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코로나19 국내 확산 규모는…당국 "검사방법·일정 검토 중"(종합) 2020-04-27 16:09:03
이 방법은 적절하지 않고, 검사의 민감도도 PCR보다 떨어진다"고 제한점을 들어 설명했다. 이어 "아직 코로나19 항체가 어떻게 형성되고 얼마나 지속하는지 더 연구해 봐야 하는 상황"이라며 "미국 FDA(식품의약국)도 항체 신속진단키트에 대해 확진용이 아닌 보조용으로 사용하고, 자가진단이 아닌 검사실에서 사용할 것을...
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코로나19 확산 규모 얼마나…당국 "검사방법·일정 검토 중" 2020-04-27 15:13:07
항체검사법이나 시약에 대한 평가가 필요한 상황"이라며 "현재 식품의약품안전처에서 수출을 허가받은 항원·항체 신속검사법은 10여종 있지만, 임상으로 국내 허가가 난 제품은 아직 없다"고 설명했다. 다만, 방역당국은 이런 항체검사법을 환자 확진에는 쓰지 않고 연구·보조용으로 활용하겠다는 입장을 재차 밝혔다. 정...
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휴마시스 "인도에 코로나19 진단키트 50만개 공급" 2020-04-21 12:07:00
신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항체 신속진단키트 50만개를 인도에 공급하는 계약을 체결했다고 21일 밝혔다. 이번 계약은 인도 정부 유관기관인 인도의학연구위원회(ICMR)에 진단키트를 납품하기 위한 것이다. 이 진단키트는 항원-항체 면역반응을 이용해 코로나19를 진단하는 제품이다. 휴마시스는 앞서 브라질,...
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말레이시아, '한국산 신속 진단키트'로 코로나19 검사 보강 2020-04-17 13:53:28
말레이시아, '한국산 신속 진단키트'로 코로나19 검사 보강 보건 당국 "SD바이오센서 제품, 민감도 84.4%·특이도 100%" (자카르타=연합뉴스) 성혜미 특파원 = 말레이시아 보건당국이 한국산 신속 진단키트(항원검사)로 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 검사를 보강한다고 밝혔다. 14일 더스타 등 현지...
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[PRNewswire] 이노비오, 오늘 동사의 COVID-19 백신에 대한 1상 시험 시작 2020-04-07 10:05:45
임상 제품의 신속한 제조, 검사 및 공급을 가능케 했다. 또한 미 국방성(DOD)이 이노비오의 협업사 올로지바이오서비시즈에 자금을 지원하여 INO-4800의 추가 도스분을 제조토록 했다. 이노비오의 DNA 의약품 플랫폼 이노비오는 HPV 관련 질병, 암 그리고 전염병대비혁신연합(CEPI)의 기부금을 통해 개발되고 있으며...
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[PRNewswire] 이노비오, VGX-3100의 오픈 레이블 2상 시험 중간 결과 발표 2020-03-31 09:48:37
DNA 의약품 후보를 신속하게 만들어 낸 강력한 실적을 보유하고 있다. 이노비오파마슈티컬스 이노비오는 HPV, 암과 감염병 등에 속한 질병들로부터 사람들을 치료, 간호 및 보호하기 위해 정밀하게 설계된 DNA 의약품의 신속한 출시에 초점을 맞추고 있는 바이오테크 회사이다. 이노비오는 전용 스마트 기기를 통해 DNA...
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[PRNewswire] 이노비오, VGX-3100의 2상 실험의 긍정적인 중간 결과 보고 2020-03-27 09:41:09
의약품 후보를 신속하게 만들어 낸 강력한 실적을 보유하고 있다. 이노비오 이노비오는 HPV, 암과 감염병 등에 속한 질병들로부터 사람들을 치료, 간호 및 보호하기 위해 정밀하게 설계된 DNA 의약품의 신속한 출시에 초점을 맞추고 있는 바이오테크 회사이다. 이노비오는 전용 스마트 기기를 통해 DNA 의약품을 인체 피부...
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서정진 셀트리온 회장 "코로나19 항체후보 300종 확보…7월 인체투여 목표" 2020-03-23 16:11:59
시제품 개발에도 속도를 내고 있다. 현재 보급되고 있는 신속진단키트는 다양한 종류의 코로나 바이러스가 공통적으로 보유한 'N단백질'을 검출하는 원리다. 셀트리온이 개발 중인 제품은 코로나19에만 존재하는 'S단백질'을 검출하는 방식이라, 코로나19 양성 판정 표준 진단법인 분자진단(RT-PCR)에...
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서정진 셀트리온 회장 "코로나 치료제, 두 달 당겨 7월 환자 투여" 2020-03-23 16:00:01
있는 신속 진단키트는 다양한 종류의 코로나바이러스가 공통적으로 보유한 N단백질을 검출하는 원리인 데 비해 셀트리온이 개발 중인 제품은 코로나19에만 존재하는 S단백질을 검출하는 방식이다. 코로나19 양성 판정을 위한 표준 진단법인 RT-PCR에 근접한 성능을 보여줄 것으로 기대하고 있다. 검사 결과가 나오는 데...
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진단기업들 "코로나19 진단, 유전자증폭·항체검사 병행해야" 2020-03-19 19:38:36
6개 단체는 지난 17일 발표한 담화문에서 항체검사 등 신속면역검사의 도입은 필요치 않다고 봤다. 6개 단체는 "지금은 부정확하더라도 빠른 검사 결과가 필요한 시기가 아니라 정확한 진단이 필요한 때"라며 "우리나라는 이미 대규모의 유전자 검사 시행체계가 확립돼 하루에 1만5천건 이상의 검사가 가능하고 6시간 정도...
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