'1시간 내 검사결과' 코로나19 응급용 진단키트 내달 나온다 2020-05-25 06:00:07

6월 1일부터 5일까지 코로나19 응급용 선별검사에 쓸 수 있는 진단키트에 대한 긴급사용승인 신청을 받는다. 긴급한 수술이나 분만 등을 앞둔 환자의 코로나19 감염 여부를 신속하게 확인하기 위한 응급용 진단키트 도입이 현실화한 것이다. 그동안 국내에서 긴급사용 승인된 코로나19 진단키트는 검사에서 결과 도출까지...

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• #1시간 내 #코로나19 #진단키트 #승인 #응급 #신청

시선바이오, 15분 이내 코로나19 확인 진단키트 美 FDA 긴급사용승인 2020-05-24 10:23:04

진단키트에 대해 긴급사용승인을 받은 바 있다. 이번에 긴급사용승인을 받은 제품은 진단에 걸리는 시간을 기존 2시간에서 15분 이내로 줄였다. 시선바이오머티리얼스 관계자는 “이 제품은 ‘AQ-TOP 등온 증폭 기술’을 적용해 바이러스 유전자 수를 단 시간 안에 늘릴 수 있다”며 “공항·항만의 출입국자 신속검사 및...

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• #시선바이오 15분 #진단키트 #긴급사용승인 #시선바이오머티리얼스

현대차, 전 세계서 코로나 지원…의료진 감사영상 조회수 1천만 2020-05-24 07:15:01

둔 지역에 현금과 마스크·진단키트 등 의료용품 지원 (서울=연합뉴스) 최윤정 기자 = 현대차그룹이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 극복을 위해 세계 각국에서 현금과 함께 마스크, 진단키트 의료용품 등을 지원하며 글로벌 기업으로서 사회적 책임을 실천하고 있다. 24일 현대차그룹에 따르면 코로나19 사태 극복...

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• #현대차 전 #지원 #현대차 #코로나19 #마스크 #기부 #기아차 #지역 #현대차그룹 #의료진

미국 FDA 긴급사용승인 국산 진단키트 8개사 제품으로 늘어(종합) 2020-05-22 15:24:11

지난달 27일 미국 FDA에서 '유탑 코비드19 디텍션 키트'의 EUA를 받은 데 이어 두 번째 EUA를 획득했다. 국내에서 유일하게 미국 FDA로부터 코로나19 진단키트 제품으로 2개 품목을 EUA를 획득한 기업이 됐다. 박희경 시선바이오머티리얼스 대표는 "이번 제품은 공항, 검역소 등 신속진단 및 응급 선별검사가...

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• #미국 FDA #미국 #제품 #진단키트 #획득 #코로나19

진격의 K-진단키트…110여개국·5천600만명분 수출(종합) 2020-05-22 14:29:40

별개로 결과가 1시간 이내에 나오는 '응급용' 코로나19 진단키트를 승인하기 위한 절차도 마련됐다. 응급수술 등 시급한 환자에 사용할 예정이다. 식약처는 현재 긴급사용 승인됐거나 수출용 허가를 받은 코로나19 진단키트의 정식허가 전환을 추진하기로 했다. 특히 이 과정에서 허가 신청부터 심사에 이르는...

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• #진격의 K진단키트110여개국5천600만명분 #수출 #코로나19 #진단키트 #제품 #허가 #국내 #분량

`전세계 러브콜` K-진단키트, 110여개국·5,600만명분 수출 2020-05-22 14:01:15

나오는 `응급용` 코로나19 진단키트를 승인하기 위한 절차도 마련됐다. 응급수술 등 시급한 환자에 사용할 예정이다. 식약처는 현재 긴급사용승인됐거나 수출용 허가를 받은 코로나19 진단키트의 정식허가 전환을 추진하기로 했다. 특히 이 과정에서 허가 신청부터 심사에 이르는 기간을 기존의 200일에서 약 59일 이내로...

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• #전세계 러브콜 #진단키트 #코로나19 #수출 #허가 #분량 #지원

코로나19 유행 속 K-진단키트 110여개국·5천600만명분 수출 2020-05-22 13:52:25

별개로 결과가 1시간 이내에 나오는 '응급용' 코로나19 진단키트를 승인하기 위한 절차도 마련됐다. 응급수술 등 시급한 환자에 사용할 예정이다. 식약처는 현재 긴급사용승인됐거나 수출용 허가를 받은 코로나19 진단키트의 정식허가 전환을 추진하기로 했다. 특히 이 과정에서 허가 신청부터 심사에 이르는...

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• #코로나19 유행 #코로나19 #진단키트 #수출 #허가 #국내 #분량

정부 "국산 코로나19 진단키트, 일본 지원 추진 안 해" 2020-04-28 15:48:01

현재 이뤄지는 실시간 유전자 증폭(RT-PCR) 방식 키트의 광범위한 적용, 정확성, 신속성에 대해 이론 또는 문제제기는 없었다"고 말했다. 권 부본부장은 진단에 2∼6시간 이상 걸리는 RT-PCR 키트와 달리 진단 시간이 1시간 이하인 키트를 응급상황에 사용하는 방안을 논의 중이라면서도 "RT-PCR로 코로나19 바이러스를...

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• #정부 국산 #지원 #키트 #정부 #코로나19 #일본 #국내

국산 코로나19 진단키트 일본에 지원?…정부 "추진하지 않아"(종합) 2020-04-28 15:21:11

현재 이뤄지는 실시간 유전자 증폭(RT-PCR) 방식 키트의 광범위한 적용, 정확성, 신속성에 대해 이론 또는 문제제기는 없었다"고 말했다. 권 부본부장은 진단에 2∼6시간 이상 걸리는 RT-PCR 키트와 달리 진단 시간이 1시간 이하인 키트를 응급상황에 사용하는 방안을 논의 중이라면서도 "RT-PCR로 코로나19 바이러스를...

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• #국산 코로나19 #지원 #일본 #정부 #코로나19 #키트 #진단키트