임상 실패에 주춤한 안트로젠, 7월엔 재도약 성공할까 [이우상의 바이오 돋보기] 2022-04-05 08:29:06

만든 임상용 의약품이다. 문제가 된 임상에서 쓰인 임상용 의약품은 제조공정을 바꾸기 이전 세대인 ‘DFU-301’이다. 임상 3상은 임상 2상에 비해 임상용 의약품 품질에 대한 요구치가 높다. 판매허가를 목적으로 하는 임상인 만큼 당장 시장에 내놓을 만큼 품질이 우수해야 한다. DFU-301은 소태아 배지에서 줄기세포를...

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• #임상 실패에

메디포스트 "1400억원 자금조달…북미 진출 가속화" 2022-03-17 08:22:22

기반을 마련했다는 점에서 중요한 의미를 갖는다"며 "급성장하는 세포유전자치료제 CDMO사업은 회사의 핵심역량과 시너지 효과를 낼 수 있는 최적의 신사업이고, 향후 카티스템과 SMUP-IA-01의 미국 임상용 시약은 물론 품목허가 이후 효율적인 생산과 공급을 책임질 북미 생산기지"라고 말했다. 스카이레이크와 크레센도의...

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• #메디포스트 1400억원 #메디포스트 #투자 #북미 #이번 #양사 #예정 #체결

펩트론, 임상용 주사제 오송 생산시설 유럽 인증 획득 2022-03-14 09:21:58

펩트론, 임상용 주사제 오송 생산시설 유럽 인증 획득 (서울=연합뉴스) 계승현 기자 = 펩트론[087010]은 호주 인벡스(Invex Therapeutics)와 공동으로 개발 중인 특발성 두개 내 고혈압 치료제 '프리센딘'의 임상시험용 의약품을 생산하기 위해 오송바이오파크 공장에 대해 유럽의약품청 제조 및 품질관리기준(EU...

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• #펩트론 임상용 #펩트론 #고혈압 #특발성 #개발

이벤트 없는 큐라클의 55% 급등[한재영의 바이오 핫앤드콜드] 2022-03-12 08:18:11

가장 많이 올라 '핫' 종목으로 꼽았던 종목입니다. 7일 시가(4만6100원) 대비 11일(4만1750원)으로 9.4% 하락했습니다. 직전 4일 23.9% 급등한 이후 숨고르기를 한 것으로 보입니다. 당시 박셀바이오는 임상용 NK세포치료제 제조 방법 변경 신청을 식약처가 받아들였다는 소식에 주가가 크게 오른 바 있습니다....

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• #이벤트 없는 #종목 #주가 #임상 #파이프라인 #바이오 #가장

전남 "백신산업 전문인력 키울 것" 2022-03-09 21:29:13

미생물 기반 임상용 백신 위탁생산 시설이다. 올해부터 2026년까지 사업비 430억원을 추가로 투자해 국내 첫 공공기반 메신저 리보핵산(mRNA) 백신 연구·생산시설인 mRNA 백신 실증지원 시설도 구축한다. mRNA 백신은 모더나, 화이자 등이 생산 중인 차세대 유망 백신이다. 전라남도 출연기관인 바이오산업진흥원 산하...

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• #전남 백신산업 #백신 #전문인력 #바이오 #양성 #국내 #글로벌 #지원 #센터

24% 오른 박셀바이오, 전문가들은 갸우뚱? [한재영의 바이오 핫앤드콜드] 2022-03-05 08:26:01

20% 넘게 밀어올린 표면적(?) 재료는 임상용 NK세포치료제 제조 방법 변경 신청이 식품의약품안전처 승인을 받았다는 소식입니다. 박셀바이오는 후보물질 'Vax-NK/HCC'로 진행성 간암 환자를 대상으로 국내 임상 2a상 중입니다. 11명을 대상으로 한 임상 1상에서 4명의 완전관해(CR) 사례가 나왔던 물질입니다....

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• #24 오른 #임상 #주가 #제조 #승인 #세포치료제 #제테마 #식약처

앱클론 “AT101, 美 CAR-T 기업들 공동 임상 등 협업 제안” 2022-03-03 11:01:36

시설에서 자동으로 이뤄지도록 했다. 이를 통해 연간 최대 100명분의 임상용 CAR-T를 생산할 수 있다는 설명이다. AT101 상용화를 위한 대량 생산은 HK이노엔에 맡긴다. 앱클론은 최근 HK이노엔과 이 같은 내용의 업무협약(MOU)을 맺었다. HK이노엔은 추후 AT101 생산을 위한 GMP 인증 절차에도 돌입할 예정이다. 양사는 A...

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• #앱클론 AT101

아이진 mRNA 코로나 백신 부스터 샷 호주 임상 1·2a상 승인 2022-02-21 14:47:44

중으로 임상용 백신 투여에 돌입할 것으로 내다보고 있다. 아이진은 국내에서 오미크론 변이에 대응할 수 있는 백신도 연구하고 있으며, 동물실험에서 안전성과 효능을 확인하면 이를 기반으로 호주와 남아공 임상 2a상에 오미크론 변이 백신 투여군을 추가할 방침이다. key@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단...

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• #아이진 mRNA #백신 #호주 #임상 #아이진

프레스티지바이오파마, 췌장암 신약 스페인 임상 1·2a상 승인 2022-02-17 15:42:49

프레스티지바이오로직스에서 생산한 임상용 의약품으로 스페인의 라파스 대학병원에서 연구를 수행할 예정이다. 이 회사는 지난해 프랑스에서 이 물질의 임상 1·2a상을 승인받았다. 췌장암은 외분비 또는 내분비 췌장 세포에서 발생하는 공격적인 악성 종양이다. 췌장암 대부분에서 발견되는 PAUF는 종양 미세환경을...

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• #프레스티지바이오파마 췌장암 #췌장암 #임상