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파멥신, 고형암 표적항암제 PMC-309 호주 임상 첫 환자 투여 완료 2024-01-24 11:18:20
임상은 진행성 및 전이성 고형암 환자를 대상으로 한다. PMC-309는 면역억제세포에 있는 VISTA에만 결합하는 특이성을 가진 면역글로불린(IgG)1 단일클론항체다. 종양미세환경(TME)내 다양한 수소이온농도(pH) 조건에 상관없는 우수한 결합력을 가졌다. PMC-309는 면역을 억제하는 VISTA에 결합해 VISTA의 기능을 제어한다....
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사노피, 22억 달러에 미국 의약품 프로젝트 INBRX-101 인수 2024-01-23 22:38:47
폐 조직의 진행성 악화를 유발하는 유전성 희귀 질환인 알파-1 항트립신 결핍증(AATD)을 치료하기 위해 고안되었다. 소염 치료제 수익의 대부분을 차지하는 사노피는 지난해 회사의 연구개발(R&D)을 늘리기 위해 2025년 실적 목표는 포기했다. 사노피의 R&D 책임자인 Houman Ashrafian은 "INBRX-101을 희귀 질환...
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지놈앤컴퍼니, ASCO GI서 ‘GEN-001’포스터 ‘톱5’ 선정 2024-01-23 14:11:09
“진행성 위암에 대한 미충족 의료 수요가 매우 높다”며 “면역항암제 치료 이력이 있는 환자를 대상으로 37.5%의 객관적반응률을 기록한 점 등이 연구자들의 관심을 집중시켰다”고 했다. 임상을 총괄한 이지연 삼성서울병원 혈액종양내과 교수는 “GEN-001과 PD-L1 계열 면역항암제와의 병용요법이 의미 있는 치료효과와...
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길리어드 "유방암 치료제 '트로델비' 폐암 적응증 확대 실패" 2024-01-23 11:38:54
지속적으로 확대해왔다. 2020년 국소 진행성 및 전이성 삼중음성 유방암 치료제로 최초 허가받은 뒤, 이듬해에는 국소 진행성 및 전이성 방광암 치료제로 적응증을 확대했다. 국내에서도 전이성 삼중음성 유방암 치료제로 지난해 10월 출시됐다. 길리어드의 이런 선택은 엔허투와의 경쟁을 피하기 위한 것으로 분석된다....
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네오이뮨텍 NT-I7, 美 FDA 췌장암 희귀의약품 지정 2024-01-22 13:05:50
인해 사망하며 진행성 췌장암은 5년 상대 생존률이 3% 정도로 낮다. 특이적인 증상이 없어 초기 발견이 어려운 것도 생존률을 낮추는 원인으로 꼽힌다. 다양한 암종에서 임상시험이 진행되고 있는 NT-I7은 체내 T세포를 증폭시키는 T세포 증폭제이다. 다양한 임상을 통해 T세포가 부족해 면역항암제의 효과가 적었던 암...
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지놈앤컴퍼니 "GEN-001, 기존 면역항암제 반응 없던 환자 효과" 2024-01-19 11:53:19
있는 단백질) 양성 진행성 위암 또는 위식도 접합부 선종암 환자 42명을 대상으로 독일 머크의 면역항암제 바벤시오(성분명 아벨루맙)와 병용해 국내 6개 기관에서 진행 중이다. 컷오프 데이터 결과, GEN-001과 바벤시오를 병용한 환자군에서 종양 크기가 30% 이상 감소하는 '부분관해'(PR)가 7명으로 나타났다. 배...
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지놈앤컴퍼니, GEN-001 위암 3차치료 2상서 ORR 16.7% 2024-01-19 10:50:47
표준 치료에 실패한 진행성 위암 또는 위식도 접합부 선종암 환자 42명을 대상으로 진행 중이다. 대조군 없이 임상을 진행해 앞서 진행된 바벤시오 단독 임상 결과와 효능을 비교한다. 임상의 최종 목표는 42명 중 5명 이상의 OR을 얻는 것이다. 앞서 진행된 독립적 자료 모니터링 위원회(iDMC) 결과에서는 임상을 계속...
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"75세 이상 위암 환자, 저체중이면 수술 후 위험 45%↑" 2024-01-18 18:54:26
생존율을 분석한 연구는 거의 없었는데, 이번 연구로 진행성 위암을 진단받은 고령 환자가 수술을 결정할 때 고려할 위험 요인이 생긴 셈이다. 환자 237명 중 수술로 인한 사망은 없었으며, 3개월 후 생존율도 99.2% 수준이어서 수술로 인한 단기적인 위험은 없었다. 2기 이상의 진행성 위암으로 수술받은 고령 환자들의...
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LG화학, HPV 음성 두경부암 임상 3상 첫 환자 등록 2024-01-17 09:41:16
식품의약국(FDA)은 파이클라투주맙+얼비툭스 병용의 임상 2상 결과를 토대로 패스트트랙 약물로 지정했다. 줄리 바우만 조지워싱턴대병원 암센터장은 "최신 면역항암요법의 등장에도 불구하고 진행성 두경부암 환자들의 치료 후 생존 기간은 1년을 넘기는 경우가 드물다"며 "이런 시급성과 두 약물 조합의 잠재성을...
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박셀바이오 "신약 후보물질 'Vax-NK' 조건부 허가 상반기 판가름 날 것" 2024-01-16 15:59:39
기대할 수 있다”고 말했다. 2.5세대 Vax-NK는 진행성 췌장암 환자를 대상에서 첫 임상 데뷔가 예상된다. 박셀바이오는 지난해 7월 췌장암 치료 목적으로 Vax-NK에 대한 임상 2a상 시험계획(IND)을 식약처에 제출했다. 식약처의 IND 승인 시점이 변수이긴 하나 업계는 늦어도 하반기에는 임상을 시작할 수 있을 것으로 보고...
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