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소비자원 "일부 글루텐프리 제품서 기준치 넘는 글루텐 검출" 2021-11-02 12:00:15
글루텐 프리 표시를 삭제하고 품질 개선을 하겠다고 소비자원에 알려왔다. 소비자원은 현재 표시기준은 마련돼 있지만, 함량 확인을 위한 공인시험법이 따로 없어 글루텐 프리 표시를 하는 식품에 대한 관리·감독이 어려운 실정이라고 지적했다. 소비자원은 이번 조사 결과를 바탕으로 식품의약품안전처에 글루텐 함량에...
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제주삼다수, `먹는물 수질검사기관` 지정…업계 최초 2021-10-22 13:36:35
법에 따라 의무적으로 환경부 지정 기관에서 검사를 받아야 한다. 제주개발공사는 이번 지정을 계기로 도내 수질검사기관과의 협력체계도 갖춰 나갈 계획이다. 또 소속 연구원들의 분석 능력 향상을 위한 국제 숙련도 평가를 실시하고 국제공인시험기관(ISO17025) 지정도 추진한다는 방침이다. 이와 함께 제주개발공사는...
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진매트릭스 임상용 코로나백신, 전남바이오산업진흥원 위탁생산 2021-10-21 09:23:06
진매트릭스의 임상시험용 코로나19 백신을 우수 의약품 제조 및 품질관리기준(GMP)에 맞춰 생산할 예정이다. 진매트릭스는 키메릭 바이러스 벡터(전달체) 기반 원천기술(GM-ChimAd)을 활용해 코로나19 백신을 개발하고 있다. 이 후보물질은 최근 동물실험에서 기존 코로나19 바이러스와 남아공 변이 바이러스를 방어할 수...
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진매트릭스, 전남바이오산업진흥원과 코로나 백신 생산 협약 2021-10-21 08:42:52
생물의약품의 생산공정과 시험법 개발, 임상용 의약품의 우수의약품제조및품질관리기준(GMP) 생산과 품질평가 시험을 수행하는 전문기관이다. 진매트릭스 관계자는 "코로나19 백신 후보물질의 임상시험을 성공적으로 수행하기 위해 GMP 생산 및 품질관리를 효과적으로 수행할 수 있는 기관과 협력체계를 구축하게 됐다"며...
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"노바백스, 백신 품질 제대로 증명못해"…주가 24% 급락 2021-10-21 03:24:07
"노바백스, 백신 품질 제대로 증명못해"…주가 24% 급락 폴리티코 "노바백스의 백신 순도 시험법이 당국 기준 미달" (뉴욕=연합뉴스) 강건택 특파원 = 미국 제약사 노바백스의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 품질에 관한 의혹 제기로 이 회사 주가가 급락했다. 미 정치전문매체 폴리티코는 20일(현지시간)...
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초격차 평양냉면을 만들어 보자 [문정훈의 푸드로드] 2021-10-19 18:00:25
또는 거의 보이지 않는 경우도 있다. 품질에 문제가 있는 것일까? 꼭 그렇지는 않다. 여기에는 각 업체의 제면 의도가 담기기도 한다. 소비자들은 대체로 이 껍질이 많이 들어가 색이 어두운 면에서 메밀향이 더 진하다는 시각적 자극을 받는다. 실제 메밀의 겉껍질에는 루틴(rutin)이라는 물질의 농도가 매우 높은데, 이...
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소프트웨어 의료기기, 제조장소 제한 없앤다…시행규칙 개정 2021-10-14 10:33:45
있도록 하는 내용을 담은 '의료기기법 시행규칙' 일부개정안을 입법 예고했다고 14일 밝혔다. 기존 시행규칙에 따르면 소프트웨어 의료기기의 제조소는 다른 실물 의료기기와 마찬가지로 작업소, 시험실, 창고를 구비해야 했다. 그러나 소프트웨어 의료기기의 경우 프로그래밍의 전산화 정보처리 작업으로 제조되기...
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식약처, 의약품 품질기준 국제조화…대한민국약전 일부개정 2021-09-27 10:29:57
계승현 기자 = 식품의약품안전처는 의약품 품질기준을 국제 기준과 맞추기 위해 '대한민국약전' 일부개정안을 행정예고했다고 27일 밝혔다. 대한민국약전은 의약품 품질 기준에 대한 세부사항을 정하기 위한 공정서로, 운영의 예측성과 투명성 확보를 위해 연 2회 정기적으로 개정되고 있다. 이번 개정으로...
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지투지바이오, 서방형 주사제 약물방출시험법 국제학술지 게재 2021-09-16 15:35:59
내 약물방출 시험법이다. 모든 서방형 미립구 주사제에 공통으로 적용할 수 있는 시험법을 개발하는 것이 어렵다는 설명이다. 약물마다 서서히 방출되는 특성과 물리화학적 특성이 다르기 때문이다. 특히 미립구 제품의 품질분석을 수행할 경우, 실제 생체 내에서 약물 방출이 이뤄지는 기간과 동일하게 장기간으로 이를...
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한국바이오의약품협회 'mRNA 바이오벤처 컨소시엄' 출범 2021-09-13 17:03:22
제품화 컨설팅과 품질검사 시험법 개발 등을 지원한다. 한국바이오의약품협회는 컨소시엄에 참여하는 회사에 필요한 기술과 자원 등을 기업 간 일대일 매칭해 협력할 수 있도록 돕기로 했다. 큐라티스, 아이진, 진원생명과학은 mRNA 기술을 보유한 바이오벤처로 기업 간 기술 협력 상호양해각서(MOU)를 체결해 협력하기로...
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