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CG인바이츠 "전임상서 맞춤형 항암백신 효능 입증…임상 돌입" 2024-11-12 15:51:19
조만간 전임상을 마무리하고 임상에 돌입하겠다는 계획이다. CG인바이츠는 인공지능(AI) 기반 개인 맞춤형 항암백신 동물실험에서 글로벌 선두 제약사의 제품(약 20%)과 비교해 더 높은 반응률(76%)을 보였다고 12일 밝혔다. 면역반응이 2.8배 높은 셈이다. 항암백신은 면역체계가 작동하는 것과 유사한 방식으로 작동한다....
[분석+] 보로노이, 폐암 신약 후보물질...임상 1상 인원 대폭 늘린 배경은? 2024-11-12 15:16:26
‘승부수’를 띄웠다는 평가가 나온다. 임상 1a에서부터 더 많은 환자에게서 얻은 효능 데이터를 서둘러 확보해 차후 임상 속도를 높이고 기술수출(LO)도 가속화하겠다는 의미로 풀이된다. 국내외에서는 차세대 상피세포성장인자 티로신 키나제(EGFR TKI) 개발이 한창이다. VRN11은 3세대 EGFR TKI의 최강자 ‘타그리소’의...
지씨셀 "이뮨셀엘씨와 CAR-NK 쌍두마차로 성과낼 것" 2024-11-12 14:46:31
사용해보려는 시도가 있었으나 최근 임상에서 실패했다. 티쎈트릭+아바스틴을 보조요법으로 쓴 환자들의 전체생존기간(OS)이 오히려 줄어들었다.(위험비 1.42) 이뮨셀엘씨의 이전 확증임상이 아시아인을 대상으로 한 데다 실제 의료현장에서 쌓인 리얼월드데이터(RWD) 또한 아시아인(한국인)이 다수여서 해외 진출에...
원자력의학원-서울과기대 의과학대학원 개원…방사선의학 특화 2024-11-12 14:36:06
나서 의학원의 풍부한 임상 경험과 최첨단 연구 인프라를 바탕으로 학생들에게 차별화된 교육을 제공할 계획"이라고 말했다. 김동환 서울과기대 총장은 "우리 사회가 필요로 하는 의과학 분야의 전문 인력 양성, 혁신 신약 및 진단 기술의 개발과 실용화를 추진해나갈 것"이라며 "추후 공동연구소 설립 추진과 지역...
큐로셀, '킴리아' 출시 이끈 이승원 상무 영입…인발셀 가속화 2024-11-12 13:26:37
국내에서 처음으로 시판된 CAR-T 치료제 '킴리아'의 상업화 과정을 이끈 경험도 가지고 있다. 안발셀은 국내 최초로 개발된 CAR-T 치료제로, 임상 2상 최종 결과에서 67.1%의 완전관해율을 기록한 바 있다. 큐로셀은 첨단바이오의약품 신속처리 제도의 맞춤형 심사, 혁신제품 신속심사 제도(GIFT), 보건복지부의...
줄기세포로 만든 국산 세포치료제 "파킨슨병 치료 효과" 2024-11-12 13:26:30
세브란스병원은 임상시험계획에 따라 이식 후 2년까지 추적 관찰하며 경과를 지켜볼 계획이다. 안전성과 관련해, 12명 중 1명이 이식 부위와 관련이 없는 주변 부위에 경미한 출혈이 관찰되었으나 특이한 신경학적 이상소견이나 부작용은 없었다. 치료제 개발자인 김동욱 연세대학교 의과대학 생리학교실 교수는 “우리가...
지씨셀 "CAR-NK 세포치료제, 면역항암제 시장 게임체인저 될 것" 2024-11-12 12:18:48
병원에서 임상 1상이 진행 중이다. 전임상 결과 종양 억제능력이 향상되고 생존율이 증가한 것이 확인됐다고 지씨셀은 설명했다. 이날 지씨셀은 주력 제품으로 꼽히는 자가 유래 항암면역세포치료제 '이뮨셀엘씨'도 소개했다. 이뮨셀엘씨는 근치적 치료를 받은 간세포암 환자의 재발률을 낮추고 생존율을 높이는...
[게시판] 지씨씨엘, 앱클론·씨엔알리서치와 바이오 의약품 분석법 개발 2024-11-12 11:13:27
앱클론·씨엔알리서치와 바이오 의약품 분석법 개발 ▲ 임상시험 검체 분석 기관 지씨씨엘(GCCL)은 11일 앱클론[174900], 씨엔알리서치[359090]와 바이오 의약품 분석법 개발을 목적으로 업무 협약을 체결했다고 12일 밝혔다. 업무협약 주요 내용은 ▲ 바이오 의약품 분석법 개발 및 검증 항체 기술에 대한 상호 협력 ▲...
큐로셀, 세포치료제 마케팅 전문가 이승원 상무 영입 2024-11-12 11:02:25
안발셀은 국내 최초로 개발된 CAR-T 치료제로, 임상 2상 최종 결과에서 67.1%의 완전관해율을 기록하며 뛰어난 약효와 우수한 안전성을 입증했다. 큐로셀은 첨단바이오의약품 신속처리 제도의 맞춤형 심사, 혁신제품 신속심사 제도(GIFT), 보건복지부의 허가-평가-협상 병행 시범사업을 신청하는 등 빠른 신약 허가와 출시...
한국 노보 노디스크, 세브란스병원과 임상시험 협력 MOU 2024-11-12 10:24:18
만성질환 치료제를 개발하기 위한 글로벌 임상 협력을 강화하기 위해 추진됐다. 세브란스병원과 한국 노보 노디스크 제약은 이를 통해 글로벌 임상 단계에서 국내 만성질환 환자의 참여 기회가 확대되고, 혁신 신약 개발 과정에 국내 연구자가 중추적인 역할을 해 낼 것으로 기대하고 있다고 설명했다. 이강영 세브란스...