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한미약품 경구용 항암신약 '오락솔', 美 FDA 우선심사 지정 2020-09-02 07:14:51
환자를 대상으로 오락솔 단일요법과 파클리탁셀 단일요법의 안전성과 약효를 비교하는 임상 3상 결과를 바탕으로 진행됐다. 이 연구의 1차 평가변수인 객관적 반응률(ORR)이 파클리탁셀 정맥투여 대비 오락솔에서 통계적으로 유의미한 수준으로 개선됐으며 신경병증 발생률 또한 낮았다. 오락솔에는 주사제용 항암제를...
OQP "난소암 치료제 연내 임상 3상 시작" 2020-08-31 17:27:50
화학치료제인 파클리탁셀, 카보플라틴과 병용 투여했을 때 면역항암 치료 효과 여부를 확인하기 위한 임상이다. 마디얄라칸 의장은 “임상 2상에서 암의 무진행 생존기간(PFS)이 41.8개월로 기존 화학치료요법의 12.2개월보다 세 배 이상 늘어난 것을 확인했다”며 “임상 결과에 따라 기술수출도 검토하겠다”고 말했다....
마디얄라칸 OQP 의장 "난소암 치료제 美 임상 3상 올해 투여 시작" 2020-08-31 13:42:02
기존 화학치료제인 파클리탁셀, 카보플라틴과 병용 투여했을 때 면역항암 치료 효과 여부를 확인하기 위한 임상이다. 마디얄라칸 의장은 “이미 임상 2상에서 암의 무진행 생존기간(PFS)이 41.8개월로 기존 화학치료요법의 12.2개월보다 3배 이상 늘어났다”며 “임상 결과에 따라 기술수출도 검토하겠다”고 말했다. 임상...
OQP, 난소암 면역항암제 글로벌 임상 3상 환자모집 시작 2020-08-31 09:28:51
대상으로 진행된다. 오레고보맙을 파클리탁셀 및 카보플라틴과 함께 투약해 치료효과를 확인한다. 임상수행기관은 아이큐비아다. 회사는 “임상 2상에서 입증했던 대조군 대비 오레고보맙 병용투여요법의 효과가 임상3상에서도 이어지기를 기대한다“며 ”난소암 신규 발병환자를 위한 면역항암치료 신약으로 첫 허가를 취...
메드팩토·이수앱지스·유한양행…ESMO 기대감 '고조' 2020-08-27 15:52:08
회사는 'TGF-β 억제제' 백토서팁과 파클리탁셀 병용 국내 임상 1b상 데이터를 ESMO에서 공개할 예정이다. 전이성 위암 2차 치료 환자 68명을 대상으로 한 안전성 등을 확인할 수 있다. 지난 5월 미국임상종양학회(ASCO)에서 발표한 결과보다 더 진행된 상황에 대한 것이다. 이수앱지스는 ‘ISU104’의 국내 임상...
크리스탈 "아이발티노스타트, 국내 조건부허가 3분기 신청" 2020-08-26 10:43:09
중간값이 6.2개월, 젬시타빈·납-파클리탁셀 병용이 8.5개월이라는 것을 감안하면 주목할 만한 결과라는 것이다. 6주기 투여를 마친 환자 중 2명이 현재 생존해 있어 지표는 더 향상될 가능성도 있다. 이같은 결과를 바탕으로 크리스탈지노믹스 측은 조건부허가 신청을 진행 중이다. 회사는 첨단재생바이오법의 수혜도...
BMS, TGF-β 억제제 기업 포비우스 인수…국내 개발사는 메드팩토 2020-08-25 14:57:04
파클리탁셀과의 병용투여 결과가 발표된다. 백토서팁의 파크리탁셀 병용 투여는 현재 국내 임상 2a상 단계를 진행하고 있다. 오는 11월에는 미국면역항암학회(SITC)에서 비소세포폐암에 대한 임핀지 병용투여 결과가 발표된다. 내년 6월에는 임상종양학회(ASCO)에서 위암 대장암 비소세포폐암에 대한 병용투여 데이터가...
이상훈 에이비엘바이오 대표 "기술이전, 6개사와 실사 협의중" [바이오헬스 CEO 핫라인] 2020-08-13 14:59:57
1b 상에서는 ABL001과 이리노테칸 및 파클리탁셀 각각의 병용투여요법을 통해 안전성과 내약성을 평가하고 이를 근거로 내약용량(Maximum Tolerated Dose, MTD)와 2상 권장용량(Recommended Phase 2 Dose, RP2D)을 결정할 예정입니다. 현재 서울대학교병원, 분당서울대학교병원, 삼성서울병원 3곳에서 진행중에 있습니다.
메드팩토, 유럽종양학회서 위암 병용 1b상 결과 공개 2020-08-04 09:55:14
Virtual Congress 2020)에서 백토서팁·파클리탁셀 병용투여에 대한 임상 1b상 결과를 발표할 예정이라고 4일 밝혔다. 이번 결과는 전이성 위선암 환자의 2차 치료요법으로서 백토서팁 병용요법에 대한 안전성과 유효성을 탐색한 것이다. 메드팩토는 위암 환자를 대상으로 현재 개발 중인 항암 신약 ‘백토서팁’과 기존...
크리스탈, 췌장암 신약후보 아이발티노스타트 조건부 허가 추진 2020-07-31 11:56:57
병용요법과 젬시타빈·냅-파클리탁셀 병용요법의 전체생존기간은 각각 6.2개월과 8.5개월이다. 크리스탈은 이번 결과를 바탕으로 올 9월 말까지 결과보고서를 작성하고, 식약처에 조건부 허가 신청을 진행할 예정이다. 또 젬시타민·냅-파클리탁셀 병용요법 또는 폴피리녹스 병용요법을 대조군으로 한 임상 3상도 고려하고...