"낮은 보험약가 탓…17년 공들인 혁신약 출시도 못하고 접을 판" 2018-12-17 17:32:44

식약처에서 시판허가를 받으면 보험회사와 약가 계약을 한다. 한국은 이 시장을 국민건강보험공단이 독점하고 있다. 계약이 결렬되면 환자가 약값을 모두 내는 비급여 의약품이 된다. 제약사에 건강보험 약가협상이 중요한 이유다. 약가제도에 따라 개량신약은 비슷한 약 중 가장 비싼 약의 90~110%를 약값으로 받을 수...

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• #낮은 보험약가

한미FTA 개정안 국회 비준…내년초 발효시 첫 '트럼프 FTA' 2018-12-07 23:06:10

17일까지 의견 수렴중인 '글로벌 혁신신약 약가 우대제도'의 경우 한미FTA에 합치하는 방향으로 올 연말까지 개정안을 마련하기로 합의한 상태다. 이 제도는 임상적 유용성이 개선되고 국내에서 임상시험을 수행하며, 연구개발(R&D) 투자 등 국내 보건의료 향상에 기여도가 높은 신약의 약값을 우대해주고 보험등재...

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• #한미FTA 개정안

[박영태의 데스크 시각] '바이오 낭보'가 마냥 기쁘지 않은 이유 2018-12-02 17:42:30

도입한 혁신신약 약가 우대제도를 사실상 폐기하기로 했다. 이 때문에 각종 국산약 우대 정책이 존폐 위기를 맞는 것 아니냐는 우려가 나온다.제약업계가 찾은 대안은 협력이다. 한국제약바이오협회가 주축이 돼 인공지능(ai) 신약개발 지원센터, 대학병원 등과의 오픈 이노베이션(개방형 혁신) 협의체 등을 추진하고 있다....

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• #박영태의 데스크

[양재준 기자의 알투바이오] 내년 제약·바이오 주인공은?…제약 부문 2018-11-27 20:29:31

혁신치료제 지정(BTD)제도는 생명을 위협하는 중대한 질병의 치료가 기대되는 신약 후보물질을 우선 심사해 임상2상 시험 결과만으로도 신속히 허가를 부여하는 제도입니다. 한미약품의 항암 혁신신약 후보물질인 `포지오티닙`이 글로벌 임상2상 시험에서 우수한 치료효과를 나타낸 것으로 확인됐습니다. 한미약품의 영업력...

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• #양재준 기자의

한국제약바이오협회, AI 활용한 최적의 신약개발 지원…제약·바이오 R&D경쟁력 높인다 2018-11-22 16:46:45

유통, 국제 협력, 약가제도, 일반의약품, 바이오의약품, 기초필수의약품 등 분야별 위원회를 구성해 각종 현안이 발생하면 신속하고 효율적으로 대응하고 있다.지난 2월 협회는 ‘ai신약개발지원센터 추진단’을 출범했다. 신약 개발에 ai를 접목하면 r&d에 소요되는 시간과 천문학적인 비용 부담을 대폭 줄일 수...

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• #한국제약바이오협회 AI

삼성바이오로직스 '대마불사' 통할까 2018-11-19 11:00:55

제도를 도입한 후 16개사가 대상에 올랐지만, 실제 상장 폐지 사례는 없었다는 근거를 들고 있는데요. 삼성바이오로직스는 이들 업체와는 다릅니다. 앞서 대우조선해양, 한국우주항공(KAI1) 등 6개사는 상장이 된 상태에서 분식회계가 문제가 됐지만, 삼성바이오로직스는 증권선물위원회가 상장전 분식회계라는 결론을 내린...

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• #삼성바이오로직스 대마불사

대체약 품절로 사용량 증가한 의약품, 약가 연동제 제외 2018-11-15 17:17:51

해당 약제를 사용량 약가연동 대상에서 제외키로 한 것도 규제혁신 사항에 포함됐다. 이를 비롯해 품목허가받은 유전자치료제의 치료기관 신고와 환자서면 동의 절차를 온라인 시스템 활용 등을 통해 간소화할 계획이다.이밖에 최초 제네릭 의약품 시판후 조사 수행시 동일 품목을 허가받은 업체 등이 공동조사를 실시할 수...

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• #대체약 품절로