"종이비행기에 진심"…기네스북 기록 보유자의 '반전' 직업 [정영효의 일본산업 분석] 2023-04-12 06:53:01

설득력이 있는 법이다."라고 말했다. 종이 비행기에 미친 괴짜 사장이 이끄는 금형회사 케스템은 일본 금형업계에서 유일하게 실적이 늘어나는 기업이다. 특히 차세대 금형 기술로 평가받는 금속 사출성형(MIM)은 일본 1위다. 금속 사출성형은 3D 프린팅용 소재를 비롯해 자동차 부품, 기계, 의료기기, 3D 부품, 우주항공...

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[김길원의 헬스노트] "'주머닛돈이 쌈짓돈' 병원-간납업체 고리 끊어야" 2023-04-07 06:13:00

의료기기법은 의료기기 제조업자가 의료인이나 의료기관 개설자에게 경제적 이익(리베이트)을 제공하지 못하도록 하고 있다. 당연히 이를 위반하면 처벌된다. 또 의료법에도 동일한 취지의 규정이 존재한다. 최근에는 여러 판결에서 통상적인 도매업체의 마진율(약 5%)을 초과하는 간납업체 중간마진(20~30%)은 의료법상...

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'로톡' 빈자리 노리는 리걸테크…투자사채 통한 신규투자 4배 증가 [Geeks' Briefing] 2023-03-27 15:38:34

스타트업 스카이랩스의 반지형 웨어러블 의료기기 ‘카트원 플러스’가 혈압측정 기능으로 국내 식품의약품안전처 허가를 획득했다. 카트원 플러스는 팔뚝을 압박해 혈압을 측정하는 ‘커프’ 방식이 아닌, 반지형이라 손가락에 착용하면 별도 조작 없이 24시간 연속 모니터링할 수 있다. 특히 그동안 정확히 판단하기 힘들...

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식약처, 벨기에 IMDRF 정기총회 참석 2023-03-27 09:53:55

체계를 알리겠다고 밝혔다. IMDRF는 의료기기 분야 국제 규제 조화를 주도하는 미국, 유럽 등 11개 국가의 규제 당국자 협의체다. 이번 총회에서 식약처는 사이버 보안 원칙 등 공통 가이드라인, 국가별 최신 규제 현황에 대해 논의하고 국내 디지털기기법 제정 추진 현황 등 규제 체계의 우수성과 국제 정합성을 알릴...

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• #식약처 벨기에 #규제 #의료기기

추경호 "한일, 용인 반도체 클러스터 공급망 협력…항공편 증편" 2023-03-24 08:15:36

취득할 때 절차상 우대를 받도록 하고, 국산 의료기기가 세계보건기구(WHO) 조달품 품질인증을 확대할 수 있도록 지원한다. 화장품의 경우 대중 수출 확대를 위한 현지 심사 면제를 협의하는 한편, 소비자 맞춤형 제품 개발을 위해 국가·인종별 유전체 데이터도 구축한다. 추 부총리는 "작년 하반기부터 감소세가 지속되...

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수젠텍, 알러지 진단검사 유럽 체외진단의료기기규제 인증 2023-03-23 08:25:56

CE-체외진단의료기기규제(IVDR) 인증을 획득했다고 23일 밝혔다. 회사는 이번 인증 획득을 시작으로 유럽 시장의 강화된 IVDR 규제에 대해 체계적으로 대응해 나갈 예정이다. 지난해 5월부터 유럽연합(EU)은 새로운 IVDR을 시행했다. 기존 체외진단의료기기 지침(IVDD)과 비교해 임상적 증거에 대한 요구사항, 인증기관...

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수출기업 무역금융 2조 확대…미래차엔 세제·조선업엔 RG 혜택(종합) 2023-03-13 09:43:02

지원센터 설치를 추진한다. 유럽연합(EU)의 의료기기 강화규제(MDR) 대응 지원을 늘리고 수출 바우처를 활용한 의료기기 해외 인허가 컨설팅을 활성화한다. 콘텐츠 수출을 위해서는 업계, 전문무역상사, 콘텐츠진흥원, 코트라(KOTRA) 등이 참여하는 K-콘텐츠 해외진출 협업체계도 마련하기로 했다. 추 부총리는 "수출은...

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공급망 脫중국 러시…IT 中企는 인도, 전기차 부품사는 美로 2023-02-24 18:21:21

“스마트폰 부품으로 시작해 신사업인 의료기기 등으로 생산 품목을 늘려나갈 것”이라고 24일 밝혔다. 자동차 부품업체 서연이화는 미국 조지아주에 새 공장을 짓기로 했다. 현지에서 740명을 고용해 자동차 내·외장재 부품을 생산, 현대자차 조지아주 전기차 전용 공장에 공급한다는 계획이다. ‘K서플라이 체인’,...

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세계 최고 ‘전자눈’ 만든다...김정석 셀리코 대표의 VISION [고영욱의 스타트업 나우] 2023-02-13 15:04:24

볼 법한 이야기가 현실이 되고 있다. ‘전자눈’ 개발에 도전하는 김정석 셀리코 대표(48) 이야기다. 전자눈은 전자장치를 활용해 앞을 보게 해주는 의료기기다. 김정석 대표는 서강대 전자공학과를 나와 미국에서 석·박사 과정까지 반도체 설계를 공부했다. 학위를 마친 뒤 삼성전자 반도체 책임연구원으로 일했고 이후...

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