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코오롱바이오텍, 코오롱티슈진 골관절염치료제 대량생산 계약 체결 2024-08-05 09:56:41
최근 미국에서 TC-C 임상 3상 투약을 마치고 향후 품목 허가 및 시판을 위한 단계를 밟고 있다. 코오롱티슈진과 코오롱생명과학은 TG-C 상업화 이후 시장의 수요 상승에 대응하기 위해 코오롱바이오텍을 통해 스케일업(Scale-up)을 위한 2D 자동화 공정개발을 진행하는 것으로, 이를 통해 TG-C의 상업화 대량 생산 및 원가...
전공의 업무, 전담·일반간호사가 떠맡아…"간호사법 제정해야" 2024-08-02 13:27:53
간호사로 근무한 경험을 토대로 전문간호사 대학원에서 교육과정을 이수한 뒤 자격시험까지 합격한 간호사다. 보건, 마취, 가정, 정신, 감염관리, 산업, 응급, 노인, 중환자, 호스피스, 종양, 임상, 아동 등 13개 분야 전문간호사가 활동하고 있다. 반면 PA간호사 등으로 불리는 전담간호사는 병동에서 환자를 돌보는 업무...
넥스트바이오메디컬 “의약품+의료기기 융복합으로 글로벌 기업 도약” 2024-08-01 16:19:47
경험과 풍부한 임상적 근거를 바탕으로 모든 제품의 글로벌 표준 치료재 등재를 통해 글로벌 신시장 창출 및 선점에 앞서겠다”며 "코스닥 상장을 통해 현재 진행중인 임상시험들을 잘 마무리해 미국 시장에 성공적으로 진출할 것"이라고 포부를 밝혔다. 그러면서 "혁신기업을 넘어 새로운 치료기술을 만드는 기업으로...
美 뚫은 내시경 지혈재 기업…20일 코스닥 상장 2024-08-01 14:31:44
대표이사는 "빠른 제품 상용화 경험과 풍부한 임상적 근거를 바탕으로 모든 제품의 글로벌 표준 치료재 등재를 통해 글로벌 신시장 창출 및 선점에 앞서겠다"며 "코스닥 상장을 통해 현재 진행 중인 임상시험들을 잘 마무리하겠다"고 밝혔다. 한편, 넥스트바이오메디컬은 이번 상장에서 100만 주를 공모한다. 공모...
[IPO챗] 넥스트바이오메디컬 "글로벌 융복합 메디컬 기업 도약" 2024-08-01 13:54:11
이 대표이사는 "빠른 제품 상용화 경험과 풍부한 임상적 근거를 바탕으로 모든 제품의 글로벌 표준 치료재 등재를 목표로 할 것"이라며 "코스닥 상장을 발판 삼아 현재 진행 중인 임상 시험들을 잘 마무리하겠다"고 밝혔다. 넥스트바이오메디컬은 오는 2일까지 기관투자자 대상 수요예측을 진행한 후 7~8일 양일간 일반...
에이비엘바이오, ABL503 인도네시아 및 중국 특허 등록 2024-08-01 10:52:06
있다. ASCO 2024에서 공개된 데이터에 따르면, ABL503은 임상 1상에서 1건의 완전관해(CR)와 6건의 부분관해(PR)를 보고했다. 이들 중 5명은 기존에 PD-(L)1 억제제 치료에 반응하지 않았거나 치료 후에도 암이 재발한 환자들로 확인됐다. 특히 완전관해 사례의 경우, 사전 항암 치료를 7회 이상 받았으며, 기존 PD-(L)1...
GC녹십자·한미약품, 파브리병 신약 美 FDA 임상 1/2상 신청 2024-08-01 10:26:26
비임상 단계에서 기존 치료제 대비 신장기능, 혈관병, 말초신경 장애 개선 등 효능을 인정받아 지난 5월 미국 FDA로부터 희귀의약품(ODD)으로 지정된 바 있다. GC녹십자와 한미약품 관계자는 "미국을 필두로 한국을 포함하여 글로벌 임상을 진행해 나갈 예정이다"며 "리소좀 축적 질환 치료제 개발 경험과 지식, 노하우를...
GC녹십자·한미약품, 파브리병 혁신신약 FDA 임상1/2상 신청 2024-08-01 09:45:36
비임상시험 단계에서 기존 치료제 대비 신장 기능, 혈관병, 말초신경 장애 개선 등 우수한 효능을 바탕으로 지난 5월 FDA로부터 희귀의약품(ODD)으로 지정된 바 있다. GC녹십자와 한미약품 관계자는 "미국을 필두로 한국을 포함해 글로벌 임상을 진행해 나갈 예정"이라며 "LSD 치료제 개발 경험과 지식, 노하우를 바탕으로...
인터로조, ‘클라렌 실리콘 토릭 교육 세미나’ 성황리에 개최 2024-07-29 16:50:59
호응을 이끌어냈다. 인터로조의 임상교육원 시설과 장비 체험을 통해 안경사가 직접 인터로조의 뛰어난 기술력을 직접 경험하면서 제품 신뢰도가 상승하는 효과로 이어졌다. 인터로조 마케팅팀 관계자는 “콘택트렌즈 시장의 가격 경쟁이 지속되는 가운데 다양한 임상 사례 확보와 검안의 전문성을 강화해야 안경원 매출...
에스알파테라퓨틱스, 싱가포르 헬스케어 특화 액셀러레이션 프로그램 참가 2024-07-29 13:32:26
식품의약품안전처로부터 임상시험계획(IND)을 승인받았고, 국책사업을 통해서 탐색 임상시험을 진행하고 있다. 현장에 참석한 임찬호 에스알파테라퓨틱스 사업 총괄 사장은 “세계적인 인프라를 갖춘 역동적인 헬스케어 산업의 장 싱가포르에서 ‘제3의 신약’으로 꼽히는 디지털 치료기기에 대한 기대감을 엿본 의미있는...