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엔케이맥스, 동종 NK세포치료제 고형암 국내 1상 승인 2023-10-11 08:57:42
첫 환자 투약을 마쳤다. 국내에서는 위암 환자를 대상으로 SNK02 1·2a상 IND를 승인 받아 투약을 준비 중이다. 엔케이맥스 관계자는 “이번 임상 1상을 통해 여러 고형암에 대한 SNK02의 안전성 데이터 및 치료효과를 탐색할 예정”이라며 “미국과 한국에서 동종 NK세포치료제 임상이 동시에 진행되는 만큼 빠른 임상 2상...
GC셀, 글로벌 헬스케어 기업과 세포 치료제 임상 계약 2023-10-06 11:11:00
GC셀이 국제 헬스케어 서비스 제공 기업 '아이큐비아'(IQVIA)와 세포·유전자 치료제 'AB-201'의 다국가 임상 1상 진행을 위한 계약을 체결했다고 6일 밝혔다. AB-201은 유방암, 위암 등 고형암을 표적으로 하는 CAR-NK 세포 치료제다. CAR-NK 세포 치료제는 유전자 편집 기술을 통해 면역 세포의 항암 ...
GC셀, 아이큐비아와 'CAR-NK 치료제' 다국가 임상 계약 2023-10-06 09:33:45
투여가 가능해 항암제의 패러다임 변화를 불러올 것으로 기대된다. 특히 GC셀의 CAR-NK 세포치료제 'AB-201'은 높은 HER2 CAR 발현율과 NK세포 활성화에 관여하는 NKG2D, NKp30 등 수용체의 발현율이 높아 난소암과 위암 등 동물모델에서 완전관해(CR ; Complete Response)를 보이는 등 뛰어난 암세포 제거 및 ...
지씨셀, 아이큐비아와 CAR-NK 치료제 다국가 임상 계약 2023-10-06 08:51:31
NK세포 치료제의 높은 안전성을 기반으로 회사의 핵심기술을 통해 세포의 체내 지속성(persistence)을 증대시켰다. 또 CAR-T 대비 고효율의 생산성을 확보하고, 동결 보존을 통해 언제든 환자의 필요에 따라 즉시 투여가 가능하다고 회사는 설명했다. 특히 지씨셀은 AB-201이 HER2 CAR 발현율과 NK세포 활성화에 관여하는...
"수요가 늘어서"…추석에도 바이오 생산시설 '풀가동' 2023-09-28 08:00:05
병원 입찰 수주에 성공했으며, 유방암·위암 등에 쓰는 허쥬마가 이탈리아에서 공급을 시작하는 등 유럽에서 수주가 늘고 있다고 밝혔다. 이에 따라 셀트리온헬스케어는 지난 25일 셀트리온과 자가면역질환 치료제 램시마·램시마SC, 유플라이마, 트룩시마, 허쥬마, 비소세포폐암·전이성 직결 장암 치료제 베그젤마 등에...
연세의료원, '네이처' 선정 암 연구 의료기관 국내 1위 2023-09-27 10:39:23
위암센터 교수는 환자 CT영상을 익혀 3차원 그래픽 화면을 만드는 수술용 내비게이션을 개발해 위암 로봇수술의 완성도를 높였다고 평가받는다. 형 교수는 내시경으로 환자 위 점막하층에 형광물질을 주입, 종양 위치를 시각화하는 형광 유도 절제술도 도입한 바 있다. 윤동섭 연세의료원장은 "연세의료원은 면역항암제 등...
식약처 "코오롱생명 '인보사' 종양관련 이상사례 보고 90건" 2023-09-18 06:00:01
드러나 품목허가가 취소된 코오롱생명과학의 골관절염 세포 유전자 치료제 '인보사케이주'(이하 인보사)를 투여받은 환자 중에서 종양이 생긴 것으로 보고된 이상사례는 90건인 것으로 나타났다. 18일 국회 보건복지위원회 더불어민주당 정춘숙 의원이 식품의약품안전처에서 받은 '인보사 투여 후 암 발생사례 ...
틈새 시장 뚫은 '글로벌 톱티어' K바이오 2023-09-13 19:00:02
듣지 않는 위암 및 간암, 전립선암 환자에게 새로운 대안 치료제가 될 수 있다는 가능성을 확인했다”고 말했다. 큐로셀은 국산 1호 키메릭항원수용체(CAR)-T세포 치료제 출시 계획을 공개했다. 김건수 큐로셀 대표는 “노바티스의 킴리아를 환자에게 투약하는 데 두 달 이상이 걸리는데 이를 16일로 단축했다”며 “내년...
셀트리온, 아바스틴 바이오시밀러 '베그젤마' 호주 판매 허가 2023-09-04 16:30:11
허가 획득이다. 셀트리온은 전이성 직결장암, 비소세포폐암, 전이성 신세포암, 자궁경부암, 상피성 난소암, 난관암, 원발성 복막암, 교모세포종 등 호주서 아바스틴에 승인된 전체 적응증(Full Label)에 대해 베그젤마의 판매허가를 받았다. 이번 허가로 오세아니아 내 셀트리온의 상업화 제품은 6개로 늘어날 예정이다....
에이비엘바이오 "면역항암제 임상 1상서 항암효과 확인" 2023-09-04 11:17:46
암세포가 부분적으로 사라지는 '부분 관해' 3건을 확인했다고 4일 밝혔다. 에이비엘바이오에 따르면 난소암에서 완전 관해가 확인됐으며, 부분 관해는 피부암, 위암, 두경부암에서 확인됐다. ABL503의 임상 1상은 미국과 한국에서 용량의 증량과 확장 과정이 진행 중이다. ABL503은 암세포 표면에 있는 단백질인...