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내츄럴엔도텍, 여성 갱년기 장애 시장 독과점-키움 2013-12-26 08:13:44
해 미국 fda로부터 ndi(new dietary ingredient: 기능성 신물질) 승인을 획득했다. 2011년에는 국내에서 농림부수산식품과학기술대상 대통령표창을 수상했고, 헬스캐나다로부터 nhp(natural healthcare product: 천연건강식품) 승인도 받았다.그는 "내츄럴엔도텍이 10년 이상 임상을 통해 개발한 백수오 등 추출물을 활용한...
한미약품, 역류성식도염 치료제 `에소메졸` 미국 출시 2013-12-18 14:01:07
국내 개량신약으로는 최초로 미국 식품의약국(FDA)의 시판 허가를 획득한 한미약품의 역류성 식도염 치료제 `에소메졸`(성분명 에스오메프라졸 스트론튬)이 미국 시장에 출시됐습니다. 한미약품은 미국 파트너인 암닐이 18일(현지시간)부터 현지 대형 의약품 도매업체 세 곳에 에소메졸(현지 제품명 `에소메프라졸...
메디컬코리아대상 시상식 `의료한류 큰 성과` 2013-12-16 17:44:15
제약업계 최초로 유럽의약품청(EMA)의 승인을 통과한 성과를 높게 평가 받았습니다. <인터뷰> 박성도 셀트리온 부회장 “저희는 오늘 수상의 기쁨보다는 무거운 책임감을 느낍니다. EU승인을 받음으로써 유럽 쪽에서 부분적으로 판매가 이뤄지고 있고 전 세계에서 내년 말까지 큰 소비처들에게 판매가 될 것입니다. 내후년...
12/14 건강매거진 - 2013 메디컬코리아 대상 2013-12-16 09:25:01
대망의 보건복지부장관상과 식품의약품안전처장상인데요, 수상자는 3곳이 선정되었다고 합니다. 과연 어느 곳이 영광의 기쁨을 차지했을지 무척 궁금한데요, 그럼 먼저 식품의약품안전처장상의 주인공부터 확인해보시죠. >> 2013 메디컬코리아 대상, 식품의약품안전처장상! 영예의 수상자, 주식회사 셀트리온입니다....
[2013 메디컬코리아 대상] 서울아산병원·아름다운나라피부과·셀트리온 '명품 브랜드' 2013-12-13 07:08:01
식품의약품안전처장상을 수상했다. 세계 최초의 항체 바이오시밀러인 ‘램시마’가 국내 제약업계 최초로 유럽의약품청(ema)의 승인을 통과한 성과를 평가받았다. 부문별로는 유한양행이 ‘올해의 제약기업’에 뽑혔다. 신약 부문은 20호 당뇨병 치료 국산 신약 ‘듀비에정’을 내놓은 종근당이 차지했다. 기술수출...
[제약산업 대상] 유한양행, 원료의약품 수출 1억弗…국내 1위 제약사 탈환 2013-12-13 07:00:27
식품의약국(fda) 등 선진국의 엄격한 승인 조건을 통과한 원료합성공장을 확보하고 있는 덕분에 선진국 시장에서의 원료의약품 수요가 늘고 있다. 연말까지 원료의약품 수출이 1억달러를 넘어설 전망이다. 유력 다국적 제약사들과의 파트너십을 통해 이들의 신약개발 단계부터 참여, 공정 개발과 최적화 연구를 수행하고...
[2013 메디컬코리아 대상] 셀트리온, 류머티즘관절염 치료제 '램시마' 유럽의약품청 승인 획득 2013-12-13 06:58:21
식품의약품안전처장상 - 셀트리온 [ 김형호 기자 ] ‘아무도 도전하지 않은 길을 간다.’ 10년 전 작은 벤처회사였던 셀트리온(회장 서정진·사진)이 항체 시밀러 의약품 개발에 도전하겠다고 했을 때 주위의 반응은 냉담했다. ‘대기업도 쉽게 뛰어들지 못한 바이오의약품 분야에서 중소기업이 가당키나 하느냐’는...
메디톡스, 세계 최초 액상 보툴리눔톡신 A형 제제 국내 허가 2013-12-12 13:51:46
식품의약품안전처의 허가를 획득했다고 12일 밝혔다. 이노톡스는 개선된 약효 지속시간을 가지며 제조공정 중 동물성 유래물질을 배제했다. 또 별도의 희석 과정이 필요 없는 액상제형으로 시술의의 편의성을 개선했다는 설명이다. 정확한 용량 조절도 가능해 시술의 정확성까지 증대시켰다고 회사 측은 전했다. 정현호...
SK케미칼, 세포배양기술 해외수출 '검토' 2013-12-11 08:35:21
대응력이 높다는 평가다. 식품의약품안전처는 올 8월 이 세포배양기술을 이용해 추출한 독감 백신에 대한 임상3상 시험을 승인했다. sk케미칼은 현재 어른과 어린아이를 대상으로 백신의 면역원성과 안전성을 검증하기 위한 임상3상을 진행 중이다. 임상을 끝마치는 대로 내년 하반기께부터 제품을 시판할 계획이다. 업계...
국내 안주하던 제약산업 "해외시장서 자신감 얻었다" 2013-12-08 21:56:52
식품의약국(fda)과 유럽 의약품청(ema) 승인을 받는 품목들이 계속 늘어날 것이다. ▷박인석 국장=줄기세포 치료제가 세계 최초로 허가를 받아 올해 출시됐다. 올해는 국산신약이 20호까지 나왔다. r&d 투자의 결실을 거둔 기념비적인 한 해가 된 것 같다. 국내 제약사의 신약개발 역량이 향상되고 있어 지속적으로 이런...
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