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한미약품 '에소메졸', 국내 첫 미국 의약사전에 등재 2017-07-19 17:34:18
약전(usp)에 등재됐다. 미국에서 효능 품질 등의 기준이 되는 의약품에 국산 의약품이 선정된 것은 이번이 처음이다.한미약품(대표 우종수·권세창)은 최근 usp에 에소메졸 성분인 에소메프라졸 스트론티움이 등재됐다고 19일 발표했다. usp는 중요한 의약품에 한해 원료물질, 시험방법, 품질관리 등에 대한 기준을...
[ 분야별 송고기사 LIST ]-사회 2017-07-19 15:00:03
월 7만원 공공원룸 임대 170719-0319 사회-0033 10:13 한미약품 '에소메졸' 미국 약전 등재…국내 개량신약으론 처음 170719-0322 사회-0034 10:15 국정교과서 참여 교사, 공모교장 임용제청 전 사퇴 170719-0329 사회-0036 10:20 포항 빈집·상가에서 1천300만 어치 금품 턴 30대 구속 170719-0338 사회-0037...
[ 분야별 송고기사 LIST ]-경제 2017-07-19 15:00:03
월 7만원 공공원룸 임대 170719-0319 경제-0065 10:13 한미약품 '에소메졸' 미국 약전 등재…국내 개량신약으론 처음 170719-0323 경제-0066 10:15 '신용호 세계보험 학술대상'에 홀츠허이·터너 선정 170719-0327 경제-0067 10:18 LH '스마트 시티' 맞춤형 에너지 기술개발 추진 170719-0330...
한미약품 '에소메졸', 국산 의약품 최초 미국 약전 등재 2017-07-19 14:51:16
관계자는 “한미약품의 에소메졸이 미국 약전에 올라 품질관리 기술의 우수성을 인정받았다”며 “미국 약전에 오르면 다른 나라에서도 시험 방법, 품질관리의 안전성을 입증하는 자료를 제출하지 않아도 된다”고 설명했다.우종수 한미약품 사장은 “에소메졸이 usp에 등재됨에 따라 미국 현지...
한미약품 '에소메졸' 미국 약전 등재…국내 개량신약으론 처음 2017-07-19 10:13:17
미국 약전에 적합하지 않은 약품은 미국 내 판매, 제조, 진열 등이 불가능하다. 이번 약전 등재를 계기로 앞으로 한미약품은 미국 의약품 도입·판매 업체 'R2 PHARMA'와 함께 본격적인 에소메졸의 미국 판매 및 마케팅에 돌입할 예정이다. 우종수 한미약품 대표이사는 "에소메졸 제제 기술과 품질관리 우수성을...
한미약품, '에소메졸' 국내 최초 美 약전 등재 2017-07-19 09:18:42
한미약품이 개발한 역류성식도염치료제 '에소메졸'이 국내 제약회사 최초로 미국 약전(usp)에 등재됐다. 에소메졸은 미국 식품의약국(fda)으로부터 시판허가를 받은 국내 최초 개량신약이다.한미약품 최근 미국의 약전 usp(u.s pharmacopeial convention)에 에소메졸 성분인 'esomeprazole strontium'이...
한미약품 `에소메졸`, 국내제약 최초 미국 약전 등재 2017-07-19 09:06:25
국내 제약회사 최초로 미국 약전(USP)에 등재됐습니다. 한미약품의 에소메졸 제제기술과 품질관리 우수성이 국제 공인을 받은 겁니다. 19일 한미약품은 최근 미국의 약전 USP(U.S Pharmacopeial Convention)에 에소메졸 성분인 Esomeprazole Strontium이 등재됐다고 밝혔습니다. 현행 미국법상 성상과 효능, 품질 등이...
[ 분야별 송고기사 LIST ]-사회 2017-06-15 08:00:03
총회' 숙명여대서 열려 170614-0863 사회-0110 15:55 대한민국약전, 페루 참조약전으로 등재 170614-0874 사회-0112 15:58 경북도지사 도시청년 시골 파견제·돌봄농장 확산 건의 170614-0878 사회-0113 15:58 '충남 젠더 거버넌스' 출범…민간과 양성평등 현안 논의 170614-0880 사회-0114 15:59 고교 10m 옆,...
[ 분야별 송고기사 LIST ]-경제 2017-06-15 08:00:02
경제-0167 15:54 로봇이 미세먼지 측정기기 정확도 평가한다 170614-0863 경제-0168 15:55 대한민국약전, 페루 참조약전으로 등재 170614-0866 경제-0169 15:55 하나머스트5호스팩, 코넥스 미래자원엠엘 흡수합병 170614-0868 경제-0170 15:56 [표] 거래소 기관 순매수도 상위종목(14일) 170614-0869 경제-0171 15:56 [표]...
대한민국약전, 페루 참조약전으로 등재 2017-06-14 15:55:09
품질관리제도의 우수성을 설명하고 참조약전 등재 약속을 받았다. 식약처는 "참조약전 등재로 페루 수출 시 허가에 소요되는 시간과 비용을 단축할 수 있게 됐다"며 "앞으로도 다각적인 국제협력으로 국내 의약품의 우수한 품질 수준을 국제적으로 알리고 세계 시장에 원활하게 진출할 수 있도록 지원하겠다"고 밝혔다....
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