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삼성바이오로직스 매출·수익성 개선…"4공장 증설 검토"(종합) 2020-07-21 16:37:04
삼성바이오로직스는 고객사에 위탁연구(CRO), 위탁개발(CDO), 위탁생산(CMO)으로 이어지는 수직 계열화한 서비스를 제공하고 있다. 또 미국 식품의약국(FDA) 등 각국 규제기관으로부터 바이오의약품 생산을 위해 받아야 하는 글로벌 제조승인만 60건을 획득하는 등 품질관리를 인정받고 있다고 덧붙였다. jandi@yna.co.kr...
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[마켓인사이트]일반청약 '핫위크'…투자자들 관심 쏠려 2020-07-20 10:13:37
1곳과 코스닥 예비해내기주 2곳, 위탁관리부동산투자회사(리츠) 2곳이 일반청약을 받는다. 에이치엠씨아이비스팩4호의 일반청약일은 20~21일이다. 공모가는 단일가인 2000원이며 총 80억원을 공모한다. 일반투자자에게 배정한 물량은 80만주(16억원)다. 코스닥 상장예정일은 오는 29일이며 현대차증권에서 청약할 수 있다....
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에이치엠씨아이비4호·이엔드디·와이팜 등 일반청약 2020-07-19 17:09:13
한 곳과 코스닥 예비 새내기주 두 곳, 위탁관리부동산투자회사(리츠) 두 곳이 각각 일반청약을 받는다. 에이치엠씨아이비스팩4호의 일반 청약일은 20~21일이다. 공모가는 단일가인 2000원이며 총 80억원을 공모한다. 일반투자자에게 배정한 물량은 80만 주(16억원)다. 코스닥시장 상장 예정일은 오는 29일이며...
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차바이오텍, 엑소코바이오와 위탁개발생산 계약 체결 2020-07-16 15:43:35
지방 유래 중간엽줄기세포은행 구축에 대한 위탁개발생산(CDMO) 계약을 체결했다고 16일 밝혔다. 이번 계약으로 차바이오텍은 엑소코바이오에 지방 유래 중간엽줄기세포를 생산·공급하고, 엑소코바이오는 이를 활용해 아토피 피부염 등 염증성 질환을 치료하는 엑소좀 치료제(EXO101)의 개발을 가속화한다는 계획이다....
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[중화권 주식이야기] 우시바이오는 '삼바'와 비교할만한 회사인가 2020-07-16 14:59:34
내 바이오의약품 제조 수요도 계속 늘고 있다. 현재 중국에서 가장 큰 CMO 업체는 우시바이오(2269 HK)라는 회사다. 2008년 설립된 우시바이오는 우시앱텍 그룹에 속해있다. 우시앱텍 그룹은 화학의약품에 대한 CMO 및 위탁연구(CRO) 사업을 오랫동안 영위해왔다. 우시바이오 주가는 지난 3년간 400%에 육박하는 상승률을...
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차바이오텍·엑소코바이오, 중간엽줄기세포 위탁개발생산 계약 2020-07-16 11:44:15
위탁개발생산(CDMO) 계약을 체결했다고 16일 밝혔다. 이 계약으로 차바이오텍은 엑소코바이오에 지방 유래 중간엽줄기세포를 생산해 공급하고, 엑소코바이오는 이를 활용해 아토피 피부염 등 염증성 질환을 치료하는 '엑소좀 치료제'(EXO101)의 개발을 가속한다. 차바이오텍은 엑소코바이오에 개발과 생산에 걸친...
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복제약 품질·안전관리 강화…"불순물 사전 파악" 2020-07-16 10:24:18
유통 중인 복제약의 품질을 확보하고자 전 공정을 위탁해 제조할 때에도 의약품 제조 및 관리 기준(GMP) 적격성 여부를 확인하기로 했다. 현행 규정에서는 실제 제조하는 수탁자 품목만 GMP를 제출하게 했으나 앞으로는 위탁자 품목도 GMP 자료를 제출해야 한다.그간 업체 자율로 관리하던 허가 복제약의 제조 방법 변경은...
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이름만 다르고 성분 동일한 복제약, 8월부터 한 눈에 본다 2020-07-13 07:35:05
바탕으로 같은 제조시설에서 똑같은 제조공정을 거쳐 생산된 복제약 정보가 일목요연하게 표기되는 것이다. 생동성 시험은 복제약이 오리지널 의약품과 유효 성분과 효능·효과 등이 동일한지 사람에 투여해 확인하는 시험을 말하는데, 현재 국내에서는 여러 제약사가 공동으로 비용을 지불해 위탁 실시하는 공동·위탁 생...
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정부·여당, 상생협력법 개정 재추진…대기업과 '제2라운드' 2020-07-13 06:11:12
물품을 만들거나 다른 중소기업에 제조를 위탁한 경우 대기업의 기술유용 행위가 있었다고 보고 입증책임을 대기업에 부과하도록 하는 것이다. 13일 정부와 국회에 따르면 중소벤처기업부는 기술탈취에 대한 중소기업의 권리구제를 강화하는 내용의 상생협력촉진법 일부 개정안을 최근 입법 예고했다. 개정안에는 중소기...
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이름만 다를뿐 같은공장서 만든 동일 성분 복제약들 한눈에 파악 2020-07-13 06:00:06
위탁 생동성 시험과 제조를 통해 출시되는 복제약이 많아진 상황을 고려해서다. 생동성 시험은 복제약이 오리지널 의약품과 유효 성분과 효능·효과 등이 동일한지 사람에 투여해 확인하는 시험을 말하는데, 현재 국내에서는 여러 제약사가 공동으로 비용을 지불해 위탁 실시하는 공동·위탁 생동성 시험을 허용해주고...
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