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“티움바이오, 키트루다 병용 임상 등 신약개발 일정에 주목” 2022-10-27 08:30:12
연내 시작해 내년 하반기 종료할 예정이다. 티움바이오는 혈우병치료제 ‘TU7710’와 자궁내막증치료제 ‘TU2670’도 개발 중이다. TU7710은 지난 7월 식품의약품안전처에 임상 1상을 신청했다. 내년 상반기에 한국에서 건강한 사람을 대상으로 1a상을 진행할 계획이다. 혈우병 환자 대상의 1b상은 글로벌 임상으로 진행...
“JW중외제약, 3분기 실적 예상치 부합할 것” 2022-09-30 09:34:24
건 혈우병 치료제 ‘헴리브라’의 건강보험급여 적용의 지연을 반영해서다. 올 하반기 가능할 것이라 생각했던 헴리브라의 급여 적용이 내년 상반기로 늦춰졌다는 것이다. 강하나 연구원은 “로슈 헴리브라의 매출 고성장, 기존 혈우병 치료제 대비 투약기간 편의성, 수술시 출혈 부작용 최소화라는 장점을 고려하면 내년엔...
팬젠, 전환사채 180억원 전액 조기 상환…전략 수정 2022-08-23 08:31:26
치료제의 해외 등록을 진행 중이다. 최근 필리핀 규제당국으로부터 품목허가를 받았다. 고용량 제품 등록이 구체화되면서 시장 확대를 통해 매출이 늘어날 것으로 기대하고 있다. 또 최근 무진메디와의 공동연구를 통해 지질나노입자(LNP) 단백질 치료제 플랫폼에 대한 특허를 출원했다. 임상을 계획 중인 혈우병 치료제...
“티움바이오, 기술이전에 이어 하반기 임상 이벤트 기대” 2022-08-10 08:04:33
비중을 늘리고 있다. 티움바이오의 혈우병치료제 등 공동개발에서 시너지를 낼 것이란 판단이다. 지분 73.5%를 보유한 자회사 프로티움사이언스는 바이오의약품 위탁공정개발(CDO)사업으로 현재 30억원 이상을 수주했다. 하 연구원은 “티움바이오는 자궁내막증 치료제, 면역항암제, 혈우병치료제를 중심으로 각각 임상을...
GC, 첫 지속가능경영보고서 발간…5개 핵심 영역 방향 설명 2022-07-25 10:36:21
세계 최초로 헌터증후군 중증형 환자 치료제 상용화에 성공했다. 또 자체 개발한 국산 유전자 재조합 혈우병 치료제 ‘그린진에프’의 중국 허가를 획득함으로써 치료가 어려운 환자들에게 새로운 치료 옵션을 공급하기 위해 노력하고 있다. GC셀 역시 치료가 어렵고 생존율이 낮은 암 종에 대해 기존 상용화된 제품의...
GC, 지속가능경영보고서 첫 발간…ESG 경영 성과 소개 2022-07-25 09:45:51
이와 함께 희귀·난치성 치료제 개발과 공급에도 힘쓰고 있다. GC녹십자는 세계 두 번째로 헌터증후군 치료제인 '헌터라제'를 개발하고, 자체 개발한 국산 유전자 재조합 혈우병 치료제 '그린진에프'의 중국 허가를 획득한 바 있다. GC 관계자는 "다양한 이해관계자들과 투명한 소통을 위해 매년 ESG...
녹십자홀딩스, ESG 성과 담은 지속가능경영보고서 발간 2022-07-25 09:18:15
헌터증후군 중증형 환자 치료제 상용화에 성공했다. 자체 개발한 국산 유전자재조합 혈우병 치료제 ‘그린진에프’의 중국 허가 획득으로 새로운 치료법도 제공하고 있다. 지씨셀도 치료가 어렵고 생존율이 낮은 암종에 대해 상용화된 제품의 적응증 확대나 새로운 치료제 개발 연구를 지속하고 있다. GC 관계자는 “매년...
“JW중외제약, 2분기 안정적 실적 성장 이어갈 것“ 2022-07-15 09:02:21
했다. 올 하반기 혈우병 치료제 ‘헴리브라’의 국내 급여 전환도 기대했다. 헴리브라는 로슈의 자회사인 일본 주가이제약이 개발한 A형 혈우병 치료제다. JW중외제약이 국내 판권을 보유하고 있다. 국내 시장은 1500억원 규모다. 이 연구원은 “로슈는 지난 11일 경증 및 중증 A형 혈우병 환자에 대한 추가 임상 결과를...
“녹십자, 2분기 시장 예상치에 맞는 실적 기대” 2022-07-13 07:53:24
기대했다. 임윤진 연구원은 “‘IVIG-SN 10%’의 브라질 등 중남미 지역 수출 확대로 해외 혈액제제 부문 매출이 회복될 것”이라고 말했다. 지난해 8월 중국 허가를 받은 A형 혈우병 치료제 ‘그린진에프’의 매출도 하반기부터 본격화될 것으로 봤다. 임 연구원은 “그린진에프는 혈장 분획이 필요 없는 유전자재조합...
티움바이오 “연내 키트루다 병용투여 임상 개시” 2022-07-12 14:14:54
무상으로 지원받는 계약을 각각 체결했다. 자궁내막증 치료제 후보물질인 ‘TU2670’는 유럽 5개국에서 임상 2a상을 진행 중이다. 총 70명 중 40명 이상이 등록을 마쳤다. 20명은 약 3개월 간의 투약을 완료했다. 혈우병 치료제로 개발 중인 ‘TU7710’은 최근 임상 1상을 신청했다. 연내 환자 투여를 시작한다는 목표다....