달러의 도매가격(WAC)으로 미국에 출시됐다. 오리지널...

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파이프라인 확장 기대 큐라클 급등...올릭스는 52주 신저가[한재영의 바이오 핫앤드콜드] 2022-04-23 08:36:02

회사인 떼아에 습성 황반변성·황반부종 치료제(CU006-RE) 파이프라인(후보물질)을 기술이전했습니다. 아시아를 제외한 글로벌 판권을 이전했습니다. CU006-RE를 놓고 미국에서 진행된 임상 1상이 지난달 마무리됐습니다. 건강한 사람을 대상으로 약물의 안전성을 봤습니다. 최종 보고서는 6월에 나온다고 합니다. 시장의...

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삼성바이오에피스 "황반변성 치료제 글로벌 임상3상 완료" 2022-03-31 09:58:25

삼성바이오에피스는 황반변성 바이오시밀러인 ‘SB15`(성분 애플리버셉트)의 글로벌 임상3상 시험을 완료했다고 31일 밝혔다. 이번 임상3상은 SB15와 오리지널 의약품 `아일리아`와 유효성, 안전성, 약동학적 특성 등을 비교하는 방식으로, 2020년 6월부터 이 달까지 한국과 미국을 포함해 총 10개국에서 습성 연령 관련...

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삼성바이오에피스, ‘아일리아’ 시밀러 글로벌 임상 3상 완료 2022-03-31 09:20:56

10개국의 습성 연령 관련 황반변성 환자 449명을 대상으로 SB15와 오리지널 의약품인 ‘아일리아’ 간 유효성과 안전성, 약동학 및 면역원성 등의 비교 연구를 진행했다. 아일리아는 미국 리제네론이 개발한 안과 질환 치료제다. 황반변성과 당뇨병성 황반부종 등을 적응증으로 한다. 지난해 매출 규모는 93억8470만달러(약...

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삼성바이오에피스, 황반변성 바이오시밀러 'SB15' 임상 3상 완료 2022-03-31 09:10:23

총 10개국에서 습성 연령 관련 황반변성 환자 449명을 대상으로 진행됐다. SB15와 오리지널 의약품 '아일리아' 사이의 유효성, 안전성, 약동학적 특성 등을 비교하는 방식으로 최근 마지막 환자 투여를 마쳤다. SB15의 오리지널 의약품인 아일리아는 바이오기업 리제네론이 개발한 안과질환 치료제로, 노년층의...

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