한미약품 혁신신약, 희귀의약품 지정 벌써 20건 2022-06-15 15:13:45

원발 담즙성 담관염, 원발 경화성 담관염, 특발성 폐섬유증 등 3가지 적응증으로 FDA와 EMA에서 각각 지정받아 6건으로 늘었다. FDA와 EMA는 희귀·난치성 질환 치료제나 생명을 위협하는 질환의 치료제 개발 및 허가가 원활하게 이뤄질 수 있도록 희귀의약품 제도를 운영하고 있다. 유럽에선 희귀의약품으로 지정되면...

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• #한미약품 혁신신약 #지정 #희귀의약품 #한미약품 #질환

한미약품, `HM15211` 유럽서 희귀의약품 지정 2022-06-09 10:53:36

각각 원발 담즙성 담관염, 원발 경화성 담관염, 특발성 폐 섬유증 적응증으로 총 6건의 희귀의약품 지정을 받았다. FDA 및 EMA의 ‘희귀의약품 지정’은 희귀·난치성 질병 또는 생명을 위협하는 질병의 치료제 개발 및 허가가 원활히 이뤄질 수 있도록 지원하는 제도다. 유럽의 경우 허가신청 비용 감면, 동일계열 제품...

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한미약품, 개발 신약 '희귀의약품 지정' 국내외 20건으로 늘어 2022-06-09 09:43:07

늘어 랩스트리플아고니스트, 유럽의약품청서 특발성 폐섬유증 희귀약 지정 (서울=연합뉴스) 김잔디 기자= 한미약품은 개발 중인 신약의 희귀의약품 지정 건수가 20건으로 늘어 국내 제약·바이오 기업 중 최다를 기록했다고 9일 밝혔다. 이는 최근 유럽의약품청(EMA)이 한미약품의 바이오 신약 '랩스트리플아고니...

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한미약품 “희귀의약품 지정 20건…국내 최다 기록 경신” 2022-06-09 08:49:11

삼중작용 바이오신약 ‘랩스트리플 아고니스트’(HM15211)를 특발성 폐 섬유증(IPF) 치료를 위한 희귀의약품으로 추가 지정했다고 9일 밝혔다. 이에 따라 한미약품은 6개 후보물질(파이프라인)에 대해 10가지 적응증으로 총 20건의 희귀의약품 지정을 받았다. 미국 식품의약국(FDA) 9건, EMA 8건, 국내 식품의약품안전처 ...

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대웅제약, ‘희망 걸음 캠페인’ 실시…희귀질환 아동 후원 2022-06-03 14:40:15

하나인 섬유증 치료제 후보물질 ‘DWN12088’을 개발 중이다. 섬유증은 몸 안에 콜라겐이 비정상적으로 증가하면서 조직이나 장기가 섬유화되는 질병이다. DWN12088은 과도한 콜라겐 생성을 유발하는 ‘PRS’ 단백질의 생성을 막아 섬유증을 억제할 것으로 기대된다. 미국 식품의약국(FDA)으로부터 2019년과 2021년 특발성...

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면역 신약 개발기업 샤페론, 코스닥 상장예비심사 통과 2022-05-27 10:43:21

브릿지바이오와 특발성폐섬유증 치료제 기술이전 계약을 맺는 등 대내외에서 기술력을 인정받고 있다. 샤페론은 이번 IPO를 통해 확보한 자금을 현재 진행하고 있는 글로벌 임상 및 자체 파이프라인의 연구개발(R&D)과 글로벌 시장 사업개발을 위한 운영 자금으로 사용할 예정이다. 성승용·이명세 샤페론 공동 대표이사는...

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브릿지바이오, 1분기 연구개발비 전년比 69%↑…투자 확대 지속 2022-05-18 08:01:00

및 폐섬유화 질환에 집중하며, 후보물질을 탄탄히 보강하고 있다고 했다. 특발성 폐섬유증 치료제 후보물질 'BBT-877'에 더해, 올 1분기에 폐섬유화 질환 관련 신규 기전 과제(BBT-301, BBT-209)에 대한 기술도입 계약 두 건을 체결했다. 'C797S' 양성 삼중 돌연변이 대상 비소세포폐암 치료제 후보물질인...

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한국유나이티드제약, 세계 첫 `난치성 폐섬유 치료제` 국책과제 선정 2022-05-16 15:03:21

의료원 교원창업기업) 육종인 교수 연구팀이 발굴한 폐섬유증 치료 후보물질을 황성주 연세대학교 교수 연구팀과 공동으로 연구해 한국유나이티드제약의 흡입기 플랫폼 기술에 적용할 계획이다. 이번 폐섬유증 치료 후보물질은 단백질 전달기술인 PTD(Protein Transduction Domain)와 융합된 새로운 기전이다. 선행 비임상...

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