파로스아이바이오 "백혈병 후보물질, 국내 희귀의약품 지정" 2024-09-04 10:38:07

재발·불응성 급성 골수성 백혈병(AML) 치료제 후보물질 'PHI-101'이 식품의약품안전처로부터 개발 단계 희귀의약품으로 지정됐다고 4일 밝혔다. 식약처는 적용 대상 환자 수와 적절한 치료 방법 등이 개발되지 않은 질환에 사용되는 의약품 등을 개발 단계 희귀의약품으로 지정해 품목 허가 유효기간 연장, 사전...

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• #파로스아이바이오 백혈병 #개발 #파로스아이바이오 #희귀의약품 #신약

샤페론, 아토피 치료 후보의 미국 임상 2상 지속 권고에 '上' 2024-09-03 11:08:09

임상 2상 중인 아토피 치료 후보물질 누겔의 다음 단계 용량 증량 및 임상시험 지속을 권고받았다”고 밝힌 오전 10시30분께부터 주가가 치솟았다. 앞서 샤페론은 지난 5월에도 SMC로부터 1차로 임상 지속을 권고받은 바 있다고 밝혔다. 이번 2차 임상 지속 권고에 따라 샤페론은 오는 11월까지 한단계 더 높은 용량으로...

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• #샤페론 아토피 #임상 #아토피 #권고 #치료

유진투자 "알테오젠, ADC SC 개발 가능성 높아…목표가 40만원" 2024-09-02 08:29:38

= 유진투자증권은 2일 신약후보물질의 미국 식품의약품청(FDA) 승인 가능성과 바이오시밀러 출시 예정 등으로 인해 알테오젠[196170]의 기업가치가 크게 상승할 것이라며 목표주가를 기존 21만원에서 40만원으로 상향 조정했다. 지난 30일 종가 기준 알테오젠의 주가는 31만9천원이다. 알테오젠은 최근 주가가 급등하면서...

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• #유진투자 알테오젠 #가능성 #제형 #치료제 #기술

SK바팜, 신약 개발 2막…"내년 RPT 임상1상 돌입" 2024-08-30 17:41:37

방사성의약품(RPT) 후보물질을 내년 하반기 임상 1상 계획서(IND)를 신청할 계획이라고 밝혔습니다. 10년 뒤인 2034년께 미국 식품의약국(FDA) 허가를 받겠단 목표인데요. 앞서 SK바이오팜은 지난 7월 홍콩 바이오 기업 풀라이프 테크놀로지로부터 후보물질인 'SKL35501'를 도입했습니다. 대장암, 전립선암,...

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• #SK바팜 신약 #SK바이오팜 #확보 #시장 #미국 #글로벌 #현재 #내년 #계획

SK바이오팜 미래 먹거리, 최태원 장녀가 발표 2024-08-30 17:39:09

공개했다. 그는 “내년 방사성의약품 후보물질 두 개를 추가로 도입할 계획”이라며 “방사성 치료제뿐 아니라 진단제로 사업 보폭을 넓히고, 2026년 진단제 임상시험계획서(IND)를 허가당국에 제출하는 것이 목표”라고 했다. 방사성의약품은 암세포에 ‘핵폭탄’을 전달하는 원리의 차세대 의약품이다. 기존 치료제보다...

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• #SK바이오팜 미래 #본부장 #방사성의약품 #SK바이오팜 #사업

SK바이오팜 "2027년까지 방사성의약품 세계 선두 주자로" 2024-08-30 15:17:06

3대 차세대 모달리티(Modality·약물전달기전)로 표적단백질분해치료제(TPD), 세포치료제(CGT)와 함께 RPT를 제시했는데, 이 가운데 특히 RPT는 최 본부장이 직접 챙기겠다는 의지를 나타낸 것으로 해석된다. 실제 최 본부장은 그동안 RPT 관련 후보물질 도입과 방사성 동위원소 공급 계약 등을 주도한 것으로 전해졌다. 최...

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• #SK바이오팜 2027년까지 #SK바이오팜 #동위원소 #방사성 #개발 #시장 #본부장 #글로벌 #확보

[오늘시장 특징주] 인벤티지랩(389470) 2024-08-30 10:31:46

약물과 의료용 대마 후보물질인 YC-2104에 대한 장기 지속형 주사제 개발에 집중하고 있어 이목이 집중되고 있습니다. 인벤티지랩은 유한양행과 함께 비만치료제 개발을 진행 중이며, 유한양행의 자회사인 유한건강생활과 의료용 대마 장기 지속형 주사제에 대한 후속 계약을 체결했습니다. 이는 양사가 공동으로 의료용...

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• #오늘시장 특징주 #기술 #개발 #약물

"NEXT 유한양행" 수식어에…에이비엘바이오 급등 2024-08-29 09:41:03

“이달에 중요한 이슈가 발생했다”며 △에이비엘바이오 후보물질인 ABL503과 ABL103의 경쟁약물을 도입한 글로벌 제약사가 기술 반환을 결정한 것 △ABL001과 면역항암제 임핀지(더발루맙)를 병용하는 요법을 담도암 1차 치료제로 개발하기 위한 미국 MD앤더슨의 연구자 임상의 승인을 꼽았다. 그러면서 “유한양행 다음으...

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• #NEXT 유한양행 #에이비엘바이오 #신한투자증권 #유한양행 #치료제