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코로나 검사 늘어날까…신속항원검사에 건강보험 적용 2020-12-11 13:13:36
이에 따라 의원급 병원에서도 진단키트를 구비해 진단 검사를 시행할 수 있다. 다만 민간 의료기관에 대한 건강보험 적용 확대 여부는 아직 논의 중인 것으로 전해졌다. 신속항원검사는 콧속에서 채취한 검체로 30분 만에 코로나19 감염 여부를 확인할 수 있는 검사법이다. 당국은 그간 정확도가 다소 떨어진다는 이유로...
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수도권 150곳에 '선별진료소' 설치…3주간 집중검사 2020-12-09 18:33:09
비인두도말 유전자증폭(PCR) 방식과 함께 타액검체 PCR, 신속항원검사 등의 검사 방법을 설명하면서 "검사 참여자가 편의성, 신속성, 정확성 등을 고려해 자유롭게 검사 방식을 선택할 수 있게 하겠다"고 덧붙였다. 화상으로 회의에 참석한 이재명 경기지사는 "경로불명 확진자들이 광범위하게 은폐돼 특정 지역을 선별해...
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이동현 오상헬스케어 대표 "침으로 40분만에 코로나 진단…美 공항에 공급" 2020-12-09 17:17:46
보급한다는 구상이다. 미국 각 도시별 공항에 진단키트와 진단장비를 모두 갖춘 선별진료소를 콘테이너 형태로 공급할 계획이다. 로스엔젤레스 국제공항과는 이미 계약을 맺고 실험용 진단키트를 수출했다. 뉴욕, 플로리다, 샌프란시스코 등의 국제공항에도 공급을 준비 중이다. 이르면 다음주께 PCR 신속진단키트의 FDA EU...
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피씨엘, 독일 적십자 자회사와 항원진단키트 유럽 판매 시작 2020-12-01 11:27:18
주요 지역에서 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항원 신속 진단키트 'PCL SPIT'를 판매키로 했다고 1일 밝혔다. 이번 제품을 침(타액)으로 검사해 가정에서도 사용할 수 있다는 설명이다. 독일에서 분자진단(RT-PCR)과 비교한 결과 높은 민감도와 특이도를 나타내며, 10분 만에 감염 여부를 확인할 수 있...
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SD바이오센서 올 매출 1.6조원 전망...씨젠보다 60% 많아 2020-11-30 11:33:14
증폭(RT-PCR) 방식의 진단키트뿐 아니라 혈액 타액 등으로 현장에서 곧바로 감염 여부를 알 수 있는 항체·항원 면역진단키트도 만들고 있다. 씨젠은 분자진단인 RT-PCR 중심이다. PCR 방식은 검사 정확도가 높고 감염 직후 진단이 가능하다는 장점이 있다. SD바이오센서는 항원·항체 진단키트에서도 강점을 보인다. 이...
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[마켓인사이트]코스닥 상장 앞둔 퀀타매트릭스, 코로나19 진단키트 FDA 승인 신청 2020-11-16 11:22:36
분자진단 키트 제품의 긴급사용승인(EUA)을 신청했다고 13일 밝혔다. 유전자증폭 검사법 기반의 분자진단 키트로 비강 안쪽 벽면을 긁어 검체를 채취해 검사하는 비인두강 채취 검사와 객담 검체를 통한 검사가 모두 가능한 제품이다. 독자적인 바이러스 분리, 농축 기술을 적용하면 검사 감도를 획기적으로 높일 수...
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퀀타매트릭스, 코로나19 분자진단 키트 美 FDA 긴급사용승인 신청 2020-11-12 08:50:28
진단 키트 ‘QPLEX COVID-19 test’에 대해 미국 식품의약국(FDA)에 긴급사용승인(EUA)을 신청했다고 12일 밝혔다. QPLEX COVID-19 test는 유전자증폭 검사법 기반의 분자진단 키트다. 비강 안쪽 벽면을 긁어 검체를 채취해 검사하는 비인두강 채취 검사와 객담 검체를 통한 검사가 모두 가능한 고감도 진단 제품이다. 특히...
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[PRNewswire] 자이모 리서치 검체 채취기 CE IVD 인증 획득 2020-09-28 21:13:22
], 2) DNA/RNA Shield™ 타액/가래 채취 키트[https://www.zymoresearch.com/products/dna-rna-shield-saliva-collection-kit-dx ] 및 3) DNA/RNA Shield™ 대변 채취관[https://www.zymoresearch.com/products/dna-rna-shield-fecal-collection-tube-dx ] 등 3개 제품이 체외진단(IVD) 적용성으로 마침내 유럽 CE IVD...
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코로나 검사도 '손정의 스타일'…소프트뱅크, 1/10 가격에 PCR검사 2020-09-25 08:46:20
11월 중으로 1만명까지 늘릴 계획이다. 전용키트로 타액을 채취해 운송회사를 통해 PCR검사 센터에 전달하면 2시간 만에 결과가 나온다. 의사가 검사에 참여하지 않기 때문에 코로나19에 감염되지 않았음을 증명하는 음성증명서는 발행하지 않는다. 소프트뱅크그룹이 PCR검사 사업을 시작함에 따라 일본의 PCR 검사능력도...
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[마켓인사이트]퀀타매트릭스, 코로나19 키트 수출 허가 신청 2020-09-22 10:48:30
분자진단 키트로, 비강 안쪽 벽면을 긁어 검체를 채취해 검사하는 비인두강 채취 검사와 객담 검체를 통한 검사가 모두 가능하다. 퀀타매트릭스는 이 키트 제품에 대해 이달 내 미국 FDA 긴급사용승인(EUA)을 신청하고, 연내 유럽 CE 인증도 추진할 계획이라고 밝혔다. 퀀타매트릭스는 앞으로 코로나19 진단 제품군을 더욱...
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