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식약처, 우럭·광어 등 양식 수산물 동물용의약품 잔류 검사 2021-10-18 09:22:20
수산물 동물용의약품 잔류 검사 (서울=연합뉴스) 최인영 기자 = 식품의약품안전처는 22일까지 17개 지자체와 함께 양식 수산물의 동물용 의약품 잔류 여부 검사를 시행한다고 18일 밝혔다. 식약처는 수산물 소비가 증가하는 시기를 맞아 국민이 안심하고 양식 수산물을 구매할 수 있도록 도매시장에서 많이 유통되는 양식...
식약처, 국외 허가사항 반영 최신 약물유전정보 업데이트 2021-10-07 09:17:19
식품의약품안전처는 해외 규제기관의 최신 정보를 반영한 약물유전정보를 의약품안전나라 홈페이지에 업데이트했다고 7일 밝혔다. 약물유전정보는 약물반응에 영향을 미치는 특정 유전자에 관한 정보다. 이를 활용하면 개인의 유전적 특성에 맞는 맞춤 약물을 사용해 치료 효과를 높이고 부작용을 줄일 수 있다. 식약처는...
식약처 약물안전 캠페인…"부작용 정보, 나눌수록 안전" 2021-10-01 09:41:27
지역의약품안전센터는 부작용 상담 창구를 운영할 예정이다. 이와 함께 이번 캠페인 표어인 '나의 부작용 정보, 나눌수록 안전해집니다'를 손글씨로 작성해 해당 손글씨 인증사진을 한국의약품안전관리원 누리소통망(SNS)에 게시한 후 다음 참여자를 지목하는 이벤트를 진행하기로 했다. 이벤트는 누구나 참여할 수...
"백신 접종 후 공복에 타이레놀 복용 가능…음주는 피해요" 2021-09-16 16:06:28
다른 의약품에도 아세트아미노펜 성분이 포함돼있을 수 있으므로 주의해야 한다. 아세트아미노펜 제제는 약효성분이 빠르게 방출되는 속방정(速放錠)과 서서히 방출되는 서방정(徐放錠)이 있다. 빠른 증상 완화에는 속방정을, 오래 지속되는 통증 완화에는 서방정을 선택하면 된다. 아세트아미노펜 제제는 동일한 효능과...
"의약품은 '당근' 안 돼요"…당근마켓, 거래 키워드 관리 강화 2021-09-10 09:47:27
당근마켓은 식품의약품안전처의 회수·폐기 의약품 목록을 거래 금지 키워드에 적용했다고 10일 밝혔다. 회수·폐기 의약품은 주성분 함량 미달, 불순물 초과 검출, 완제품 품질시험 미실시 등 여러 이유로 부적합 판정을 받아 시중에서 유통되지 않도록 명령이 내려진 제품들이다. 그러나 제조사가 해당 제품을 적극적으로...
베트남, 자국 식품수출기업에 수출대상국 규정 준수 권고 [KVINA] 2021-09-08 06:58:24
안전국과 노르웨이 식품안전청에서는 각각 베트남 라면인 `하오하오`와 `굿` 그리고 `누들러` 라면에 대한 긴급 리콜을 명령했다. 이들 기관은 `해당 라면에서 소독용으로 쓰이는 에틸렌옥사이드(EO) 검출됐다`고 리콜 이유로 들었다. 유럽국가들 뿐만 아니라 세계 대부분의 국가에서 에틸렌옥사이드는 식품에서 검출되면...
의약품 허가신청 시 임상자료 공동 이용·개발 여부 알려야 2021-08-27 09:46:45
정보도 입력해야 한다. 다수의 의약품 제조업자가 공동으로 복제약 등을 개발하기로 하고 임상을 승인받은 경우에는 공동개발 신고 항목을 입력해야 한다. 식약처는 "임상시험 자료 공동이용 제한 제도가 안정적으로 정착되면 제약업계의 경쟁력이 강화될 것으로 기대한다"고 밝혔다. 의약품 품목허가·신고 신청에 대한...
[기고] 코로나19 '국산 백신 개발' 성공을 위해선… 2021-08-25 17:46:38
신약후보물질을 사용한다. 안전성이 입증되지 않으면 해당 분야 전문가를 포함한 기관 내 임상시험심사위원회(IRB·Institutional Review Board)와 식품의약품안전처로부터 3상 임상시험 승인을 받을 수 없다. 국내의 모든 임상시험은 국제적 기준인 국제의약품규제조화위원회 임상시험관리기준(ICH GCP)에 따라 진행되며...
러시아 백신 국내 허가 신청…글로벌 유통 `명분쌓기` 2021-08-23 17:20:24
식품의약품안전처가 러시아에서 개발된 코로나19 백신인 `코비박`의 사전심사를 진행할 예정입니다. 하지만 `코비박`은 우리 정부가 도입을 공식화하지 않아 국내에 도입될 가능성은 낮은 상황인데요. 또 다른 러시아산 백신인 `스푸트니크V`도 사전심사 결과가 끝나지 않은 상태에서 사전심사를 신청한 이유는 무엇일까요...
전세계 최다허가 백신은 AZ…다음은 화이자·스푸트니크 2021-08-22 07:00:04
식품의약품안전처 등에 따르면 이달 10일 기준 전 세계에서 긴급사용 허가를 받은 코로나19 백신은 21개다. 이중 세계보건기구(WHO)의 긴급사용승인을 받은 백신은 7개다. 아스트라제네카 백신(AZD1222)은 전 세계 121개국에서 승인받아 코로나19 백신으로는 가장 많은 나라에서 쓰이고 있다. 임상시험 건수도 19개국에서...