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한미약품 “IDMC, 비알코올성 지방간염 2상 지속 권고” 2023-05-15 13:45:57
이번 IDMC 검토는 안전성을 확인하고, 진행 중인 3개 용량 중 효과가 없을 것으로 예상되는 용량군을 제외하기 위한 목적이었다. 하지만 중간 결과에서 제외할 용량군이 없는 것으로 확인됐다. 한미약품 관계자는 “IDMC 권고는 약물의 유효성과 안전성 측면에서 기대 수준을 충족하고 있다는 점을 시사한다”며 “다만 ...
8년前 가격 그대로…존재감 커지는 '이마트 PB라면' 2023-05-11 17:47:39
라면들과 비교해 40~50%가량 저렴하다. 용량도 그대로다. 이마트 관계자는 “불필요한 포장재를 줄여 제조원가를 낮추고 마케팅 비용을 최소화한 덕분에 가격을 유지할 수 있었다”고 설명했다. 이마트 라면한그릇은 유통업계 PB 라면 중에서도 후발 주자에 속한다. 하지만 ‘가성비(가격 대비 성능) 최고’라는 평가를 ...
에이비온, ASCO서 'ABN401' 확장 연구 초록 공개 2023-05-11 16:01:20
용량 증량 시험의 최종 결과를 발표했다. 이어 올해 ABN401의 파일럿 환자군(코호트)에서 ABN401의 유효성과 안전성 결과를 공개하게 됐다고 전했다. 파일럿 확장 코호트는 임상 2상의 경향성을 예측하기 위해 설계됐다고 설명했다. 1상을 통해 설정한 2상 용량을 선별한 c-MET 돌연변이 비소세포폐암 환자에게 투약했다....
브릿지바이오, C797S 양성 이중 돌연변이 폐암藥 美 임상 승인 2023-04-24 15:37:56
대조군 대비 완화된 수준의 전이가 관찰됐다. 약물의 뇌전이 억제 효과와 생존율 개선도 확인했다. 이번 1·2상은 미국과 한국의 15개 임상기관에서 비소세포폐암 환자 최대 92명을 대상으로 한다. 약물의 안전성, 내약성 및 항종양 효능을 살피게 된다. 이정규 브릿지바이오 대표는 "임상 단계 폐암 후보물질에 BBT-207을...
아이진, 다가 코로나19 예방 mRNA 백신개발 2차년도 국책과제 선정 2023-04-24 13:51:00
7일, 호주에서 수행 중인 코로나19의 wild type 타입 대응 부스터 백신 '이지-코비드(EG-COVID)' 임상2a상 시험에서 오미크론 변이 바이러스 대응 부스터 백신 '이지-코바로(EG-COVARo)' 시험군을 추가하고, 각각의 투여 용량도 증량한 임상 디자인으로 시험계획을 변경하여 승인을 받았으며, 올 해 2분기...
엔케이맥스, 국제학회서 폐암·알츠하이머 임상 결과 발표 2023-04-19 15:32:00
중간결과를 발표한다. 올해는 네덜란드 암스테르담에서 오는 7월 16일부터 20일까지 개최된다. 알츠하이머 임상은 공개(오픈 라벨) 방식이다. 9명을 세 군으로 나눠 SNK01 10억개(코호트1), 20억개(코호트2), 40억개(코호트3)를 각각 3주 간격으로 4회 투약한다. 이를 통해 최대 내성용량(MTD)을 확인한다. 이후 12명에...
앱클론 "혈액암 환자 완전관해"…CAR-T 임상 1상 일부결과 공개 2023-04-18 17:42:59
가지 용량 투여 그룹 중 낮은 용량군과 중간 용량군 2개 그룹의 치료 효과를 공개했다. AT101 투여 후 3개월이 지난 환자 9명 중 6명에서 완전관해가 나타났다. 용량별로 살펴보면 낮은 용량군 6명 중 3명, 중간 용량군 3명 중 3명에서 완전관해를 확인했다. 낮은 용량군은 시판 중인 노바티스의 CAR-T 치료제 킴리아 대비...
바이든 해상풍력 뜻밖의 복병…미 국방부 "군 작전과 충돌" 2023-04-18 10:48:09
발전용 터빈이 설치되면 군 작전에 차질을 빚을 수 있다는 평가다. 이에 따라 향후 국방부의 반대 여하에 따라서는 바이든 정부가 추진하는 해상 풍력발전 사업이 위태로워질 수도 있다고 블룸버그는 전했다. 바이든 정부는 기후변화에 대응하는 친환경 에너지 정책의 일환으로 2030년까지 30GW(기가와트) 규모의 해상 풍력...
FDA 자문위, 치매 초조증에 렉설티 사용 승인 권고 2023-04-18 10:35:18
나타났다고 자문위는 지적했다. 렉설티의 투여 용량이 조절된 3번째 임상시험에서는 통계학상 의미 있는 효과는 나타나지 않았어도 일부 소그룹(subgroup)보다는 CMAI가 개선됐다고 자문위는 평가했다. 렉설티의 안전성은 렉설티를 사용하는 조현병과 주요 우울증 환자와 비슷한 것으로 나타났다. 하나 걱정스...
앱클론 "CAR-T 1상 중용량서 혈액암 환자 모두 완전관해" 2023-04-18 09:23:16
수 있다. 앱클론 AT101 임상 1상의 3가지 용량군 중 저용량과 중간 용량 2개 군에 대한 결과를 공개했다. 중간 용량 투여군의 경우 기존 CAR-T 치료제인 킴리아와 예스카타 대비 용량이 적었음에도, 3명의 환자에게 AT101을 투여하고 4주 후 첫 검진에서 환자 전원으로부터 완전관해가 확인됐다고 했다. 회사 측은 "중간...