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[분석+] ‘제2 키트루다 찾아라’ 빅파마 ADC Trop2 경쟁…MSD·얀센 2파전 2024-09-11 14:39:52
9일(현지시간) 공개한 데이터에서 Dato-DXd을 투여받은 환자는 전체생존기간(OS)이 12.9개월, 대조군인 도세탁셀은 11.8개월이다. Dato-DXd가 1.1개월 앞섰지만 통계적 유의성은 부족한 결과이다. 아스트라제네카와 다이이찌산쿄는 지난해에도 Dato-DXd의 실망스러운 데이터를 발표했다. 무진행생존기간(PFS)는 Dato-DXd가...
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올릭스 "비만치료제 기술이전 협상 막바지...올해 흑자전환 기대" 2024-09-11 14:38:15
이 대표는 "습성 황반변성 환자에 대해 투여를 했을 때 상당히 우수한 시력개선 효과가 있었고, 더욱이 부작용도 거의 발견되지 않았다"며 "새로운 파트너를 찾거나, 올릭스 자체적으로 글로벌 2상을 진행할 의향이 있다"고 설명했다. 오현아 기자 5hyun@hankyung.com **이 기사는 한경닷컴 바이오 전문채널 에 2024년 9월...
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앱클론 “연내 신속 승인 추진, 한국에 최고 효능 CAR-T 출시 목표” [KIW2024] 2024-09-11 13:37:17
되는 낮은 농도로 투약한 환자들이 포함돼 있음에도 불구하고 OS에서 월등한 효과를 보였다”며 “후발주자로 시장에 출시해도 강력한 경쟁력이 있음을 증명한 데이터”라고 설명했다. 지난해 10월 국정감사에서 공개된 자료에 따르면 킴리아는 투여 6개월에 130명 중 99명이 환급대상으로 분류됐다. 킴리아 투여 환자 중...
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유한양행 "렉라자 美FDA 허가 비결은 철저한 시장성 분석"[KIW2024] 2024-09-11 13:36:43
보유한 항체 신약 리브리반트와 렉라자를 동시 투여하면 타그리소 투여 시보다 이점이 크다는 사실을 임상에서 증명했다. 김 사장은 "병용요법은 부작용을 줄이고 약효를 극대화할 수 있는 방법"이라며 "당뇨, 고혈압 등 만성질환으로도 차차 확대될 것"이라고 설명했다. 허가 이후 시장을 확대하기 위한 전략도 세웠다. J&...
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기적의 다이어트 약 '위고비' 들어온다…10월 중순 국내 출시 2024-09-10 20:43:38
초기 체질량지수 (BMI)가 30kg/㎡ 이상인 비만 환자 또는 고혈압, 이상지질혈증 등 한 가지 이상의 체중 관련 동반 질환이 있으면서 초기 BMI가 27~30kg/㎡인 과체중 환자의 체중관리를 위한 보조제로 지난해 4월 식품의약품안전처로부터 품목허가를 받았다. 올해 7월에는 확증된 심혈관계 질환이 있으면서 초기 BMI가...
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비만치료제 '위고비' 다음 달 중순 한국 출시 2024-09-10 20:12:42
초기 체질량지수 (BMI)가 30kg/㎡ 이상인 비만 환자 또는 고혈압, 이상지질혈증 등 한 가지 이상의 체중 관련 동반 질환이 있으면서 초기 BMI가 27~30kg/㎡인 과체중 환자의 체중관리를 위한 보조제로 지난해 4월 식품의약품안전처로부터 품목허가를 받았다. 올해 7월에는 확증된 심혈관계 질환이 있으면서 초기 BMI가...
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머스크 다이어트약 '위고비' 10월 韓 상륙 2024-09-10 18:07:17
이 약은 비만 환자가 집에서 주 1회 투여하는 글루카곤유사펩타이드(GLP)-1 계열 치료제다. 당뇨약 ‘오젬픽’과 같은 세마글루타이드 성분이다. 68주간 임상시험에서 평균 15%의 체중 감량 효과를 입증했다. 국내에선 체질량지수(BMI: 체중(㎏)을 키(m)의 제곱으로 나눈 값) 30㎏/㎡ 이상인 비만 환자와 BMI 27㎏/㎡ 이상,...
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GC녹십자 "'알리글로', 美 주요 3대 보험사 처방집 등재" 2024-09-10 16:53:10
정맥투여용 면역글로불린 10% 제제다. 지난 7월 미국에서 출시됐으며, 지난달부터 환자들을 대상으로 투여가 진행되고 있다. 허은철 GC녹십자 대표는 "알리글로는 국산 바이오의약품의 성공적인 미국 진출 사례로 기억될 것”이라며, “미국 내 환자들과 의료진들의 치료 옵션 확장과 접근성 향상을 위한 노력을 지속해...
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한올바이오파마 "그레이브스병 치료제, 연내 3상 개시" 2024-09-10 16:53:04
항갑상선 치료제(ATD)로 조절되지 않는 환자들을 대상으로 바토클리맙 피하주사 고용량(680mg)을 주 1회 12주간 투약한 후 저용량(340mg)으로 전환해 주 1회 12주간 투약했다. 분석 결과 바토클리맙 고용량(680mg)을 주 1회 12주 간 투약한 후 평균 77%의 혈중 항체 감소율을 나타냈다. 바토클리맙 680mg를 투여받은 환자...
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삼성에피스·셀트리온, '키트루다' 바이오시밀러 개발 속도 낸다 2024-09-10 16:01:27
의약품의 환자 접근성 개선과 국가 재정 부담 경감에 기여할 수 있도록 노력하겠다”고 말했다. 통상 바이오시밀러는 오리지널 의약품보다 30%가량 싼 가격에 출시된다.○포트폴리오 넓혀가는 삼성·셀트양사는 글로벌 임상 및 시장 진출뿐 아니라 국내 시장 확대에도 공을 들이고 있다. 삼성바이오에피스와 셀트리온이...
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