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GC녹십자 "면역글로불린 혈액제제, FDA 허가 획득" 2023-12-18 09:01:50
GC바이오파마USA를 통해 미국에 알리글로를 출시할 예정이다. 알리글로는 일차 면역결핍증 등에 사용되는 GC녹십자의 대표 혈액제제 중 하나다. GC녹십자는 앞서 2021년 FDA에 알리글로의 품목허가신청서(BLA)를 제출했으나 코로나19 상황으로 FDA가 충북 오창 혈액제제 생산시설에 대한 현장 실사를 목표 기간 내에 하지...
GC녹십자, 혈액제제 알리글로 미국 FDA 품목허가 획득 2023-12-18 08:58:47
GC바이오파마USA를 통해 알리글로를 출시할 예정이다. 국내 혈액제제가 미국 시장 진입에 성공한 것은 이번이 처음이다. 혈액제제는 세계적으로 생산자가 제한적이기 때문에 공급 부족 현상이 자주 발생하는 것으로 알려졌다. 허은철 GC녹십자 대표는 "앞으로 세계로 영역을 확장해 환자와 의료 전문가들에게 더 나은 치료...
[인사] 휴온스그룹 ; SGC그룹 ; 현대해상 등 2023-12-15 18:48:09
바이오파마▷김은석 ◈SGC그룹○SGC에너지◎승진▷부회장 박준영▷상무보 이종훈○SGC이테크건설◎승진▷부회장 안찬규▷사장 이창모▷상무보 한강희 양승찬 강성수 이태호 ◈현대해상○현대해상◎승진▷자산운용부문장 황인관▷기업보험부문장 정승진◎승진▷기업영업3본부장 윤의영◎선임▷CSO 정경선◎선임▷계리본부장...
티앤알바이오팹, 20억원 규모 제3자배정 유상증자 결정 2023-12-15 09:48:27
재생의료 전문기업 티앤알바이오팹이 14일 이사회를 통해 약 20억원 규모의 제3자배정 유상증자를 실시하기로 결의했다고 공시했다고 15일 밝혔다. 발행되는 신주는 보통주 31만4960주이며, 신주 발행가액은 6350원이다. 제3자배정 대상자는 드림씨아이에스(223250)와 한국투자파트너스로, 각각 약 10억원씩 배정된다. 이번...
이철우 경북지사, “대학 중심 지방성장모델 만들어야” 2023-12-15 08:46:21
우선 국가산업단지와 반도체, 이차전지, 바이오, 항공, 원자력 등 지역전략산업 연계한 특화된 교육발전특구 모형을 만들기 위해 행정부지사와 부교육감을 공동 단장으로 구성된 『교육발전특구 TF(15명)』를 본격 가동한다고 밝혔다. 또한 지난 11월, 도와 시군에서는 교육혁신을 기반으로 지역성장발전을 위한 특화산업과...
부산, 지역 병원과 재생의료 업무 협약 2023-12-14 18:38:55
부산산업과학혁신원(BISTEP)은 지난 13일 부산 웨스틴조선호텔에서 지역 병원 7곳과 ‘첨단재생의료 지역 활성화 협력 네트워크 구축을 위한 업무협약’을 맺었다. 첨단재생의료 협력체계 강화를 통해 지역 바이오 신산업을 발전시키기 위해 추진했다.
지노믹트리, 방광암 조기진단 제품 확증임상 환자모집 완료 2023-12-14 09:40:04
속에 있는 방광암 조기진단용 바이오마커인 ‘PENK’ 메틸화 DNA를 실시간 유전자 증폭(PCR)으로 측정해 방광암을 높은 정확도로 진단한다. 지난 4월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 혁신의료기기(Breakthrough Device Designation, BDD) 지정을 받았다. 임상은 다기관, 전향적, 맹검 검사로 탐색 임상시험과 확증 임상시험...
코스피, 미국 FOMC 앞두고 외인 매도에 하락…2,510대로(종합) 2023-12-13 16:04:39
바이오로직스[207940](-0.43%), 현대차[005380](-0.32%) 등이 내렸다. LG에너지솔루션[373220](-3.42%), POSCO홀딩스[005490](-3.21%), 포스코퓨처엠[003670](-4.55%) 등 이차전지 종목의 낙폭이 컸다. 반면 SK하이닉스[000660](0.15%), 삼성생명[032830](0.14%) 등은 올랐다. 국제유가가 전날 대비 3.8% 하락해 5개월여...
김태원 한양대 교수 “세계 최초로 마약 충동 감지하는 기기 내놓는다” 2023-12-13 15:40:06
심리 상태를 생체 바이오마커와 연계 분석하는 것이 우리가 가진 기술력"이라고 강조했다. 기존 스마트 디바이스도 스트레스 상태를 측정해 주지만 이는 실시간 호르몬의 변화에 대한 정확한 신체 반응을 측정하는 통계학적 어려움이 있다는 설명이다. 김 교수가 개발한 기술은 이보다 한 단계 더 나아갔다는 설명이다. 김...
웰스바이오, 코로나19 및 독감 동시 진단키트 국내 허가 2023-12-13 14:39:16
웰스바이오는 팜젠사이언스와 국내 공급 계약을 맺고, 팜젠사이언스의 국내 영업망을 통해 다수 의료기관에 공급할 예정이다. 웰스바이오 관계자는 “코로나19 관련 신종 변이 바이러스의 지속적인 출현과 더불어 독감 유행주의보까지 발령되면서 국가 방역 차원에서의 위기감이 다시금 고조되고 있는 상황”이라며...