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셀트리온, UEGW서 ‘램시마SC’ 3상 사후분석 결과 공개 2023-10-17 09:16:49
결과 유효성과 안전성을 확보했다. 이번 연구는 램시마SC를 투약한 크론병 231명, 궤양성 대장염 환자 293명을 대상으로 사후분석한 결과다. 램시마SC 120mg 투여군 중 반응을 상실한 환자에서 240mg으로 증량 투여한 결과 효능 회복에 효과를 보였다. 안전성 또한 비증량군 대비 유의한 차이를 보이지 않았다. 새로운 안전...
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7억대 마약 밀수 시도한 고교생, 최대 징역 6년 2023-10-12 15:13:36
제안한 중학교 동창 B(18)군에게 마약을 받을 한국 주소를 제공했다. B군은 사회관계망서비스(SNS)를 통해 알게 된 뒤 공범 C(31)씨로부터 받은 연락처와 개인 통관고유부호 등을 독일 마약 판매상에게 넘겨준 뒤 케타민을 한국으로 보내게 했다. 범행 당시 아랍에미리트(UAE) 두바이에서 고등학교에 다닌 B군은 지난 7월...
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삼성바이오에피스 "스텔라라 시밀러, 오리지널과 임상 동등성 확인" 2023-10-12 09:57:13
1:1 비율로 SB17 혹은 오리지널 의약품 투약군으로 무작위 배정됐다. 이후 28주차 때 오리지널 의약품 투약군으로 무작위 배정된 임상시험 대상자들은 다시 1:1 비율로 SB17로 전환 혹은 오리지널 의약품 투약으로 유지하는 그룹으로 무작위 배정했다. 최초 SB17 투약군으로 배정된 임상시험 대상자들은 40주차까지 12주...
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삼성바이오에피스, 유럽서 자가면역질환 치료제 3상 첫 발표 2023-10-12 08:24:57
비율로 SB17 혹은 오리지널 의약품 투약군으로 무작위 배정됐다. 이후 28주차에 오리지널 의약품 투약군의 대상자들은 다시 1:1 비율로 SB17로 전환 혹은 오리지널 의약품 투약으로 유지하는 그룹으로 무작위 배정했다. 최초 SB17 투약군으로 배정된 대상자들은 40주차까지 12주 간격으로 SB17을 투여했다. 임상 3상의 1차...
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엔케이맥스, 동종 NK세포치료제 고형암 임상1상 승인 2023-10-11 09:52:24
임상에서는 3개의 코호트(환자군)로 나눠 SNK02 30억개, 60억개, 90억개를 정맥투여해 임상2상에 대한 최대내약용량(MTD)과 적정용량(RP2D)을 탐색할 예정이다. SNK02는 엔케이맥스의 특허 기술로 제조된 동종혈액유래 NK세포치료제로, 전임상에서 다양한 암종에 대한 뛰어난 효과가 확인된 바 있다. 앞서 엔케이맥스는...
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엔케이맥스, 동종 NK세포치료제 고형암 국내 1상 승인 2023-10-11 08:57:42
것이 목표다. 임상에서는 3개의 환자군(코호트)로 나눠 임상 2상에 대한 최대내약용량(MTD)과 적정용량(RP2D)을 탐색할 예정이다. SNK02 30억 개, 60억 개, 90억 개를 각각의 환자군에 정맥투여한다. 앞서 엔케이맥스는 고형암 환자를 대상으로 SNK02 미국 임상 1상을 식품의약국(FDA)으로부터 승인 받고 지난 8월 첫...
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“한올, 류머티즘관절염 파이프라인 가치 상향…목표가↑” 2023-10-11 08:45:09
초록에 따르면 니포칼리맙 투약군의 면역글로불린G(IgG) 감소율 58% 및 ACPA 감소율 30% 등 유의미한 결과가 확인됐다. 한승연 연구원은 “초록 데이터를 분석한 결과 FcRn 저해 기전의 류머티즘관절염치료제 개념 증명 가능성이 한층 높아졌다”며 “니포칼리맙 투약군에서 임상적 관해가 발생한 점도 FcRn 저해제에 대한...
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비만약 게임 체인저 된 릴리…"위너 후보물질에 R&D 집중" 2023-10-05 18:47:35
그는 “2016년만 해도 임상시험 첫 환자 투약에서 약물 판매허가까지 10년가량 걸렸지만 지난해에는 이를 5년으로 줄였다”고 했다. 선택과 집중 전략도 통했다. 릭스 회장은 “시장의 우려에도 불구하고 신약 개발에 집중할 수 있도록 동물의약품 부문을 2018년 분사하고 특허 만료된 의약품 판권을 매각했다”며 “이런...
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연봉 4억 마다하고 창업…화웨이 '천재소년' 최근 근황 [영상] 2023-10-02 09:30:01
익스페디션 A1이 계란으로 요리를 하고, 노인의 투약 지도, 유아 숙제 지도 등을 수행한다. 산업 현장에서 반복적인 제품 조립, 위험한 배선 작업 등도 소화한다. 그는 "인간만큼 유연하고 지능적인 로봇을 만들고자 했다"며 "이런 로봇은 앞으로 일반적인 가정에 사용될 전형적인 로봇 형태가 될 것"이라고 말했다. 즈후이...
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"특수부대원도 도핑은 안 돼"…美네이비실, 무작위 검사 도입 2023-09-30 20:54:40
특히 네이비실 선발에 지원한 훈련병들의 스테로이드 투약 의혹과 관련해선 과거에도 여러 차례 도핑검사를 확대해야 한다는 지적이 있었으나 군 당국은 그런 경우가 극소수에 불과하다며 소극적인 태도로 일관해 왔다. 그러나 올해 초 네이비실 선발 훈련 중 가장 혹독한 과정이라는 '지옥주간'(hell week)을 막...
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