식약처, 하반기 코로나 백신 개발지원·먹거리 안전 강화 2021-07-01 16:42:37

신속한 임상진입을 위해서 맞춤형 전주기 품질관리 상담제 실시와 함께 기존 개별임상시험위원회에서 각각 승인 심사하던 것을 ‘중앙임상시험심사위원회’에서 통합 심사를 이 달부터 시작한다. 식약처는 맞춤형 전주기 품질관리 상담 지원을 위해 품질 기술지원팀 운영과 플랫폼별 가이드라인을 마련하고, 제조·품질관리...

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[하반기 경제] '국민지원금·소상공인지원금·카드캐시백' 현금지원 3종 패키지 2021-06-28 16:00:06

편성을 독려해 중앙정부 차원의 소비 진작책과 시너지를 일으키겠다는 방침이다. ◇ 추경에 백신 구매비용 편성…글로벌 백신허브 구축 전략 마련 경기 활성화의 핵심 조건인 집단면역 시점을 앞당기기 위해 올해 도입하기로 한 1억9천200만회분 백신 구매와 공공예방접종센터 증설, 예방접종 이상반응 피해보상금 확대...

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해외 mRNA 백신과 기술 격차 3년…정부 "총력 지원으로 극복" 2021-06-25 14:12:48

진원생명과학, 제넥신)이 임상시험을 실시하고 있다. 이들 기업은 이르면 올해 하반기부터 단계적으로 임상3상에 진입한다. 정부는 개별 기업들이 신속하게 임상3상에 진입할 수 있도록 임상1/2상 종료 이전부터 개발기업과 1:1 맞춤 상담·사전검토를 통해 임상3상 설계를 지원한다. 국가지정 중앙임상시험심사위원회...

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"코로나바이러스 지구에 토착할 것…대학에서는 신속검사 필요" 2021-06-22 06:00:03

따르면 오명돈 서울대 의과대학 교수 겸 신종감염병 중앙임상위원회 위원장은 최근 서울대학교 유튜브 '샤로잡다'에서 코로나19와 집단면역에 관한 의견을 내놨다. 아울러 최근 서울대 등이 2학기 대면 수업에 대비해 도입하기로 한 신속 유전자증폭(PCR) 검사의 필요성을 설명했다. 다음은 오 교수의 유튜브 설명...

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60세 미만 AZ 백신 사용 중단한 이탈리아서 교차접종 혼란 가중(종합) 2021-06-16 01:41:33

의사결정기구인 과학기술위원회(CTS)는 1차로 AZ 백신을 맞은 60세 미만 성인에 대한 교차 접종을 승인했다고 14일(현지시간) 밝혔다. 위원회는 최근 몇 주 사이에 발표된 임상 연구를 토대로 교차 접종이 항체 반응을 강화하고 면역 반응을 유발하는 형태도 우수하다고 판단해 이러한 결정을 내렸다고 설명했다. 앞서...

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60세 미만 AZ 백신 사용 중단한 이탈리아서 교차접종 혼란 가중 2021-06-15 21:57:03

해당하는 이탈리아의약청(AIFA)의 과학기술위원회(CTS)는 14일(현지시간) 1차로 AZ 백신을 맞은 국민에 대한 교차 접종을 승인했다. 위원회는 최근 몇 주 사이에 발표된 임상 연구를 토대로 교차 접종이 항체 반응을 강화하고 면역 반응을 유발하는 형태도 우수하다고 판단해 이러한 결정을 내렸다고 밝혔다. 앞서 AZ...

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한·덴마크, 임상시험 제도 공유…제2차 온라인 세미나 2021-06-15 09:00:00

한·덴마크, 임상시험 제도 공유…제2차 온라인 세미나 (서울=연합뉴스) 계승현 기자 = 식품의약품안전처는 덴마크 의약품청과 제2차 임상시험 세미나를 온라인으로 개최하고 서로의 임상시험 제도를 공유한다고 15일 밝혔다. 이번 세미나에서는 식약처가 시범운영 중인 중앙임상시험심사위원회 제도의 운영 현황을...

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뉴욕증시, FOMC 앞두고 경계감…S&P500·나스닥 최고치 경신 2021-06-15 08:07:32

중앙은행(Fed)의 연방공개시장위원회(FOMC) 정례회의를 앞두고 엇갈렸다. 14일(현지시간) 뉴욕증권거래소(NYSE)에서 다우존스30산업평균지수는 전장보다 85.85포인트(0.25%) 하락한 34,393.75로 거래를 마쳤다. 스탠더드앤드푸어스(S&P)500지수는 전장보다 7.71포인트(0.18%) 오른 4,255.15를, 기술주 중심의 나스닥지수는...

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