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【인사】경북도 5급이하 2022-07-27 17:05:11
재생과 권용현(시설6급) ▷하천과 김상현(시설6급) ▷토지정보과 박준재(시설6급) ▷안전정책과 김창진(방송통신6급) ▷119종합상황실 심규태(방송통신6급) ▷과학기술정책과 채지윤(행정7급) ▷소재부품산업과 박효빈(행정7급) ▷아이세상지원과 박정현(행정7급) ▷자치행정과 김건욱(행정7급) ▷인사과 조해명(행정7급)...
종근당, 간기능 개선 성분 강화한 `벤포벨 에스` 출시 2022-07-26 09:49:39
해 의약품 표준제조기준 개정을 통해 일반의약품에 쓰이는 신규성분을 추가하고 1일 최대분량을 확대한 바 있다. 벤포벨 에스는 개정사항을 반영해 기존 제품 대비 비타민 B군을 강화하고 육체피로, 간기능 개선에 효과적인 성분을 추가했다. 손상된 신경세포를 재생해 말초신경병증을 치료하는데 전문의약품으로 처방되던...
"제2의 바이젠셀·박셀바이오"... 진료·수술실 나와 창업 [IPO 프리보드] 2022-07-21 19:09:40
불리우는 `첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률`이 시행된 후 유도만능줄기세포(iPS Cell) 분야에 대한 투자 관심도 높아진 게 사실입니다. 지난해 제약업계 1위인 유한양행은 줄기세포 개발업체인 테라베스트에 30억원을 투자하기도 했습니다. 퇴행성 관절염치료제를 개발하고 있는 입셀은 최근...
대웅제약, 첨단재생의료 세포처리시설 식약처 허가 취득 2022-07-20 10:36:36
대웅제약은 식품의약품안전처로부터 첨단재생의료세포처리시설 허가를 취득했다고 20일 밝혔다. 이번 허가를 통해 대웅제약은 채취, 검사, 처리된 인체세포를 재생의료기관에 공급할 수 있게 됐다. 또 첨단바이오의약품 위탁개발생산(CDMO) 사업에 필요한 모든 조건을 갖췄다는 설명이다. 첨단바이오의약품 및...
제론바이오, 피부 재생·노화 방지 돕는 신소재 개발 2022-07-19 15:42:19
첨단재생의약(PDRN 기반) 및 신소재 개발 전문 제약·바이오 기업이다. 신물질 생산을 위해 글로벌 네트워크를 구축하고 고객사들과 협의하고 있다. 새로 조성한 히알루겐은 피부 보습에 효과가 있는 히알루론산과 피부 탄력성을 높여 피부 노화를 방지하는 콜라겐을 하나의 물질로 하이브리드화한 신개념 소재다. 기존...
가톨릭대, 바이오 벤처기업과 공동연구…임상용 세포치료제 지원 2022-07-19 14:32:47
`성체줄기세포 재생의료 및 연구선도기관’을 목표로 성장해왔다"며 "이번 사업을 통해 세포치료 연구체계의 정비는 물론 국제적인 인프라 확충과 국내 산업체 간 공동연구 활성화에 큰 발전을 이룰 수 있는 기반확보에 힘쓰겠다"고 전했다. 한편, 가톨릭대학교 서울성모병원은 보건복지부의 첨단재생의료실시기관 지정과...
강스템바이오텍, 무릎 골관절염 국내 임상 1·2a상 재신청 2022-07-15 15:38:29
식품의약품안전처에 재신청했다고 15일 밝혔다. 이번 재신청은 기존 신청을 자진 취하한 지 약 1개월 만에 이뤄졌다는 설명이다. 강스템바이오텍은 식약처로부터 외래성 바이러스 부정시험 결과를 추가로 요청받았다. 이는 임상시험에 사용되는 시험약물이 세포은행을 이용해 제조되는 경우에도 품질과 안전성이 동일하며...
하이센스바이오 “세계 최초 상아질 재생 시린이 치료제, 이달 2a상 시작” 2022-07-12 15:43:20
임상을 승인받은 국내 최초의 치과용 전문의약품이라는 설명이다. KH001은 비활성화돼 제 기능을 못하는 치아 상아모세포를 활성화시킨다. 이를 통해 노출된 상아세관을 폐쇄하고 손상된 상아질을 재생한다는 설명이다. 박 대표는 “현재까지 손상된 상아질을 재생시키는 기술은 개발된 적이 없다”고 강조했다. 국내 2a상...
바이젠셀, 첨단바이오의약품 제조업 허가 취득 2022-07-11 14:17:24
지난 4월 서울 금천구 가산디지털단지에 상업용 의약품 제조·품질관리 기준(GMP) 센터 준공을 완료했다. '첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률'에 따라 세포치료제와 유전자치료제 등에 대한 식약처장의 제조업 허가를 받은 기업만 해당 의약품을 제조할 수 있다. 허가를 받으려면 의약품...
셀인셀즈 “위축성 흉터치료제, 연내 국내 1상 승인 목표” 2022-07-11 13:37:11
피부재생 치료제다. 셀인셀즈는 지난해 12월 TRTP-101의 국내 임상 1상을 식품의약품안전처에 신청했다. 박 상무는 “TRTP-101의 하반기 임상 승인을 목표로 서류를 보완 중이며, 내년 초 임상에 진입할 계획”이라고 말했다. ‘TRTP-20X’은 연골결손·골 관절염의 근본적 치료를 목표하는 파이프라인이다. 연골로 분화된...