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임상건수 10배 급증…전자약 상용화 '잰걸음' 2023-07-25 18:03:54
크다는 지적도 있다. 2분기 진행된 임상 12건 중 10건은 탐색임상이었다. 소수 인원을 대상으로 유효성과 안전성을 확인하는 시험이다. 허가받기 위해서는 대규모 환자를 대상으로 하는 확증임상을 거쳐야 한다. 탐색임상 비중이 높다는 것은 개발 초기 단계 전자약이 많다는 의미다. 오현아 기자 5hyun@hankyung.com
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고바이오랩, 건선 치료제 글로벌 임상 2상 환자 모집 완료 2023-07-24 08:24:03
마이크로바이옴 기반 건선 치료제인 ‘KBLP-001’의 글로벌 임상 2상 환자 모집을 완료했다고 24일 밝혔다. 임상 2상(PRIME KBL)은 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받아 진행됐다. 미국 호주에서 중등도 판상형 건선 환자 80명을 대상으로 유효성, 안전성 및 약물의 적정 투여 용량 등을 탐색했다. 시험약을 12주간 저용량...
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"유전자·세포치료제, 선두와 3년 격차…정부 지원으로 극복" 2023-07-24 07:00:02
2021~2022년 선정과제 가운데 10여건이 임상단계에 진입했거나 진행 중이라고 조 단장은 전했다. 조 단장은 "첨단 바이오 신약개발의 경우 기초, 탐색연구 단계에서 1만개 진행되던 것이 동물실험 등이 진행되는 비임상 단계에서 50개로, 사람이 대상이 되는 임상시험에서 5개로 좁혀지고, 최종적으로 신약 품목허가를 받는...
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브릿지바이오테라퓨틱스, 글로벌 폐섬유증 연구 단체 합류 2023-07-12 07:55:30
또 비임상 단계의 초기 신약 후보물질 ‘BBT-301’(이온채널 조절제) 및 ‘BBT-209’(GPCR19 작용제)의 연구 데이터를 기반으로 향후 임상 개발 전략을 확립할 방침이다. 정수진 브릿지바이오 임상개발 총괄 부사장은 “폐섬유화 질환 분야의 글로벌 연구 컨소시엄에 합류해 해당 분야의 글로벌 리더들과 긴밀히 협력하며...
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LA 할리우드 차병원, 보건산업진흥원과 글로벌 진출 지원 MOU 2023-07-11 09:21:18
연구, 탐색임상 등), 글로벌 상용화 촉진을 위한 교류 등 다양한 분야에서 적극 협력할 예정이다. 이번 양해각서 체결은 할리우드 차병원의 현지 의료 네트워크 역량과 진흥원의 국제협력연구 및 글로벌 상업화 지원 경험이 시너지 효과를 내 의료기기 분야의 국제적 협력을 확대한다는 측면에서 의미가 있다는 게...
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식약처 "고주파 활용 고혈압 치료기, 혁신의료기기 지정" 2023-07-05 14:35:05
지정했다고 설명했다. 제품은 동물실험에서 임상적 개선 가능성을 보였으며 현재 초기 임상시험인 탐색임상이 진행 중이다. 혁신의료기기는 정보통신·생명공학·로봇 등 기술집약도가 높고 혁신 속도가 빠른 분야의 첨단기술을 가진 의료기기로, 지정되면 우선심사 등 제품화를 지원받는다. hyun0@yna.co.kr (끝)...
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브릿지바이오, 특발성 폐섬유증藥 국가신약개발사업 과제 선정 2023-07-05 07:55:12
아시아 등 약 50여개의 임상 기관에서 특발성 폐섬유증 환자를 대상으로 BBT-877의 유효성, 안전성 및 약동학적 효력 등을 탐색할 예정이다. 앞서 2019년 미국에서 진행한 임상 1상에서 BBT-877이 약물의 효력 바이오마커(생체표지자)인 LPA의 농도를 최대 90%까지 억제하는 것을 확인했다. 브릿지바이오테라퓨틱스는 이번...
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삼쩜삼·고피자·설로인…2023 예비유니콘은 어디? [Geeks' Briefing] 2023-06-26 16:47:06
임상시험을 수행한다. 뉴아인은 고려대학교 의료원 윤철민 교수 등 황반변성 관련 최고의 연구자들과 공동연구를 수행해왔으며, 이미 현 기술에 대한 탐색 임상시험에 돌입했다. 언더독스, 상반기 역대 최대 수주액 130억원 달성 창업교육 전문 기업 언더독스(대표 조상래)가 2023년 상반기 수주액 130억원을 확보해 역대...
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국립암센터, 전이암 환자 흉수·복수 검체로 오가노이드 배양 성공 2023-06-26 15:13:11
확인해 환자들의 임상 상황을 잘 반영한다는 것도 확인했다. 최원영 국립암센터 암분자생물학연구과 교수(종양내과 전문의)는 "항암 치료 반응률이 낮은 환자의 흉수, 복수 검체를 이용해 배양한 오가노이드는 맞춤형 치료 전략 개발과 신약 개발 등에 중요한 역할을 할 것"이라고 했다. 이번 연구는 국립암센터 공익적...
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디지털 근골격계 전문 팀엘리시움, 5년 만에 美 VC서 투자받은 이유 [허란의 VC 투자노트] 2023-06-26 10:48:39
임상 나서 팀엘리시움은 이번에 확보한 투자금을 바탕으로 올해 말 근골격계 질환자를 위한 디지털 치료기기(DTx) 탐색 임상에 나설 계획이다. 회사는 미국의 힌지 헬스(Hinge Health)와 카이아 헬스(Kaia Health) 사례를 참고하며, 국내 환경에 맞춘 근골격계 질환자용 디지털 치료기기를 개발 중이다. 김원진 팀엘리시움...
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