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서정진 셀트리온 회장 "코로나19 치료제, 6개월 내 임상개시 목표" 2020-03-12 17:27:28
진단검사가 종료되는 진단키트도 개발한다. 이 진단키트는 10~20분내 진단이 종료되는 점이 특징이다. 항원항체를 이용하는 기존의 진단키트와 달리 새로 개발되는 제품은 ‘s항원’을 타깃하는 항체로 개발된다. s항원을 타깃하는 항체는 코로나19 진단제품으로 널리 사용되는 RT-PCR 진단기법과 정확도가 비슷하지만...
수젠텍 '10분이면 진단' 코로나 키트, 해외서 더 반기는 이유 2020-03-09 15:33:20
때문이다. 분자진단은 대형장비가 설치된 검사시설과 이를 운용할 전문인력이 필수다. 그러나 항체진단은 키트만 있으면 간편하게 진단할 수 있다. 임신진단기처럼 키트에 혈액(항원)을 떨어뜨리면 감염 여부를 금방 알 수 있다. 업계 관계자는 “개발도상국과 저개발국가에서는 분자진단 시장이 아직 초기 단계이기...
10분 만에 코로나19 진단하는 항원 진단키트, 신뢰성 논란 왜? 2020-03-06 16:46:19
코로나19 항원이 키트에 탑재된 항체와 결합해 감염 여부를 표시하는 원리로 제조된다. 바이러스의 유전자를 분석하기 때문에 분자진단으로 불리는 RT-PCR 검사법과 달리 항체와 항원을 기반으로 하기 때문에 '면역진단'으로 불린다. 피씨엘, 웰스바이오, 바디텍메드 등이 개발을 완료했거나 개발 중이다. 항원...
수젠텍, 무증상 감염자도 10분 내 진단할 수 있는 항체 신속진단키트 개발 2020-03-06 14:09:18
"빠르고 정확하기 때문에 의심환자를 신속하게 선별할 수 있다"고 말했다. 현재 코로나19를 진단하는 데 주로 사용되는 방식은 분자진단이다. 피검자에게서 가래를 추출해 검체 안에 코로나19 바이러스 유전자가 있는지 검사한다. 별도의 검사시설과 장비, 시약, 전문인력 등이 필요하기 때문에 현장에서 빠르게...
김소연 대표 "코로나 감염 10분이면 아는 진단키트 개발" 2020-02-26 20:15:58
진단할 수 있는 키트를 개발했다. 피씨엘은 26일 바이러스의 항원과 항체가 결합하는 원리를 이용해 코로나19 감염 여부를 확인할 수 있는 ‘항원 간편진단키트’를 개발했다고 밝혔다. 검사 정확도는 85% 안팎이다. 김소연 피씨엘 대표(사진)는 “지난 1월부터 신속진단키트를 개발하기 시작했다”며...
[PRNewswire] GenScript ProBio, 24시간 만에 항-2019 nCoV 항체 검사 진행 2020-02-10 13:13:47
CAMAB Biotech Ltd.와 함께 긴급 2019 nCoV 검사 프로젝트를 위한 협력을 시작했다. 이 프로젝트팀은 항원 면역부터 항-2019 nCoV 항체 특성까지 세부적인 프로토콜을 논의했다. 이와 같은 긴급 항체 의약품 프로젝트에서는 신속한 항체 생산이 핵심이다. 이를 위해서는 검사, 시퀀싱 및 벡터 합성이 원활하게 통합돼야...
中 휴먼웰과 손잡은 수젠텍…'우한 폐렴' 진단키트 개발 추진 2020-01-29 17:14:20
위한 신속 진단키트를 개발하기로 했다고 29일 밝혔다. 휴먼웰 바이오셀 바이오텍은 중국 10대 헬스케어 기업인 휴먼웰 헬스케어그룹 계열사다. 감염성 질환 진단키트와 잠복폐결핵 진단키트 등을 판매하고 있다. 휴먼웰 헬스케어그룹은 의약품, 의료기기, 혈액제제 등을 판매한다. 연 매출은 154억위안(약 2조6000억원)에...
수젠텍 `결핵 진단키트`, 건강보험 등재…의료기관 사용 가능 2019-12-05 17:24:12
특이항원 혈액검사`가 건강보험 항목으로 등재됐다. 이에 따라 앞으로 진단검사의학과 전문의 또는 병리과 전문의가 있는 약 300여개 종합병원급 의료기관과 보건복지부 산하 의료기관 등에서 사용이 가능해졌다. 수젠텍의 `결핵균 특이항원 혈액검사`는 보건복지부가 규제 개혁의 일환으로 지난 2월 도입한 `체외진단검사...
[마켓인사이트]스틱이 투자한 메디안디노스틱, ASF 현장 진단 키트 개발 2019-11-05 16:40:59
바이러스 특이 항원을 15분 내로 검출할 수 있는 형광 간이 신속 진단 키트를 개발 완료하고 농림축산검역본부에 품목허가를 신청했다고 밝혔다. 메디안디노스틱이 개발에 성공한 현장 진단용 간이 신속 진단 키트는 검사소요 시간이 단 15분이다. 실제 음성시료를 음성으로 검출하는 확률인 특이도는 99%가 넘는다. 이...
'독감 간이검사' 건보 필요한가…"신속 결과" vs "정확성 편차" 2019-07-30 14:30:00
건보 필요한가…"신속 결과" vs "정확성 편차" 심평원, 인플루엔자 간이검사 건보 적용 논의 자리 마련 (서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = 보건당국이 인플루엔자(독감) 바이러스 간이검사에 건강보험 적용이 필요한지를 두고 본격적인 논의에 착수했다. 건강보험심사평가원은 30일 서울사무소 지하 강당에서 '인플루엔자...