삼성바이오에피스 "황반변성 치료제 글로벌 임상3상 완료" 2022-03-31 09:58:25

삼성바이오에피스는 황반변성 바이오시밀러인 ‘SB15`(성분 애플리버셉트)의 글로벌 임상3상 시험을 완료했다고 31일 밝혔다. 이번 임상3상은 SB15와 오리지널 의약품 `아일리아`와 유효성, 안전성, 약동학적 특성 등을 비교하는 방식으로, 2020년 6월부터 이 달까지 한국과 미국을 포함해 총 10개국에서 습성 연령 관련...

• 뉴스 > 산업
• 바로가기
• #삼성바이오에피스 황반변성

삼성바이오에피스, ‘아일리아’ 시밀러 글로벌 임상 3상 완료 2022-03-31 09:20:56

한국과 미국 등 총 10개국의 습성 연령 관련 황반변성 환자 449명을 대상으로 SB15와 오리지널 의약품인 ‘아일리아’ 간 유효성과 안전성, 약동학 및 면역원성 등의 비교 연구를 진행했다. 아일리아는 미국 리제네론이 개발한 안과 질환 치료제다. 황반변성과 당뇨병성 황반부종 등을 적응증으로 한다. 지난해 매출 규모는...

• 뉴스 > 증권
• 바로가기
• #삼성바이오에피스 아일리아

삼성바이오에피스, 황반변성 바이오시밀러 'SB15' 임상 3상 완료 2022-03-31 09:10:23

총 10개국에서 습성 연령 관련 황반변성 환자 449명을 대상으로 진행됐다. SB15와 오리지널 의약품 '아일리아' 사이의 유효성, 안전성, 약동학적 특성 등을 비교하는 방식으로 최근 마지막 환자 투여를 마쳤다. SB15의 오리지널 의약품인 아일리아는 바이오기업 리제네론이 개발한 안과질환 치료제로, 노년층의...

• 뉴스 > 경제
• 바로가기
• #삼성바이오에피스 황반변성

이벤트 없는 큐라클의 55% 급등[한재영의 바이오 핫앤드콜드] 2022-03-12 08:18:11

셈입니다. 큐라클의 주요 파이프라인은 크게 3가지 입니다. 당뇨병성 황반부종 및 습성 황반변성 치료제(CU006-RE), 당뇨병성 신증 치료제(CU01-001), 습성 황반변성 치료제(CU03-1001)입니다. CU006-RE는 지난해 프랑스 안과 전문 제약사인 프랑스 떼아에 아시아 제외 글로벌 판권을 기술이전해 현재 미국에서 임상 1상...

• 뉴스 > IT·과학
• 바로가기
• #이벤트 없는 #종목 #주가 #임상 #파이프라인 #바이오 #가장

[한재영의 바이오 핫앤드콜드] 일동제약과 큐라클 2022-02-26 08:10:01

큐라클의 현재 주력 파이프라인은 CU01-1001 외에 습성 황반변성(CU-03), 당뇨병성 황반부종 습성 황반변성(CU06-RE) 치료제가 있습니다. CU06-RE는 작년 유럽 1위 안과 전문기업인 떼아오픈이노베이션에 기술수출하는 성과를 올리기도 했죠. 현재 미국에서 임상 1상이 진행 중이고, 2상부터는 떼아이노베이션 지원을 받아...

• 뉴스 > IT·과학
• 바로가기
• #한재영의 바이오 #임상 #일동제약 #주가 #치료제 #25일 #진행 #국내

큐라클 "경구용 황반변성藥, 아일리아 투여횟수 줄일 것으로 기대” 2022-01-13 13:36:05

CMT) 변화량을 측정하고 보정평균(ANCOVA)을 적용했다. 황반변성 환자는 황반부에 생기는 부종(edema) 염증의 영향으로 중심황반두께가 두꺼워진다. 약물을 통해 염증이 완화되면 CMT 수치가 감소한다. 아일리아를 사용한 환자군 중 400mg 투여군과 800mg 투여군에서 CMT가 각각 평균 53.51μm(마이크로미터)와 83.39μm...

• 뉴스 > IT·과학
• 바로가기
• #큐라클 경구용

"눈 건강엔 2형 당뇨가 1형 당뇨보다 더 나쁘다" 2021-12-08 10:44:30

또 다른 안과 합병증인 당뇨병성 황반부종(diabetic macular edema) 발생률도 2형 당뇨병 환자가 1형 당뇨병 환자보다 49% 높았다. 백내장 발병률 역시 2형 당뇨병 환자가 1형 당뇨병 환자보다 2.4배 높았다. 당뇨병 진단 15년 안에 유리체 절제술(pars plana vitretomy)을 받은 경우도 2형 당뇨병 환자가 1형 당뇨병...

• 뉴스 > 정치·사회·국제
• 바로가기
• #눈 건강엔 #당뇨병 #환자 #망막병증 #증식성 #당뇨병성